财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为87.6万美元,2021年第一季度为130万美元,上一季度为120万美元,同比下降主要因美国ReWalk Personal 6.0设备销量减少以及英国分销商和代理商销量降低 [23] - 2022年第一季度毛利润率为30%,上一年同期为54%,下降原因是本季度ReWalk Personal 6.0设备收入减少但间接费用未变 [26] - 2022年第一季度运营费用为460万美元,上一年同期为370万美元,增长主要归因于销售和营销费用增加,包括贸易展相关人力和销售费用、CMS咨询费用以及支持退伍军人事务部的费用 [26] - 2022年第一季度净亏损440万美元,2021年第一季度净亏损310万美元;非GAAP净亏损2022年第一季度为410万美元,2021年第一季度为280万美元,亏损增加是由于收入减少和支出增加 [28] - 本季度末现金为8260万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk Personal 6.0设备:2022年第一季度美国和英国销量减少,因诊所培训受疫情影响延迟,完成的案例文件减少,需求池因贸易展受限和报销问题停滞 [23] - MYOLYN设备:本季度售出16台自有设备,收入超过18万美元,是该产品线至今最高季度销售额,因其适合家庭使用和健康改善,且无需大量诊所培训,预计未来季度将继续增长 [24] - ReStore系统:在波兰和匈牙利各放置一台用于演示和初步试用 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场:本季度封闭销售额约为预期的75%,目前有56个保险案例,联邦社会法院尚未处理第一季度预期的外骨骼案件,预计未来几周或几个月审理,审理结果将为所有保险公司提供外骨骼系统标准信号 [9][17][24] - 美国市场:本季度封闭销售额仅为预期的35%,目前有17个保险案例,公司正与CMS紧密合作以建立更高效的理赔处理流程,目标是在美国建立可预测的报销流程 [9][11][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦三个重点领域:与CMS合作推进报销事宜、进行技术开发以改进ReWalk个人系统、发展处理基础设施以实现有效增长 [12] - 报销方面:积极与CMS合作,参与新的福利类别确定流程,已提交相关报告材料,CMS 6月8日的HCPCS会议将讨论公司的福利类别申请,公司将提供大量文件支持,同时开始提交初始案例并与CMS的医疗保险承包商合作 [13][15][16] - 技术开发方面:预计2022年年中向FDA提交ReWalk新功能申请,新功能已获FDA突破性指定,目前正在进行最终验证测试;下一代设计并行进行,将使系统更易用、性能更好、提供更多数据和增加步行参数选择;公司已加入以色列的MAGNET联盟计划并获得资金,有望支持第八代系统开发 [18][19] - 处理基础设施方面:定义患者旅程的每个步骤,确定实现医疗保险覆盖和报销流程各环节的资源需求,同时为私人支付者建立流程,预计将遵循医疗保险模式,2022年年中将在初始CMS提交中进行测试并随后在其他支付者中扩展 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度销售令人失望,但在关键长期计划上取得有意义进展,包括与CMS、退伍军人事务部和德国的积极发展 [9] - 尽管第一季度开局缓慢,但预计收入将实现同比增长,驱动因素包括德国法院案件结论及后续供应合同、工伤赔偿索赔处理加快以及CMS案件推进,但许多事项时间不受公司控制,目前无法提供更多指导 [35] - 2022年是公司定义行业和建立ReWalk个人系统长期市场领导地位的关键一年,除销售开局慢于预期外,其他业务建设目标正朝着积极方向发展 [21][40] 其他重要信息 - VA合作研究:2020年初约160名患者入组,约140名完成随访后因疫情关闭,近期数据库访问重新开放,分析工作开始 [30][31] - VA研究团队独立分析:ReWalk赞助VA研究团队对VA放置的所有外骨骼进行独立分析,相关数据手稿正在撰写,预计VA将在2022年提交发表 [32] - 重返贸易展:2022年举办了五场贸易展,是重要的潜在客户来源,实践演示和同行讨论对技术购买决策有重大影响 [33] - 加强在VA的布局:公司继续增加在美国退伍军人事务部的业务和资源,关注大型旗舰医疗中心和社区护理门诊网络,将增加培训地点,提高ReWalk培训协议完成成功率 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:对收入超过去年的信心在第二季度是否已开始显现? - 公司看到3月以来的具体业务活动,有信心实现同比增长 例如第二季度前几周的VA患者培训和系统准备数量超过过去两年总和,且有不少人排队等待;另外德国报销流程和CMS方面的进展也将支持收入增长 [44][45][46] 问题2:对于当前股价低于净现金,公司是否考虑进行更有意义的股票回购以提升股东价值? - 公司非常相信自身发展方向,重视股东意见,董事会正在积极讨论该问题,股票回购和可能的技术收购都将被考虑 [54][55]
ReWalk(LFWD) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript