财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度营收160万美元，全年营收650万美元 [7][15] - 2018年第四季度毛利润率39%，全年为43%；排除一次性费用后，第四季度毛利润率超50%；2017年底至2018年底，利润率从40%提升至43% [17] - 第四季度总运营费用降至460万美元，2017年同期为620万美元；全年运营费用2200万美元，2017年为2500万美元 [18] - 2018年现金消耗为1480万美元，2017年为2250万美元，减少770万美元，约34% [18] - 第四季度净亏损500万美元，2017年第四季度为620万美元；2018年全年净亏损2170万美元，2017年为2470万美元 [19] - 2018年第四季度非GAAP净亏损380万美元，2017年同期为490万美元；2018年全年非GAAP净亏损1760万美元，2017年为2000万美元 [19] - 2018年底欠Kreos Capital的债务为870万美元，2017年底为1530万美元；已将2018年和2019年预计向Kreos的390万美元贷款还款推迟到2020年和2021年 [19] - 2018年底现金为950万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 ReWalk外骨骼系统（针对SCI患者） - 2018年第四季度在欧洲放置15台设备，其中直接市场9台，间接市场6台；在美国放置4台设备 [15] - 2018年全年放置85台设备，其中美国42台，欧洲40台，其他地区3台 [15] - 第四季度有9台新租赁购买设备投入使用，6台先前租赁设备转为购买 [16] - 年底有22个开放试验，包括18个活跃租赁和4个已完成试验期等待最终保险决定的索赔 [16] ReStore系统（针对中风患者） - 临床研究已完成，即将向FDA提交全面的510(k)申请；若获批，可能在2019年第二或第三季度推出 [11] - 2018年11月已向欧洲提交CE认证申请，若获批，计划年中推出 [12] 各个市场数据和关键指标变化 德国市场 - 2018年实现全球报销模式，第四季度营收124万美元，放置15台设备，9个积极保险决定，18个开放试验预计在2019年上半年转化为销售 [7] 美国市场 - 2018年第四季度报销仍具挑战，公司持续努力争取更广泛覆盖 [8] - 退伍军人事务部合作研究中，超98名退伍军人参与，计划160人；2018年第四季度第一名合作患者获得设备 [10] - 《美国医疗保健法案》覆盖下的授权请求平均每季度25个，部分有望今年逐案获批 [10] 欧洲市场 - 截至2019年已放置4台设备，预计第一季度末有额外租赁，有望年内转化为销售 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2019年优先事项包括完成ReStore软外骨骼套装的510(k)提交以获FDA批准；若获CE认证，准备2019年年中在欧盟推出ReStore；若获FDA批准，准备2019年第二或第三季度在美国推出ReStore；支持德国SCI销售；继续支持美国退伍军人事务部并与美国保险公司合作争取更广泛报销覆盖；与中国合作伙伴开展商业准备；有效利用现有人员管理ReWalk SCI销售增长并进入中风市场；相比2018年显著降低运营费用以实现盈亏平衡 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为一旦SCI人群广泛获得报销，对其技术的强烈兴趣将转化为销售，预计2018年第四季度德国市场销售增长将在2019年持续 [8] - 美国对ReWalk系统有健康需求，公司将继续与保险公司积极合作支持审核流程 [10] - 公司对ReStore系统的独特价值充满信心，相信其将支持快速采用 [12] - 公司对实现长期目标的路径充满信心 [22] 其他重要信息 - 公司已与Sanmina建立生产合作，Sanmina将在2019年第二季度开始交付用于商业化的系统 [12] - 公司已确定销售战略，有全面培训计划，开发了独特月度营销计划，可利用现有客户服务组织进行产品全面推出 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 文档未提供问答环节具体提问和回答内容。