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Astellas(ALPMY) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript
ALPMYAstellas(ALPMY)2020-11-02 00:26

财务数据和关键指标变化 - 公司上半年收入为6155亿日元,同比下降54% [3] - 核心营业利润为1303亿日元,同比下降224% [6] - 营业利润为869亿日元,同比下降464% [6] - 季度利润为728亿日元,同比下降433% [6] - 销售成本比率同比下降19个百分点 [3] - SG&A成本同比增长71%,主要由于XTANDI的联合推广费用增加 [3] - 研发支出同比增长67亿日元(64%),主要由于fezolinetant和Audentes的研发费用增加 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要肿瘤产品XTANDI在国际市场表现良好,尤其是在俄罗斯和巴西,并在中国推出后新处方量稳步增长 [7] - XOSPATA已在全球16个国家上市,欧盟市场的推出也开始贡献销售额 [8] - PADCEV(enfortumab vedotin)因积极的临床研究数据,新处方量稳步增长 [9] - 主要产品和新产品总收入同比增长501亿日元,但合并销售额同比下降350亿日元,主要由于Vesicare和Celecox等产品的销售下降 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Lexiscan和抗菌药物Geninax的需求因COVID-19导致患者减少医院就诊而下降 [11] - 欧盟市场Prograf的销售受到COVID-19影响,但正在恢复到疫情前水平 [13] - 中国市场XTANDI的推出和新处方量的增长显示出积极的市场反应 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进多个晚期项目,包括enzalutamide、gilteritinib、zolbetuximab和fezolinetant等 [17][18][19] - PADCEV的潜在销售峰值已修订为3000亿至4000亿日元,主要由于MIBC(肌肉浸润性膀胱癌)研究的启动和中国市场的预期销售 [30][31] - 公司通过收购Iota Biosciences,进一步扩展其在生物电子领域的研发能力 [44][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计COVID-19对产品销售的影响将逐渐减弱,主要产品的销售正在恢复 [13] - 公司对2020财年的核心营业利润预测保持不变,预计全年营业利润为2105亿日元,同比下降360亿日元 [15][16] - 公司认为其重点领域和Rx+项目是未来可持续增长的关键,并将继续加强这些领域的研发 [54][55] 其他重要信息 - 公司对ASP8374的开发决定中止,并因此计提了475亿日元的无形资产减值损失 [6] - 公司正在与FDA讨论ASP7317的协议修订,以优化其开发计划 [36][38] - 公司计划在2020财年内提交PADCEV的NDA申请,并计划在全球范围内进行注册 [41] 问答环节所有的提问和回答 问题: PADCEV的销售峰值预期 - 公司解释PADCEV的销售峰值预期从3000亿日元上调至4000亿日元,主要由于MIBC研究的启动和中国市场的预期销售 [30][31][100] 问题: TIGIT开发中止的原因 - 公司解释TIGIT开发中止是因为在初步研究中未能达到预期的响应率,符合肿瘤药物开发的常规流程 [63] 问题: Rx+业务中的光学成像技术 - 公司解释光学成像技术主要用于手术中,通过术前给药和术中近红外光照射来定位输尿管,预计其销售将与手术量同步增长 [64][65] 问题: fezolinetant的临床进展 - 公司表示fezolinetant的Phase 3研究正在进行中,预计将在明年完成所有患者观察,并计划在安全性数据可用后进行NDA提交 [73][105][106] 问题: PADCEV在中国的开发计划 - 公司表示已与中国监管机构达成协议,计划在中国启动PADCEV的临床研究,并将使用EV-301和EV-201的研究数据进行注册 [25][84] 问题: XTANDI在美国和欧洲市场的表现 - 公司表示XTANDI在美国和欧洲市场的需求保持稳定,尽管库存水平有所波动,但实际销售情况符合预期 [96][97][98] 问题: iota Biosciences的收购 - 公司解释iota Biosciences的技术将用于开发新型植入式医疗设备,预计将减少系统副作用并提高治疗效果 [47][48][128]