财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，公司收入为220万美元，较2021年第四季度的120万美元增加90万美元，增幅75%；全年收入为550万美元，低于2021年的600万美元 [16][19] - 若排除2021年一次性多单位发货和2022年外汇不利影响，2022年收入将增长10% [20] - 2022年第四季度毛利润为70万美元，占收入的30.8%，较2021年第四季度的30万美元（占收入26.5%）增加4.3个百分点；若排除非现金储备影响，毛利润将为120万美元，占收入的53.9% [25][26] - 2022年第四季度运营费用为570万美元，较2021年第四季度的420万美元增加150万美元，增幅36% [27] - 2022年第四季度净亏损为530万美元，合每股亏损0.09美元；非GAAP净亏损为490万美元，合每股亏损0.08美元，均高于2021年第四季度 [29] - 截至2022年第四季度末，公司现金及现金等价物为6790万美元，无债务；自2022年第三季度启动股票回购计划以来，已回购330万美元股票，约占已发行股份总数的6% [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心外骨骼产品线在2022年第四季度，美国和欧盟的销量同比和环比均实现增长 [17] - 分布式MyoCycle FES产品在2022年第四季度表现强劲，自2020年开始分销以来稳步增长，该季度收入超过50万美元，创历史最高季度业绩 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 传统市场中，ReWalk产品线当前活跃租赁案例有16个，其中德国13个，美国3个；正在处理的案例总数为65个，其中德国49个，美国16个 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司目标是通过CMS和VA业务实现销售增长，增加德国商业保险业务，拓展产品分销和收购，利用现有资金实现盈亏平衡 [33] - 衡量2023年进展的七个方面包括：扩大CMS案例提交、扩展VA培训中心、在德国增加直接供应合同合作方、进行产品收购、进行有机产品改进、扩展数据研究、加大报销和投资者关系方面的投资 [35][40][41] - 公司认为在脊髓损伤外骨骼领域处于市场领先地位，收购方向是寻找能帮助诊所内脊髓损伤、中风、MS等患者群体的产品，而非增加脊髓损伤外骨骼产品 [107][108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第四季度取得积极成果，各重点领域取得进展，为未来三年业务发展奠定基础 [8] - 2023年有望实现销售增长，虽CMS处理和支付时间不确定，但公司对增长持乐观态度 [95][99] 其他重要信息 - 2022年公司向HCPCS申请福利类别，CMS未提供类别和定价，但指示提交案例；第四季度首位 Medicare 患者收到系统并完成培训，类别和定价仍在处理中 [10][11] - 2022年11月，德国第二大法定健康保险公司BARMER采用直接供应方式并撤回联邦社会法院挑战，立即为相关患者提供ReWalk系统 [12] - 公司向美国FDA提交扩展楼梯和路缘功能的申请，收到额外信息请求，已按要求提交补充信息；同时对下一代ReWalk系统进行了类似研究并将提交相关信息 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍CMS申请和德国法院案件的进展及预期收入情况 - 公司在CMS申请方面进行了大量基础设施建设和内部审计准备，首个案例正在推进，用户已收到系统并完成培训；德国法院案件中，BARMER接受直接供应，相关案例进展顺利，公司希望在Q2前与更多团体达成合同，这将有助于2023年营收增长 [57][59][63] 问题2: BARMER案件是否为德国工伤保险树立先例 - BARMER是法定健康保险公司，德国工伤保险业务已与DGUV签订合同；BARMER撤回案件无正式法院判决，虽不能作为先例，但德国排名前三的保险公司已接受，其他公司难以质疑直接供应模式 [65][66][67] 问题3: VA培训中心扩展是否会增加租赁案例，MyoCycle产品销售是否可持续 - VA培训中心扩展将使更多患者获得培训机会，因目前有很多退伍军人等待培训，受人员和地理位置限制；MyoCycle产品适用于ReWalk用户，且VA提供覆盖，预计销售可持续且有增长潜力 [70][71][73] 问题4: 请解释德国法院案件对潜在客户和未来销售的长期影响 - 德国法院案件结果积极，但疫情期间公司在德国的潜在客户开发不佳，2023 - 2024年重点是重建潜在客户群体，潜在客户转化为销售需要6 - 12个月，今年潜在客户开发将影响未来销售 [76][77][78] 问题5: 请分析2022年运营费用增加原因，以及SG&A正常化水平和未来亏损情况 - 2022年运营费用增加主要因向Medicare提交索赔、产品改进和拓展市场等方面的投入；随着Medicare患者提交量增加和流程正常化，收入将增长，投资将得到回报；目前难以确定SG&A正常化水平和全年亏损情况，但预计年底情况将改善 [82][84][92] 问题6: 请说明现金使用情况及未来预期 - 2022年Q2和Q3因代理挑战导致费用增加，希望此类情况不再发生；在明确Medicare覆盖和福利建立时间及相关增长情况前，难以评论全年现金使用情况，但预计年底情况将改善 [90][92] 问题7: 2023年公司增长前景如何，是否有收购计划 - 2023年公司增长的最大变量是CMS处理和支付时间，公司目标是提交35 - 50个CMS案例，虽无法预测具体数量和时间，但对增长持乐观态度；公司在收购方面进行了大量工作，与多个潜在团体有接触，但暂无具体可披露信息 [95][96][98] 问题8: FDA 510获批对产品和销售有何影响，市场上是否有类似竞争对手 - FDA 510获批将使产品用户能够到达更多地方，在CMS业务拓展中，该创新功能有助于吸引更多患者，且市场上无其他产品具备此功能，使公司在家庭用户市场具有竞争优势 [102] 问题9: Brooks Rehabilitation的合作情况如何，是否考虑向培训中心租赁设备 - 公司将询问当地代表Brooks Rehabilitation近期情况，目前该中心表现良好；随着CMS业务下培训中心增加，租赁设备的选择可能会扩大 [105][104] 问题10: 公司收购方向是怎样的 - 公司认为在脊髓损伤外骨骼领域处于领先地位，收购方向是寻找能帮助诊所内脊髓损伤、中风、MS等患者群体的产品，而非增加脊髓损伤外骨骼产品 [107][108]