财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收2.397亿美元，较2023年第四季度的1.925亿美元增长25% [10][26] - 2024年第四季度美国营收2.316亿美元，较上一年同期的1.894亿美元增长22%；美国以外营收810万美元，同比增长163% [26] - 2024年第四季度新增72个美国中心，使活跃美国中心总数达到1435个；新增12个美国销售区域，使美国销售区域总数达到335个 [27] - 2024年第四季度毛利率为85%，总运营费用1.718亿美元，较2023年第四季度的1.552亿美元增长11% [27] - 2024年第四季度利息和股息收入总计550万美元，运营收入总计3190万美元，净利润3520万美元，净利润率15%，摊薄后每股净利润1.15美元 [28] - 2024年第四季度调整后EBITDA总计6270万美元，调整后EBITDA利润率26% [29] - 2024年全年营收8.028亿美元，较2023年的6.248亿美元增长28%；美国营收7.71亿美元，同比增长27%；美国以外营收3180万美元，同比增长71% [30] - 2024年全年运营收入3610万美元，净利润5350万美元，净利润率7%，调整后EBITDA总计1.578亿美元，调整后EBITDA利润率20%，全年摊薄后每股净利润1.75美元 [31] - 公司预计2025年全年营收在9.4亿 - 9.55亿美元之间，同比增长17% - 19%，全年毛利率在84% - 86%之间，摊薄后净利润每股在2.1 - 2.2美元之间 [11][32] - 2025年报告税率预计约为10%，全年摊薄后流通股预计约为3100万股 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务营收长期占全球营收的3% - 4%，预计2025年这一比例不会改变 [93] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2024年取得多个重要里程碑，包括治疗患者超9万例、超350篇同行评审出版物、获得美国FDA对Inspire V神经刺激器的批准等，还宣布组织变革以推动未来增长 [8] - 公司计划在2025年增加医学教育项目的推进，包括持续的住院医师、研究员和高级实践提供者培训等，还将继续投资营销项目，以提高患者对Inspire疗法的认识 [20][21] - 公司将继续推进市场准入工作，更新商业支付方政策以适应扩大的FDA标签，并协助患者获得支付方的预先授权覆盖决定 [22] - 公司认为竞争目前较为平静，但会为竞争对手获批后的情况做好准备，并将相关因素纳入指导范围 [115] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年的前景充满信心，认为强劲的业绩和业务势头为实现增长战略提供了支持，计划在2025年提高盈利能力 [11][25] - 公司认为GLP - 1虽尚未带来积极影响，但有望帮助患者减肥并使更多患者符合Inspire疗法的条件，公司将继续监测并报告相关情况 [67][68] 其他重要信息 - 1月17日公司收到美国司法部的民事调查要求，要求提供与产品营销、推广和报销做法相关的信息，公司将全力配合调查 [23][24] - Inspire V神经刺激器已在新加坡和美国植入，早期反馈积极，公司正在美国进行有限市场发布，全面推出的主要因素是建立足够的库存以满足预期需求 [14] - 新的Inspire SleepSync编程系统已在美国全面推出，旨在提供更高效的患者编程和改善对患者数据的访问 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年每股收益指导是否呈线性增长路径，以及如何看待美国司法部的民事调查要求 - 公司不期望第一季度盈利，但之后季度会有逐步改善；对于美国司法部的调查，公司将全力配合，相信调查不会干扰公司改善患者生活的重要工作，目前暂无更多细节 [38][39][41] 问题2: 300个使用自动或在线调度中心的增长情况，以及Inspire V的报销情况 - 数字调度试点项目显示出显著优势，2024年开始增加参与中心数量，今年将继续推进该项目；公司认为Inspire V不会成为医生进行手术的障碍，反而会带来机会，减少手术时间，且按时间调整后的报销率将与Inspire IV一致 [47][48][52] 问题3: 考虑到Inspire V从有限发布到全面发布，如何看待全年收入、费用和利润率的阶段变化，以及市场对第一季度的预期是否合理 - 公司对第一季度的估计感到满意，预计全年收入将在第一季度季节性因素后逐步改善，同时会继续在研发和业务拓展方面进行投资，随着收入的增长，盈利能力也将随之提高 [62][63][64] 问题4: 如何看待GLP - 1对Inspire疗法的影响 - 公司认为GLP - 1虽尚未带来积极影响，但有望帮助患者减肥并使更多患者符合Inspire疗法的条件，公司将继续监测并报告相关情况 [67][68] 问题5: 2025年盈利指导未体现出与2024年相同的杠杆效应，各支出项目是否会大幅增加，以及Inspire V推出对毛利率的短期影响 - 公司预计收入增长将继续超过运营费用增长，直接面向消费者（DTC）的支出预计与去年持平，约为9400万美元，研发支出占收入的比例约为中两位数，税率约为10%，预计将有低个位数的运营收入利润率；Inspire V对毛利率有积极影响，2026年的影响将更为明显 [71][72][106] 问题6: 目前美国有多少中心拥有Inspire V，预计何时在美国所有站点全面推出，以及早期采用站点的每日手术量增加情况 - 新加坡较早开始使用Inspire V，已完成部分计划案例；美国在匹兹堡进行了首批手术，目前已开放几个额外站点，未来一个月还有更多计划，全面推出的限制因素是产品库存，公司将在有足够数量时进行全面发布 [78][79][80] 问题7: 之前提到的下半年与上半年收入权重差异与对第一季度的信心如何协调，以及在10 - K报告中提到的提高现有中心利用率的具体含义 - 公司提供年度指导，不倾向过多讨论季度细分，但预计第一季度后收入将逐步增长，历史上也是如此；在指导假设中考虑了Inspire V的推出，但预计对吞吐量影响不大，将继续扩大销售区域和中心数量 [84][85][86] 问题8: 国际业务是否对增长有积极贡献，以及2025年利润表中利息收入的假设 - 国际业务营收长期占全球营收的3% - 4%，预计2025年这一比例不会改变；2025年利息收入预计为2000万美元，约为每季度500万美元 [93][94][95] 问题9: 如何确保额外的手术室容量分配给Inspire手术，以及Inspire V对毛利率的贡献情况 - 公司与耳鼻喉科医生合作，分析其他手术的竞争情况，通过提高效率、设置手术日等方式，让医生和手术室团队熟悉Inspire手术流程，从而增加手术量；公司将Inspire V的推出纳入毛利率指导，预计2026年的影响将更为明显 [100][101][106] 问题10: 过渡回颅神经刺激代码的物流情况，以及对竞争和Inspire V全面推出前患者储备的假设 - 公司曾从64568代码过渡到64582代码，现在因消除压力传感器又过渡回来，会与支付方和CMS合作更新软件和政策，在过渡期间可能会同时使用两种代码，预计年底完成全面过渡；公司认为竞争目前较为平静，但会为竞争对手获批后的情况做好准备，同时也考虑到部分患者可能会等待Inspire V，但目前这种情况较少 [110][111][115] 问题11: 对美国司法部调查的初步评估，包括时间、范围、下一步步骤、潜在时间表和成本，以及是否有第三方介入 - 公司于1月17日收到调查要求，目前处于早期阶段，将全力配合调查，相信调查不会干扰公司工作，目前暂无更多细节 [119][120] 问题12: 公司指导哲学的假设，以及Inspire V对增长的影响 - 公司年初制定了详细计划，考虑了各种因素，预计大部分增长将来自现有中心工作量的增加，同时会继续扩大现场团队、投资研发和DTC项目，对推出Inspire V感到兴奋 [123][124] 问题13: Inspire V全面市场推出前的库存建设情况，以及生产过程中是否存在障碍 - 公司已开设新的生产线，正在建设库存并扩大生产规模，同时未中断Inspire IV的生产，因为欧洲尚未批准Inspire V；这是新生产线的正常设置过程，目前已完全合格并正在扩大规模 [127][128][129] 问题14: Inspire V全年的推广节奏，以及对联合健康保险覆盖范围变化的看法 - 公司认为第一季度Inspire V手术占比低于5%，全年将逐步增长，年底完成过渡；对于联合健康保险的变化，公司正在与他们沟通，认为其意图是理解PREDICTOR的作用，希望更有效地确定符合Inspire疗法的患者，公司将继续与支付方合作，确保医生有灵活的诊断方法 [137][141][143] 问题15: 在中心披露取消前，公司对长期中心基础的看法 - 公司希望保持持续增长，有专门团队负责全国合同和门诊手术中心（ASC），认为在这些领域仍有很大的发展空间，目前处于早期阶段 [148][149][150] 问题16: 推动ASC继续采用Inspire疗法在公司战略优先级中的程度，以及其经济影响 - 公司认为推动ASC采用Inspire疗法是战略重点之一，新的CPT代码64568使ASC的报销增加约1100美元，有助于改善其经济状况，使一些医生能够承接更多的医疗保险病例，公司将集中精力帮助ASC提高采用率 [152][153][155] 问题17: 2024财年植入的30000名患者中，有多少未尝试过持续气道正压通气（CPAP） - 公司不确定具体数字，但认为很少有患者未尝试过CPAP，这是公司、医生和支付方（包括政府支付方）的严格要求 [159][160]