财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入达到3261亿日元,同比增长62% [5] - 核心营业利润为628亿日元,同比下降09% [5] - 营业利润下降至361亿日元,同比下降407% [5] - 净利润为307亿日元,同比下降391% [5] - 由于终止了DNA疫苗ASP0892和抗CD40单克隆抗体bleselumab的开发,公司记录了271亿日元的无形资产减值损失 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTANDI全球销售额达到1329亿日元,同比增长210亿日元,主要受美国和欧盟市场的推动 [10] - XOSPATA销售额达到83亿日元,同比增长27亿日元,中国市场贡献显著 [11] - PADCEV在美国的核心促销收入为42亿日元,同比增长12亿日元 [11] - Evrenzo在日本销售额为6亿日元,市场接受度稳步提升 [13] - mirabegron全球销售额达到440亿日元,同比增长36亿日元 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - XTANDI在欧洲新增M1 CSPC适应症获批,并在英国获得NICE推荐 [10] - XOSPATA在中国市场推出后,新处方量稳步增长 [11] - PADCEV在美国新增适应症获批,预计将在第二季度及以后进一步增长 [11] - Evrenzo在日本新增适应症获批,并计划在欧盟推出 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进CSP2021计划,目标是建立强大的后期临床试验产品组合 [31] - 在基因调控和线粒体生物学领域,公司已启动多个临床试验项目 [32] - 公司与Minovia Therapeutics达成战略合作,开发线粒体细胞疗法 [35] - 公司正在考虑ASP3772肺炎球菌疫苗的战略选择,以最大化其价值 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度业绩表示歉意,认为业绩未达预期 [2] - 公司将继续努力实现2021财年的业绩目标 [3] - 尽管第一季度利润下降,公司预计全年销售和利润将实现增长 [48] 其他重要信息 - 公司在IT和数字领域进行了30亿日元的前期投资,以支持CSP2021计划 [16] - 公司计划在2021财年第三季度记录与日本提前退休激励计划相关的遣散费用 [18] - 公司已获得FDA对ASP3772的突破性疗法认定,计划在未来进行成人三期临床试验 [38] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于成本控制的问题 - 公司承认成本增加是不可避免的,但将通过严格管理成本来控制全年支出 [51] 问题: 关于ASP7317的生产延迟问题 - 公司表示生产延迟是内部问题,正在努力解决,但无法承诺具体恢复时间 [53][54] 问题: 关于ASP3772的竞争优势 - 公司认为ASP3772在免疫反应方面优于现有产品,并计划继续推进开发 [61][62] 问题: 关于NMIBC的市场潜力 - 公司尚未披露NMIBC的具体市场数据和给药频率,相关研究正在进行中 [63][64] 问题: 关于aAVC的PoC时间表 - 公司预计aAVC的PoC数据将在本财年内公布 [70] 问题: 关于fezolinetant的安全性数据 - 公司将在NAMS会议上公布12周的安全性数据,长期数据将在明年公布 [73] 问题: 关于AT132的临床试验进展 - 公司计划增加3名患者进行低剂量试验,预计不会显著延长试验时间 [76][77] 问题: 关于XTANDI在美国市场的表现 - 公司认为XTANDI的需求仍在增长,预计下半年市场份额将增加 [85][86] 问题: 关于fezolinetant的市场定位 - 公司认为fezolinetant不仅适用于现有激素治疗患者,还将满足未满足的医疗需求 [90][91]
Astellas(ALPMY) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript