财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收1.19亿美元，同比增长21%；全年总营收4.46亿美元，同比增长23%；测试收入占比近95%，同比增长28% [9] - 第四季度测试收入同比增长24%，连续10个季度实现20%以上增长；全年调整后EBITDA利润率为20.6%，现金生成超7000万美元 [9][10] - 2024年第四季度营收1.186亿美元，同比增长21%；总测试量约4.1万次，同比增长22% [32] - 第四季度测试收入1.122亿美元，同比增长24%；总测试量约3.91万次；测试ASP约2875美元，调整后约2850美元，同比增长4% [33] - 第四季度产品收入300万美元，同比下降18%；生物制药及其他收入350万美元，同比下降17% [34] - 非GAAP毛利率为69.3%，同比下降约130个基点；测试毛利率为72.3%，同比下降约150个基点；产品毛利率为7.3%，较上年同期大幅下降；生物制药及其他毛利率为26.5%，同比增长9.4% [35] - 非GAAP运营费用同比持平，为5790万美元；研发费用增至1740万美元；销售和营销费用增至2300万美元；G&A费用降至1760万美元 [36] - 第四季度GAAP净利润为510万美元，调整后EBITDA为2610万美元，占营收的22% [37] - 2024年底现金及现金等价物为2.894亿美元，全年运营现金流为7500万美元 [38] - 预计2025年测试收入为4.7 - 4.8亿美元，同比增长12% - 15%；调整后EBITDA利润率提高约100个基点 [42][43] 各条业务线数据和关键指标变化 Decipher业务 - 2024年交付超8万次测试，销量增长36%；第四季度销量同比增长45%，达2.24万次以上 [10] - 第四季度收入同比增长44% [33] Afirma业务 - 2024年销量增长12%；第四季度交付超1.63万次测试，同比增长8%，收入增长4% [16] - 第四季度Bethesda V和VI收入同比增长超80% [17] 产品业务 - 第四季度销量约2200次，收入300万美元，同比下降18% [34] 生物制药及其他业务 - 第四季度收入350万美元，同比下降17% [34] 各个市场数据和关键指标变化 前列腺癌市场 - Decipher市场渗透率约40%，市场份额超65%，2024年增加超500个基点 [13] 内分泌市场 - 截至2025年初，Afirma市场渗透率约65%，市场呈低个位数增长 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是在所有适应症中实现至少80%的市场渗透率 [14] - 推进Decipher向转移性患者群体扩展，预计2025年下半年及以后销量受益 [15] - 开展NIGHTINGALE鼻拭子研究，已招募超85%的目标患者 [21] - 开发MRD和复发测试平台，首个适应症为肌肉浸润性膀胱癌，计划2026年上半年推出 [22][24] - 致力于将测试作为IVD在国际市场推出，考虑停止对法国子公司Veracyte SAS的资金支持 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是创纪录的一年，核心测试业务推动增长，Decipher和Afirma有充足的增长空间 [51] - 公司专注于国际扩张、MRD平台和创新测试等长期增长驱动因素 [54] - 预计2025年测试收入将实现强劲增长，调整后EBITDA利润率将有所提高 [42][43] 其他重要信息 - 2024年底公司NOLs可用于抵消美国未来收入超6亿美元 [39] - 法国业务每季度固定成本约700万美元，净运营亏损约500万美元；预计2025年一次性成本高达1500万美元；若出售或破产，2026年起年化利润将改善约1300万美元 [40][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何平衡进一步投资增长、资本部署与提高利润率和现金流的关系 - 公司核心测试业务增长良好，Decipher和Afirma为长期增长驱动因素搭桥；通过投资组合决策创造机会，专注能带来积极ROI的项目；目前团队专注于法国业务咨询期、MRD和转移性业务的推出以及成本改善等工作 [51][54][56] 问题2: Afirma收入增长中，扩大LCD覆盖、定价或其他因素的贡献分别是多少 - 指导中预计Afirma今年实现高个位数增长，主要通过销量驱动，ASP增长贡献不大；公司将继续执行Afirma的业务策略，如产品引入、客户体验提升等 [59][60] 问题3: 如何看待2025年转移性业务的收入，有无可能提前实现收入 - 转移性适应症每年新增约3万例，占总市场的10%；公司计划在2025年下半年推出，目前仍需完成内部准备和客户推广工作；预计该业务将是多年增长驱动因素，2025年贡献相对较小；核心Decipher业务表现超预期可能带来更大的上行空间 [63][67][68] 问题4: Decipher业务中，NCCN贡献与其他因素对增长的影响，以及2025年及长期的增长预期 - NCCN指南是产品强大证据的体现，Decipher有85篇同行评审出版物，证据持续为其增长提供动力；在没有指南的情况下，产品也能通过证据实现市场增长和渗透；2025年Decipher增长主要通过扩大现有客户使用、拓展新客户和新适应症等方式实现；Cyto业务预计与2024年水平相当 [76][80][82] 问题5: 法国业务调整后，哪些产品将继续推进 - 目前尚未决定终止任何业务，正在考虑停止对法国法律实体的资金支持，这将影响生物制药及其他收入；Prosigna测试预计将继续，未来将转移到NGS，并需获得IVDR批准；供应的持续取决于能否找到业务买家；这不会改变公司的IVD战略，但可能影响认证和推出测试的时间表 [84][86][89] 问题6: 2025年Decipher业务的潜在上行杠杆有哪些 - 市场存在大量空白机会，目前测试渗透率仅40%，公司目标是将前列腺癌分子诊断测试渗透率提高到80%；通过扩大现有客户使用、拓展新客户和新适应症（如转移性业务）等方式实现增长；发病率的增长也是一个因素；此外，若2025年有大量前期收款，也可能带来上行空间 [92][93][94] 问题7: NIGHTINGALE研究的市场机会有无变化 - 市场机会和公司对其的看法没有改变；肺癌市场广阔，测试有效性已得到证明；NIGHTINGALE研究需完成患者招募、结果分析、同行评审出版物和获得报销等工作；市场机会取决于临床实用性的证明，目前尚不确定 [97][98][100] 问题8: Decipher业务指导中的增长情况，以及增长主要来自定价还是销量；MRD报销的最新时间表，以及政府机构的决策是否会影响审查时间 - Decipher业务指导中的增长预计在低20%左右，主要来自销量；2024年有一次性收款，目前已体现在数据中；MRD技术评估本季度提交，完成实验室自动化等工作并推出测试后，报销应会跟进；与MolDx的积极沟通未发现其态度或参与度有变化，但政府机构决策存在一定风险 [106][107][109] 问题9: Decipher Bladder的预后和预测用例与MRD测试是否不同，有无同时使用的机会 - 两者用例不同，MRD测试是肌肉浸润性膀胱癌的首要重点；预后测试是拓展渠道的机会，但不是当前的直接优先事项；若成本能被未来的收入机会抵消，公司会继续开展相关研究 [114][115][116] 问题10: MRD测试是否可用于非肌肉浸润性膀胱癌市场 - MRD平台具有独特的全基因组方法，有望在多种癌症中应用；肌肉浸润性膀胱癌是当前重点，非肌肉浸润性膀胱癌市场可能不是首选，但只要有实用机会都有可能；目前尚未确定具体路线图 [119][120][121] 问题11: 2025年公司商业人员的比例构成，以及预计在哪些方面增加人员；从长期来看，Decipher业务利用数字病理补充现有资产的能力如何 - 公司在Decipher和Afirma业务上的销售团队具有较高杠杆，每年新增销售人员为个位数，预计未来不会改变；Afirma和Decipher业务各约有50名销售人员；数字病理与基因组测试关注的生物学部分不同，相关性不大，未来可能有互补机会；公司拥有大量组织样本和丰富的基因组数据，具备强大的AI能力，有能力开展相关分析和研究，但目前有更优先的事项 [126][127][130] 问题12: 目前MRD市场中一些参与者同时采用肿瘤知情和肿瘤非知情方法，公司对此的看法，以及未来是否会采用这两种方法；医生的偏好是否会因癌症类型而异 - 公司的MRD全基因组方法适用于肿瘤非知情研究，但目前肿瘤知情测试在大多数市场表现更好；未来两种方法可能都会提供，但医生偏好尚不确定；公司的平台应支持最适合患者和医生的模式，全基因组方法是未来的发展方向 [136][137][139] 问题13: 公司的MRD测试是否有机会申请ADLT地位 - 对于肌肉浸润性膀胱癌，不需要申请ADLT地位；若有适合的独特情况，公司会考虑；公司的策略是确保测试以适当的价格获得报销，并控制成本以实现适当的毛利率 [142][143][144] 问题14: Decipher业务在市场份额增长方面，是通过销售团队直接转化客户，还是通过临床医生看到NCCN推荐等被动因素驱动；Afirma GRID的采用情况如何 - Decipher业务的市场份额增长是销售团队积极推广和临床医生受NCCN推荐等被动因素的综合结果；销售团队会向医生强调产品的证据，这些证据推动了研究和指南的制定，进而影响医生的决策；Afirma GRID的采用率约为30% - 50%，与Decipher GRID大致相当 [154][156][154] 问题15: 能否量化NCCN指南对测试采用、保险报销和竞争定位的好处；Decipher Prostate纳入NCCN指南是否会增加未来测试被纳入指南的可能性 - 无法量化NCCN指南的好处，它是支持测试使用的积极因素之一；在新适应症方面，需要通过同行评审出版物和达到Simon Level 1证据来获得NCCN指南推荐；公司具备创造强大证据的能力，这是获得NCCN认可的竞争优势 [162][163][166]