财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1590万加元 [38] - 2024年经营活动净现金使用量为2700万加元，2023年为2840万加元 [39] - 2024年第四季度一般及行政费用为390万加元，2023年第四季度为420万加元 [39] - 2024年第四季度研发费用为460万加元，2023年第四季度为470万加元 [40] - 2024年第四季度净亏损为800万加元，2023年第四季度为390万加元 [41] - 2024年全年净亏损为3170万加元，2023年为2780万加元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 乳腺癌业务线 - BRACELET - 1研究最终疗效结果显示，基于PELA的联合治疗组在所有疗效指标上均优于单独化疗组，包括中位无进展生存期、中位总生存期、两年生存率和确认的客观缓解率 [21] 胃肠道癌症业务线 - goblet队列4中，12例可评估的复发性肛门癌患者客观缓解率为33%，包括1例持续超过15个月的完全缓解 [15] - goblet队列5中，转移性胰腺癌患者接受PELA联合改良FOLFIRINOX治疗，安全导入期未观察到安全信号，已获独立数据安全监测委员会和德国监管当局批准继续全面入组 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计到2027年美国有55000名可治疗的乳腺癌患者，到2033年美国和主要欧洲市场的年销售额潜力为24亿美元 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司积极寻找首席执行官，以推进新型治疗剂pelareorep的发展 [10] - 计划直接开展一项约180名HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的大型2期研究，预计支持加速批准文件提交 [22] - 继续与GCAR合作，敲定启动注册研究的主协议，有望最终获得PELA、吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇和阿替利珠单抗联合用药的监管批准 [36] - 行业内溶瘤病毒开发者活动增加，公司认为这对自身有益，因其在注射方式等方面具有优势，且在多个适应症上有强大数据，能与潜在合作伙伴的沟通中产生共鸣 [57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对PELA改善患者预后的巨大潜力充满信心，近期胰腺癌和肛门癌的数据显示取得了进展，将致力于尽可能有效和高效地推进PELA的发展 [42] 其他重要信息 - 公司创始人Matthew Coffey专注于康复，预计今年晚些时候以顾问身份支持公司 [9][10] - goblet队列5由胰腺癌行动网络（PanCAN）提供的500万美元赠款资助 [20][33] 问答环节所有提问和回答 问题1: 转移性乳腺癌注册研究的总成本、启动时间和初步结果读出时间 - 目前正在进行研究注册和入组准备工作，预计今年下半年开始入组，入组期为18个月，数据成熟6个月后可获得无进展生存期（PFS）结果，无效性分析预计在首位患者入组14个月后进行 [48][50] - 目前谈论总成本还为时过早，待了解研究地点和入组率等信息后会有更明确的说法 [52] 问题2: 行业内溶瘤病毒是否复兴，公司是否看到制药公司兴趣增加 - 行业内溶瘤病毒活动增多，对公司有益，公司在注射方式等方面有优势，在乳腺癌及其他适应症上的数据能与潜在合作伙伴产生共鸣 [57][58] - 投资者对溶瘤病毒领域的兴趣增加，有更多专业人士与公司交流数据和计划，认为存在产生回报的机会 [60][61] 问题3: 与GCAR合作的胰腺癌试验是否为GCAR平台首个试验，能否加速启动 - 目前正在与GCAR积极合作敲定许可研究协议，下一步需与监管机构沟通，在与FDA交流前难以确定具体时间，但会以最快速度推进 [66][67] 问题4: PELA的商业定位，能否与ADC疗法联合 - 主要目标人群为接受ADC治疗后进展的患者，这将是一个庞大的群体 [72] - PELA一般能增强其他疗法的活性，未来在适当的时候，与ADC等药物的联合治疗值得考虑，但目前不是公司的直接路径 [76] - 预计美国有55000名可治疗的乳腺癌患者，公司采取保守估计，预计在该人群中占有15% - 20%的市场份额，有显著的市场机会 [77][78]