业绩总结 - Astellas Pharma在Q1/FY2021的收入为326.1亿日元，同比增长6.2%（+19.2亿日元）[6] - Q1/FY2021的核心营业利润为62.8亿日元，同比下降0.9%（-0.6亿日元）[6] - SG&A费用为137.1亿日元，同比增长13.5%（+16.3亿日元），进度为全年预测的25.3%[6] - 研发费用为58.3亿日元，同比增长1.8%（+1.0亿日元），进度为全年预测的24.1%[6] - XTANDI的销售额为132.9亿日元，同比增长19%（+21.0亿日元），进度为全年预测的24%[12] - XOSPATA的销售额为8.3亿日元，同比增长48%（+2.7亿日元），进度为全年预测的23%[12] - PADCEV的销售额为4.2亿日元，同比增长42%（+1.2亿日元），进度为全年预测的21%[12] - 2021财年第一季度现金流来自经营活动为40.1亿日元，较上年同期增长86.5%[57] - 2021财年第一季度自由现金流为19.0亿日元，较上年同期改善[57] 用户数据 - 2021财年第一季度日本市场收入为67.5亿日元，同比下降13.2%[48] - 2021财年第一季度美国市场收入为133.6亿日元，同比增长14.1%[48] - 2021财年第一季度XTANDI的销售额为132.9亿日元，同比增长18.7%[50] - 2021财年第一季度XOSPATA的销售额为8.3亿日元，同比增长47.7%[50] - 2021财年第一季度PADCEV的销售额为4.2亿日元，同比增长41.9%[50] 未来展望 - Astellas对FY2021的核心利润预测未做更改，但全基准利润预测下调至227亿日元，减少38亿日元[16] - 预计到2025财年末，公司的主要关注领域将有31个项目达到概念验证（PoC）阶段[26] - 公司计划到2030财年将温室气体排放（范围1和2）减少30%，以2015财年为基准[40] - 公司计划到2030财年每单位收入的温室气体排放（范围3）减少20%，以2015财年为基准[42] 新产品和新技术研发 - EV-104研究正在准备中，针对高风险BCG无反应的NMIBC患者，计划于2021财年第二季度启动[22] - 2021年7月获得SKYLIGHT 2研究的52周数据，支持fezolinetant的长期使用[24] - 计划在2022财年提交美国NDA和欧盟MAA申请[24] - ASP3772在65-85岁成年人中的Phase 2研究显示良好耐受性，免疫反应与Prevnar13和Pneumovax23相当或更高[35] - FDA已授予ASP3772针对50岁及以上成年人的突破性疗法认定[37] 负面信息 - 由于开发项目终止，Astellas在Q1/FY2021确认了215亿日元的无形资产减值损失[16] - gilteritinib在中国的三期研究因疗效问题已停止[67] 市场扩张和并购 - XTANDI在欧盟于2021年4月获得批准，目前在中国进行的M0 CSPC的三期研究已完成入组[67] - PADCEV在美国于2021年7月获得批准，已在欧盟和日本提交申请，正在进行的三期研究包括对未治疗的患者[67] - fezolinetant在美国和欧盟的三期研究已完成入组，主要终点在SKYLIGHT 1和2的12周双盲期结果均已达成[67]