财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度收入为88.6万美元,2021年同期为200万美元;2022年前九个月收入为330万美元,2021年同期为470万美元,2022年第三季度收入下降是因ReWalk外骨骼设备销量减少、保险公司报销决定时间和候选人培训时间延迟,且2021年同期有一笔大型多单位订单未在2022年第三季度重现 [18][19] - 2022年第三季度MYOLYN MyoCycles产品收入约25万美元,为该产品线最高季度业绩 [20] - 2022年第三季度毛利率为25%,2021年同期为58%,下降主要因ReWalk Personal 6.0设备销量减少,固定生产成本分摊及生产成本上升 [23] - 2022年第三季度运营费用为570万美元,2021年同期为380万美元,研发费用增加因开发项目咨询活动增多,部分被以色列创新局赠款抵消;销售和营销费用增加因CMS进展咨询费、贸易展活动销售支出和人员成本增加;一般和行政费用增加因2022年代理投票流程专业服务费用增加,第三季度代理流程额外支出约60万美元,全年额外支出100万美元 [24][25][26] - 2022年第三季度净亏损550万美元,每股亏损0.09美元,2021年同期净亏损270万美元,每股亏损0.06美元;2022年第三季度非GAAP净亏损510万美元,每股亏损0.08美元,2021年同期为230万美元,每股亏损0.05美元;季度末现金及现金等价物为7400万美元,无债务 [27] - 2022年第三季度启动股票回购计划,已回购86.3万美元股票,约占流通股的1.4% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk Personal 6.0商业管道方面,2022年第三季度有8个新保险决定租赁或直接购买ReWalk设备,3个新VA决定租赁ReWalk设备;当前活跃租赁管道有26个案例,总处理案例数为74个,其中德国56个,美国18个 [21][22] - 全球家庭系统管道有74个系统,诊所产品资本预算管道有31个系统 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和德国市场基本完全开放,利于家庭系统培训和投放,销售周期约九个月,已度过新冠疫情影响阶段 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国方面,已向医疗保险行政承包商提交首个案例,更多提交正在进行中,CMS确认MACs有权覆盖和报销ReWalk外骨骼,并计划进一步审议福利类别指定,预计提交后约30天收到反馈 [9][33][34] - 德国方面,已建立覆盖代码并与多家大型公共和私人保险公司签订合同,关于外骨骼是否为脊髓损伤患者提供直接或间接残疾补偿的案件本周将在德国联邦社会法院审理,预计听证会后作出决定,该决定将为德国外骨骼供应提供法律依据 [12][13][34] - 持续推进ReWalk个人外骨骼系统创新和改进,已收到FDA额外信息请求,当前510(k)申请是关于ReWalk外骨骼曲线和楼梯导航功能 [14] - 推进ReBoot软外骨骼套装项目,用于中风后家庭和社区使用,该设计获FDA突破性指定,正在审查现有覆盖代码,确定多个潜在支付途径,并与独立公司合作确定市场需求,征求利益相关者反馈 [15][16] - 继续寻求至少一条额外商业产品线,关注相邻技术机会,以进一步利用组织结构、实现增长和盈利 [32] - 目标是在2022年和2023年提交两项FDA设备申请,第一项于2022年6月提交,第二项预计2023年第一季度提交,推出时间取决于CE标志、FDA流程和供应链情况 [36] - 同比额外投入300 - 400万美元用于报销、产品开发、市场开发和准入、投资者关系和新业务开发,在报销支持方面精准执行,重启市场开发和准入计划,为新业务开发提供资源,仍在考虑通过内部扩张和外包支持扩大投资者关系支持 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于报销决定时间延迟和待处理案件进展缓慢,公司不再期望2022年实现同比收入增长,但预计许多递延案件将在第四季度结束 [31] - 由于覆盖决定,2022年对公司和行业至关重要,公司将高度专注执行,为患者和股东创造价值 [38] 其他重要信息 - 会议中提及的前瞻性陈述基于公司管理层目前可获得的信息,存在风险和不确定性,实际结果可能与预测有重大差异,公司除非法律要求,不承担更新前瞻性陈述的义务 [4][5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 若有问题,鼓励通过公司投资者关系部门联系,公司期待提供相关举措的最新进展 [40]
ReWalk(LFWD) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript