纪要涉及的行业 临床 CRO 行业 纪要提到的核心观点和论据 1. 行业竞争格局变化:2018 - 2022 年临床试验服务行业处于顶峰,与一级市场生物医药投资繁荣同步,2022 年起市场泡沫破裂估值回调;当前行业竞争格局改变,不同类型客户对服务质量要求提升,头部企业如泰格、诺斯格等市场份额增加,通过承接退出市场中小企业订单扩张[1] 2. 服务价格下降与盈利压力:2022 - 2025 年初临床服务运营价格平均下降两到三成,2023 年中 9 折,年底 8 折,2024 年初 7 - 7.5 折,年底稳定在 7.2 - 7.4 折;自 2022 年行业平均价格降 20% - 30%,极端案例降幅 40% - 50%,虽降价增加订单数量和服务费收入,但单价下降使整体收入未显著增长,订单交付周期延长且部分订单可能取消[2][3] 3. 客户需求与投融资环境影响:2022 年上半年后生物医药投融资市场迅速下降,依赖融资企业收入来源减少;当前客户需求低迷,伯特利类客户项目数量和价格未恢复增长;CVC 投资标准提高,融资难度加大[3] 4. 项目执行与付款问题:一般项目执行周期 2 - 3 年,简单糖尿病研究需 24 个月研究周期加 8 - 9 个月准备与结束时间;首付款通常合同签订后 15 - 20 个工作日支付,有时延迟至两三个月致项目无法启动;过去两年合同取消更频繁,大型公司平均五个单子至少一个半未执行[6] 5. 企业应对措施:企业削减直接成本、用数字化手段提高效率、寻找高利润率业务机会;重新启动 CRA 招聘,重点雇佣低成本初级 CRO 或 CRC,高级别职位裁员;行业内公司基本完成团队优化,未来依赖招募新毕业生或初级员工填补空缺[7] 6. 国内外行业环境差异:美国生物医药创新生态系统支持多阶段发展,有基金接力、退出机制及监管和商业支付环境优势,国外公司易实施复杂商业模式;国内企业与客户绑定依赖专业能力,难实现长期合作,如恒瑞医药产品国内外市场价值差异大;国内企业需提升专业能力,以客户需求为中心制定方案,加快研发进度,克服与客户矛盾[8][9] 7. 行业未来趋势:企业需关注降低运营成本、提高项目利润率,密切关注政策变化对客户投资意愿的影响;生物医药相关政策特别是 IPH 政策对申办方投入新管线意愿至关重要,是影响市场恢复关键因素之一;预计 2025 年第三季度价格变动仍影响项目毛利,企业需继续优化成本结构[9][11] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 订单价格下降时间:以 2022 年底为基准,2023 年年中降至 9 折,年底降至 8 折,2024 年一季度末至二季度初触底,在 7 - 7.5 折波动,2024 年底维持此水平[12] 2. 不同企业报价策略:全球性外资企业报价策略基本不变,很少提供折扣,按通货膨胀率定价,全球统一价格,不单独为中国客户降价,宁愿减员也不降价;国内大型公司价格趋势与行业相似;中小公司为抢单折扣率更高[13][14] 3. 付款方式:多数临床项目按里程碑分期支付,首付款项目开始第一个月内支付,比例 10% - 15%,第二笔六个月后支付,约 15%,后续按入组进度分多次支付,每次 10% - 15%,共 7 - 8 笔分期支付,尾款分两笔在关闭研究中心和数据清理完成后支付,总计不超 10%,从首付到尾款支付约三年[20] 4. 坏账情况:坏账主要集中在尾款部分,项目中途停止少,客户多按里程碑付款,若未按里程碑付款项目可能暂停或停止,部分项目因时间延长后期资金不足无法按时支付尾款[20] 5. 投融资改善情况:2022 年前生物医药项目估值过高有泡沫,2022 年下半年市场崩盘后一级市场投资下滑;各地政府支持政策效果有限,多数资金流向老项目,新项目获投资意愿和能力减少,CVC 投资标准提高,创新药企融资难度增加、金额减少;生物医药企业主要出路有落地产业园区、通过 CRO 公司签服务合同换投资、海外或国内授权获取资金[25] 6. 市场竞争格局详情:头部企业和部分内资公司市占率增加,抢占退出市场中小企业订单;缺乏特色中小企业大多退出,剩余公司有特定专业能力;市场竞争激烈,项目价格下降,参与主体减少,大公司维护大客户、降低成本巩固地位,市占率提升速度放缓;新进入者少,多通过数字化或延长产业链进入市场[26] 7. 并购意义:行业人力密集型、轻资产,上市公司固定资产少,并购意义和空间有限;大型 CRO 公司多在 CIO 产业链布局,有并购需求倾向内部资源整合;并购带来收入增长有限,且有客户流失和核心人员带走客户风险,公司更倾向招聘人才或组建新团队拓展业务[27][28] 8. 裁员影响:行业裁员影响项目交付质量,压缩工时致客户反馈及时性和处理投诉能力下降;公司不能无限制压缩工时,现开始重新招聘初级临床研究助理,裁减高级别人员;多数公司团队优化基本完成,继续裁员降本增效空间不大[30] 9. 取消订单情况:取消订单分两类,一类是年初签订订单客户未按时支付首付款,两三个月后取消;另一类是已到二期项目客户决定不进行三期;新签订单中能支付首付款的较多;首付款支付后未继续执行订单较多,原因多为客户拖延付款或认为项目不值得继续、存在安全问题[31][32] 10. 大包合同比例:大包合同比例因客户类型而异,投资型客户常见,会将一、二、三期项目一起签订,传统药企少见,多单个项目招标[33] 11. 投资客户新签订单比例:不同公司情况不同,行业平均新签订单比例约 30%[36] 12. 首付款比例与账期:首付款比例维持在 10% - 15%,账期延长,2022 年客户付款迅速,现在部分客户需 20 个工作日甚至更久付款[37] 13. 最后两笔款项比例:最后两笔款项合计不超 10%,交付数据给统计部门款项为 5%,关闭中心款项为 3% - 5%[38] 14. 跨度项目周期:跨度项目平均周期三年,一期项目一般一年内完成,二期可能两年,三期通常三年[39] 15. Medpace 商业模式:Medpace 与客户深度绑定,从提交 IND 到最终注册提供完整解决方案,服务生物制药公司,运用数字化方法;国内企业因行业环境差异难达此深度绑定,若借鉴需依靠专业能力提供全方位服务方案,建立紧密合作关系,提高服务效率[41]
信达医药-临床CRO行业发展趋势研讨
2025-02-10 13:51