财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收600万美元，较2020年的430万美元增长36%；第四季度营收120万美元，与上年同期持平 [20] - 2021年Personal 6.0销售额达530万美元，较去年的410万美元增加14套系统且平均售价更高；分布式产品业绩增至44.6万美元，主要因MYOLYN FES产品线销量增加；Restore业务营收19.9万美元，与2020年的16万美元基本持平 [21][22] - 2021年第四季度毛利润率为27%，低于上年同期的33%；全年毛利润率为49%，略低于上一年的50% [24] - 2021年第四季度运营费用为420万美元，高于上年同期的320万美元；全年运营费用为1560万美元，高于上一年的1420万美元 [25][26] - 2021年第四季度净亏损390万美元，高于2020年第四季度的300万美元；非GAAP净亏损360万美元，高于2020年第四季度的270万美元；全年净亏损1270万美元，低于2020年的1300万美元；非GAAP净亏损1160万美元，低于上一年的119万美元 [27] - 2021年底现金余额为8830万美元，现金消耗为1150万美元，低于上一年的1260万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - Personal 6.0业务：销量增加14套系统，平均售价受欧元 - 美元汇率和销售组合变化影响呈积极态势，美国和德国市场均有增长 [21] - 分布式产品业务：主要是MYOLYN FES产品线销量大幅增加，2021年销售20套个人系统和9套康复系统，同时在2021年第四季度首次在两家诊所放置了2套MediTouch套件 [22] - Restore业务：每年销售7套设备，2021年营收19.9万美元，较2020年的16万美元略有增长 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 保险业务：本季度有7项新保险决策用于新租赁或直接购买设备，包括1项来自VA的决策，以及5项先前租赁设备的转换；当前活跃租赁管道有15个案例，潜在总收入为150万美元；整体待决保险案件目前为71件，其中56件在德国，15件在美国 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司未来聚焦三个方面：建立报销支付计划、产品技术开发、完善培训、服务、报销协助和销售覆盖等基础设施 [9] - 报销方面：德国联邦社会法院案件有望在第一季度做出裁决；美国CMS方面，预计年中会议讨论福利类别和定价，年底或2023年初确定覆盖途径，之后向私营部门扩展 [11][14] - 技术发展方面：2022年预计有2项FDA提交，产品正迈向第7代设计，并开展第8代早期研究 [16] - 基础设施方面：除维持和扩大美国和德国团队外，与英国公司[Robotics] Technology合作，为英国市场扩张提供支持 [18] - 2022年目标：预计随着疫情缓解、德国法院案件裁决、VA重新开放和CMS案件推进实现营收增长；增加至少1条商业产品线；推进Medicare类别确定、定价和覆盖；提交2项改进ReWalk设计的510(k)申请；额外投资300 - 400万美元用于报销、产品开发、市场开发等领域 [37][38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年疫情持续影响销售活动，包括潜在客户线索减少、患者培训受限和转化率降低等，但公司仍实现了营收增长 [7][8] - 目前营收水平不足以支撑可持续业务，市场渗透和营收增长依赖报销计划的成功实施 [9] - 公司资本状况适合实现目标，有望从建立阶段过渡到增长阶段，2022年是关键一年 [19] 其他重要信息 - 首席财务官Ori Gon将离职，公司正在积极寻找新的CFO，过渡期间由财务总监Almog Adar团队和前CFO Ami Kraft提供支持 [29][30][31] - VA在Choice Program下推进ReWalker系统，支持退伍军人在当地诊所和区域VA Spoke中心接受培训；VA合作随机试验出版物虽因疫情延迟，但2021年完成了外骨骼使用经济因素的广泛研究，预计2022年发布 [32][33] - 软外骨骼套装ReStore在英国NHS进行了成功的临床试验，卫星站点将作为NHS报销康复诊所的枢纽；美国一家大型连锁机构完成委员会审查，计划安排临床演示 [34][35] - 公司营销重点转向发展重要转诊中心，德国北部一家连锁机构已采用此方法 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对德国联邦法院案件在第一季度做出裁决有信心的依据是什么？ - 主要基于法院案件的进展，公司在队列中的排名稳步上升，以及与法律顾问的沟通；如果法院不受疫情影响正常开放，预计第一季度会有裁决 [41] 问题2: 德国保险待决案件数量是多少？ - 保险管道中共有56个案件，其中13个是正在培训以进行转换的活跃租赁案件，转换率超60%且不断提高；约一半案件处于法律阶段，将受积极裁决影响较大 [42] 问题3: 如果一切顺利，是否能在2023年初从CMS获得报销金额？ - CMS年中和秋季会举行会议，公司也会推进一些案件，这些事件共同作用将有助于确定类别和定价；预计2022年能得出结论，但仍受疫情影响 [44] 问题4: 是否已开始与私人保险支付方进行对话，还是等待CMS决策后再深入参与？ - 与私人保险公司有一些较低层面的互动，但认为在完成与CMS的相关事宜后，在覆盖和政策层面进行合作更为合适；在此之前，会像过去一样提供数据并进行个案处理 [45]