财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度营收为76万美元,受COVID - 19疫情影响,部分交易未能完成 [11][21] - 第一季度Personal 6.0产品营收71.4万美元,Rehab ReStore设备营收4.6万美元 [21] - 第一季度有4个新的租赁批准和先前租赁设备的全额转换,季度末有13个活跃的SCI租赁和7个ReStore试验,租赁管道代表150万美元的收入 [22] - 2020年第一季度毛利率为49%,上年同期为59%,下降是由于ReWalk Personal 6.0设备本季度收入减少 [24] - 2020年第一季度运营费用较上年同期减少50万美元,即11%,与上一季度持平,减少主要在研发部门 [24] - 采取措施预计每季度降低运营费用约30万美元,部分在第二季度生效,第三季度全面体现 [26] - 已获得美国支付保护计划贷款40万美元 [26] - 第一季度净亏损380万美元,2019年第一季度净亏损400万美元;2020年和2019年第一季度非GAAP净亏损均为360万美元 [27] - 季度末现金为1660万美元,短期贷款余额为570万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - SCI待处理保险案件总数在季度末为115个,其中德国98个,美国17个,较2018年底的145个有所减少,美国不再对商业付款人进行上诉,将重点转移到VA、工伤赔偿和通过CMS获得更广泛的覆盖 [23] - ReStore产品在停工时约有50家诊所正在进行资本审批流程,目前审批状态和资本预算受影响情况未知,预计许多情况下资本支出将减少 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国有98个待处理索赔,其中35个在有合同的群体中;潜在VA患者数量呈积极趋势,有26个新的潜在用户 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与德国排名第一和另一家前五的保险公司签订覆盖合同,与其他SHIs的额外合同也已生效,并与多个其他团体进行后期谈判 [7] - 修改与哈佛大学Biodesign实验室的协议,开发远程家庭治疗外骨骼套装 [8] - 关于ReStore技术在英国发表社论,哈佛大学发表外骨骼套装技术相关文章,即将公布FDA clearance临床试验结果 [8] - 向CMS申请为ReWalk外骨骼创建二级医疗通用程序编码系统(HCPCS代码),已安排6月1日举行公开听证会 [9] - 通过分销协议新增两个产品组,将于第三季度开始推出 [9] - 评估并选择与两家创新公司合作,分销Myolyn功能性电刺激(FES)自行车康复和家用产品以及MediTouch的手套、腿部、手臂和平衡系统,培训在第二季度进行,第三季度在美国开始销售 [19][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19疫情对业务和营收影响重大,产品销售需要面对面接触,封锁期间部分业务暂停,5月恢复发货、交付和培训 [10][11] - 德国保险合同将影响营收,前提是用户能够进入诊所进行实际评估和培训,最大短期风险是诊所的访问权限 [12][52] - SCI在两个地区的增长取决于COVID - 19情况 [13] - 对建立可持续和盈利实体持乐观态度,公司有能力为诊所和社区提供多种产品,重新聚焦与哈佛的合作开发远程治疗小腿系统 [39][40][41] 其他重要信息 - 电话会议的重播和存档网络直播可获取,重播拨号信息在新闻稿中,存档网络直播在公司网站 [4] - 会议上的前瞻性陈述存在风险和不确定性,公司不承担更新义务,除非法律要求 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: CMC在提供报销金额之前还需要做什么,以及时间安排 - 第一步是发布临时代码,6月1日的公开听证会将讨论建议并听取各方意见,决策将随后做出;定价通常在合同阶段处理,预计如果建立代码,定价可能在第四季度和明年第一季度的谈判中确定,代码将于2020年10月生效 [47][48][50] 问题: 德国保险合同在疫情后国家开放的情况下,产品流向情况 - 第一季度未交付的和早期的产品几乎都在这些合同范围内,有患者等待多年后在合同签订几个月内就拿到产品;本季度和未来季度的行动将受合同驱动,最大短期风险是诊所访问权限,市场访问情况受COVID影响不确定 [51][52] 问题: VA试验的进展、数据和出版物情况 - VA已完成161名患者的招募,目标为160名;约125名患者完成随访,其余因COVID期间未进行随访处于等待状态;数据完成时间取决于关键中心开放速度,原预计在明年第一季度末发布,受COVID影响不确定 [53][54] 问题: 新的MediTouch产品的协同效应以及对产品投放的帮助 - 两家合作公司的产品具有协同效应,与公司现有业务客户群体相同;MediTouch有家庭版产品,可由诊所提供或直接购买;Myolyn产品与VA有合同,公司将成为美国所有VA的分销商,部分不符合ReWalk条件的患者可能符合FES自行车条件,有望提高诊所和家庭销售 [55][56][57]
ReWalk(LFWD) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript
ReWalk(LFWD)2020-05-29 01:48