财务数据和关键指标变化 - 第四季度销售额为122万美元，上年同期为118万美元；全年销售额为440万美元，上年为490万美元 [7] - 2020年年度毛利率为收入的50%，2019年为56%；2020年第四季度毛利率为33%，上年同期为61% [20] - 2020年运营费用为1420万美元，第四季度为320万美元；2019年为1680万美元，上年同期为390万美元 [21] - 2020年净亏损为1300万美元，第四季度为290万美元；2019年净亏损为1560万美元，上年同期为360万美元 [23] - 2020年第四季度非GAAP净亏损为270万美元，2019年第四季度为320万美元；2020年非GAAP净亏损为1190万美元，2019年为1400万美元 [24] - 2020年底现金为2030万美元，2021年通过认股权证行使获得额外1320万美元；运营现金流为1260万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年底在德国、英国和美国建立了171个活跃的ReWalk案例 [11] - 进入2021年，有22个ReStore目标、74个活跃的MYOLYN目标和8个MediTouch目标 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度在欧洲获得4个新的租赁批准，4个单位从之前季度转换；年底SCI待保险案件总数为98个，上一季度为96个，其中84个在德国，14个在美国 [19] - 德国目前已有合同覆盖的案件占总案件的44% [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年重点关注加强德国合同执行的基本因素，包括增加案件经理沟通、提供在线支持材料、加强患者后续培训和提供更多评估信息等 [28] - 短期美国增长基于VA活动和工人补偿问题，长期增长由追求CMS地方或国家层面的覆盖途径驱动 [29] - 2021年预计实现销售增长，保持总运营成本水平，目标是向CMS提交国家或地方覆盖申请，并考虑将哈佛技术通过FDA、CMS创新技术突破类别进行处理和覆盖 [36][37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年Q4和全年业绩受COVID影响，失去对诊所和患者的访问机会，但维持了销售并实现业务关键里程碑，改善了财务状况 [6] - 2021年有望实现销售增长，随着疫情得到控制，公司业务将受益于德国合同执行、VA重新开放和美国工人补偿案件等因素 [36] 其他重要信息 - 2020年10月1日Medicare HCPCS代码生效，在德国新增2份合同 [9] - 2020年底完成对Kreos Capital未偿债务的偿还，每季度还款约160万美元 [10] - 2021年有几个关键里程碑，包括德国联邦社会法院关于外骨骼补偿的裁决、德国另外2份供应合同的进展、美国HCPCS代码后续的覆盖合同申请以及英国ReStore系统在NHS评估中心的应用扩展 [14][15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请详细说明德国法院关于外骨骼直接/间接补偿裁决的相关情况，以及对与不同付款方关系的影响 - 该法院案件由德国一家较大的保险公司提交至联邦法院，这是德国最高级别的社会决策法院。此前外骨骼相关决策多在较低级别的社会法院做出，目前仍有大约30个待决案件在社会法院。若裁决为直接补偿，将消除产品使用的其他挑战；若为间接补偿，则意味着患者可能会回到使用轮椅的状态。该裁决预计在今年年中做出 [43][44][45] 问题: 德国的84个待决案件是否依赖法院裁决 - 大多数案件与法院裁决无关，保险公司一直在处理，限制因素更多与COVID有关。受法院裁决影响的是大约30个特定的法院案件，其他案件根据合同由公司和保险公司跟进 [46][47] 问题: 德国6000万受保人群中，潜在的外骨骼使用者有多少 - 大约6万至8万德国人患有脊髓损伤，其中约三分之一符合所有纳入标准，潜在市场规模在2万至2.6万之间 [49][50] 问题: 请再次强调基于2020年获得的HCPCS代码的商业化计划 - 2021年美国业务重点仍在VA，随着中心接种疫苗，公司将推进一些候选案例。HCPCS代码可用于申请，短期重点是完成支持覆盖决策所需的主要数据元素。目前大部分案件处理不依赖该代码，但公司与CMS的工作重点是提供强大的数据库以支持覆盖。数据是与CMS合作的关键驱动因素 [52][53][55]