财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收为130万美元，2020年第一季度为76万美元，上一季度为120万美元，同比增长因德国和美国ReWalk Personal 6.0设备销量增加 [7][15] - 2021年第一季度毛利率为54%，2020年同期为49%，增长主要因销量增加，但被更高的库存冲销及服务和保修政策抵消 [16] - 2021年第一季度运营费用为370万美元，2020年同期为400万美元，减少主要因研发支出降低 [17] - 2021年第一季度净亏损310万美元，2020年同期为380万美元，非GAAP净亏损280万美元，2020年同期为360万美元，亏损减少因收入增加和支出减少 [18][19] - 本季度末现金为6740万美元，包括2月股权融资4000万美元和认股权证行权所得1380万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk 6.0核心产品目标候选客户有168名合格人员，其中德国82名、美国56名、英国30名，随着美国CMS进展，公司将推动更多医保/医疗补助人员进入合格管道 [7] - ReStore产品因重新开放得以扩大数据生成并重新进入目标客户，已与多个关键意见领袖合作，为今年ACRM会议开发研讨会，还将在波士顿、芝加哥等地重新启动临床研究，目前有7家诊所与4个不同的全国性集团正在其全国性项目中使用ReStore设备 [8][9] - 公司正在推进MYOLYN和MediTouch产品与全国性连锁机构的合同工作 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场有82个待处理案例，其中30个受联邦社会法院裁决影响，公司与两家大型连锁机构的合同签订可能在法院裁决后进行 [7][11][33] - 美国市场56个案例中多数是退伍军人事务部（VA）相关，VA全国政策为符合条件患者提供设备，目前不同地区开放程度在25% - 50%，东南部和中部进展较好 [7][35] - 英国市场ReStore系统计划于5月17日在NHS评估中心与患者一起使用，6月全面开放 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以现有产品为基础，通过扩大覆盖范围、市场准入、激活销售团队和扩展数据来实现同比增长，同时追求成为可持续盈利的独立运营实体，可能需要基础产品增长与内外部开发项目结合 [20] - 公司积极为软外骨骼套装产品寻找新适应症，并制定并行的支付方策略，还会寻找符合运营目标的新合作机会 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是从新冠限制向正常运营过渡的开始，客户正逐步恢复培训并返回诊所，公司有望实现2021年目标 [6] - 公司预计实现同比增长，所有当前趋势支持其实现增长目标，其他财务指标也与规划一致，有足够资金实现盈亏平衡运营并考虑拓展业务机会 [9][10] - 由于新冠疫情不确定性，公司未给出下半年具体预测，但预计随着市场开放，有合格患者进入系统，下半年会有较好表现 [41][42] 其他重要信息 - 2021年公司关注的关键里程碑包括德国联邦社会法院关于外骨骼是否直接补偿残疾的裁决（预计年中）、德国合同扩展、美国成功发布HCPCS代码及相关定价和覆盖政策工作、英国ReStore系统在NHS评估中心的使用 [11][13][14] - 公司董事会在11月新增成员Randel Richner，她在医保报销方面经验丰富，有助于公司制定政策并与相关方沟通 [39][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 获得CMS后与支付方讨论的进展，以及临床数据对讨论的帮助 - 公司与CMS有很多互动，在定价、分类和合同路径方面取得进展，目前处于与CMS内部部门和部分患者互动阶段；公司有可靠数据支持现有覆盖范围，还将有更多关于ReWalk和ReStore的数据，虽非覆盖必要条件，但很有帮助 [23][25] 问题2: 现金状况是否有具体潜在产品用于增长 - 公司考虑推进内部技术产品，特别是针对家庭使用的中风康复低成本系统；也会关注外部有吸引力的机会 [26] 问题3: 家庭使用中风康复产品是否是ReStore家用版 - 概念上类似，但家庭使用产品更简单、成本更低，专为个人设计，而ReStore为诊所设计，可服务更多患者 [27] 问题4: 德国82个待处理案例中有多少受联邦法院裁决影响 - 82个案例中有30个目前在社会法院，会受最终裁决影响 [33] 问题5: 美国56个案例中VA系统情况及患者获取产品可能性 - 56个案例中多数是VA相关，VA全国政策为合格患者提供设备，目前不同地区开放程度在25% - 50%，东南部和中部进展较好，若患者培训成功，公司可提供设备 [35] 问题6: ACRM会议是否是ReStore重新推出的重点，过去一年为重新推出学到了什么 - 公司重新推出ReStore的工作已通过与全国性账户的评估开始，ACRM会议在9月，数据积极，相关讨论和展示对其他站点有价值，公司还希望看到原研究站点发表更多论文 [37] 问题7: 新增董事会成员Randel Richner的价值，下半年业绩预期，以及股票供应过剩和持续抛售问题 - Randel Richner在医保报销方面经验丰富，曾在波士顿科学等机构任职，加入董事会有助于公司制定政策并与相关方沟通；公司未给出下半年具体预测，但预计随着市场开放，有合格患者进入系统，下半年会有较好表现；公司对股票活动无深入了解，3月11日提交的S - 1文件可能促使部分股东出售股票 [41][42]