财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收降至60万美元，较上年同期的250万美元有所下降，其中补助收入为40万美元，产品收入为20万美元[35] - 2024年第三季度毛利润降至30万美元，较上年同期的220万美元下降[35] - 2024年第三季度总运营费用降至1060万美元，较2023年第三季度的1110万美元有所减少，主要是由于股票薪酬费用和Co - Dx PCR平台临床试验相关费用的降低[36] - 2024年第三季度研发费用为490万美元，较上年同期的580万美元减少[37] - 2024年第三季度税前收入为亏损970万美元，较上年亏损810万美元有所增加，2024年第三季度净亏损970万美元或每股摊薄亏损0.32美元，较上年净亏损600万美元或每股摊薄亏损0.20美元增加[37] - 2024年第三季度调整后的EBITDA为亏损880万美元，较上年亏损650万美元增加，季末现金、现金等价物和有价投资证券为3770万美元[38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 向量控制业务线在2024年第三季度客户群从15个州扩展到18个州，业务持续增长[29] - 在测试管道方面，结核病测试计划2025年初在南非和印度启动临床试验，HPV多重检测预计明年初开始临床评估，A组链球菌检测开发取得进展，呼吸道多重检测在第三季度取得很大发展[17][22][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的Co - Dx PCR平台包括低成本、易用且高度便携的即时检验、实时PCR仪器和移动应用程序，正在等待美国FDA对其510(k)申请的审查，同时积极开拓美国以外的市场，如在中南美洲、非洲、中东和印度准备进行临床评估和监管提交[6][7][10] - 公司通过参加贸易展、国际贸易代表团等活动，寻求加强与犹他州以及潜在国际合作伙伴的关系，加深对国际市场需求和潜在市场策略的了解，推动平台的全球推广[13][14][15] - 公司继续与印度合资企业CoSara Diagnostics合作，以满足印度的测试需求，并计划在印度寻求新平台多项测试的许可，还将在印度进行HPV多重检测的初步推广，随后推广到非洲[11][22][23] - 公司继续与非政府组织合作，推动结核病和HPV检测在全球受影响地区的上市，包括进行用户和分销途径研究、验证和生成测试性能的预分析数据等[27][28] - 公司计划在印度扩大寡核苷酸合成设施，增加仪器和测试杯的内部制造能力，以提高平台的制造能力[31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司本季度的进展感到满意，认为公司的平台技术、周转时间和单位成本等方面具有优势，能够在全球范围内实现准确和可及的检测能力，对2025年及未来的发展持乐观态度[32][39] 其他重要信息 - 公司强调其新技术是一个从样本到结果的平台，具有全球应用潜力，其云技术将支持提高可用性和出结果的速度，并为全球数据网络做出贡献[33] - 公司对Logix Smart Mpox 2基因RUO测试进行了计算机模拟分析，结果表明该测试对过去一年中传播的所有Mpox菌株包括clade 1b都有完全反应性，正在与世界卫生组织合作确定其Logix Smart测试的更新版本是否符合紧急使用清单的标准[25][26] 问答环节所有的提问和回答 问题: 是否能够透露FDA对510(k)申请的任何反馈 - 公司一直在与FDA就提交的申请进行讨论，但不能对FDA的监管决定或时间线发表评论，公司将重点拓展其他有巨大未满足需求的地理区域[42] 问题: 美国和其他全球客户之间的需求如何分配，是否觉得在美国以外有更多机会 - 从历史上看，公司国际客户和国内客户之间的收入分配相当平均，具体取决于适应症，不同的检测项目主要市场有所不同，如结核病的主要市场在印度和南非，而呼吸道检测等可能美国是主要客户[43][44]