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Molecular Partners AG(MOLN) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司营收为500万和700万瑞士法郎,均来自诺华合作项目,且2024年确认了2022年收到的预付款的最后一部分,该合作后续无更多营收 [25] - 2024年运营费用为6600万瑞士法郎,处于6500 - 7000万瑞士法郎的指引范围内,约74%的成本与研发相关 [26] - 2024年净财务结果受益于美元存款的高利率和外汇汇率,10月的小额融资增加了2000万美元 [27] - 2024年底战略现金余额为1.49亿瑞士法郎,较上一年底的1.87亿瑞士法郎减少,年现金投资约3800万瑞士法郎,现金消耗约5400万瑞士法郎,该余额可支撑公司运营至2027年 [28] - 2025年公司不提供营收或其他指标指引,总运营费用指引为5500 - 6500万瑞士法郎,其中约700万为非现金费用,该指引受管线进展和变化影响,且不包括潜在合作相关付款 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 放射性DARPin业务 - DLL3靶向化合物MP0712通过所有IND启用研究,准备进入临床,临床计划包括第二阶段的成像部分和后续治疗部分,预计2026年有疗效和安全性临床结果 [42][74] - 选定新靶点间皮素,相关DARPin项目与Orano Med合作,成本和收益50 - 50分摊,预计今年报告进展,4月下旬有海报展示更多临床前数据 [41][51] T细胞衔接器业务 - 533项目在急性髓系白血病(AML)治疗中,通过调整给药方案提高了疗效,新的修订方案已提交监管机构,预计年底前启动并公布结果 [62][69] 开关业务 - 从NK衔接器和开关621升级为T细胞开关,有望推进首个候选药物,可能是间皮素或其他项目,同时开放合作 [13][79] 317项目 - 完成一期试验,安全性良好且有生物活性,将与PD - 1联合进行研究者发起的试验 [14] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦533项目和放射性DARPin业务,推进相关项目进入临床并获取数据,同时探索开关业务的候选药物和合作机会 [22][79] - 与Orano Med的合作是公司战略的重要部分,确保了铅 - 212同位素的供应,为多个项目提供支持 [11][40] - 行业仍处于早期阶段,公司通过与诺华的合作学习到寻找最佳肿瘤与肾脏比率、建立合适模型等经验,同时认为不同治疗方式(T细胞衔接器、ADC和放疗)都有需求 [101][122] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司财务状况良好,有足够资金支持管线发展,能够执行计划并为患者和股东创造价值 [80] - 对放射性DARPin项目的临床数据充满期待,认为成像数据对项目推进有重要价值,同时希望533项目在优化给药方案后取得更好结果 [74][77] 其他重要信息 - 2024年是公司成立20周年,也是在瑞士和美国证券交易所上市10周年 [7] - 与诺华的合作项目因双方认为目标缺乏战略利益而终止,并非技术挫折,未来可能有合作机会 [18][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供MP0712在IND提交过程和研究启动准备方面的更多信息,以及如何看待年底的初始临床数据;为什么认为间皮素是放射性DARPin的良好靶点 - MP0712在2025年初开始GMP生产,进展顺利,第二季度将向FDA提交申请,第三季度有望开启成像部分,年底可能有首批治疗剂量;早期临床数据可能在2026年获得 [89][90] - 间皮素在卵巢癌患者中表达高,有较高医疗需求,公司认为DARPin在该靶点上具有独特性和差异化,但需未来数据验证 [92][96] 问题2: 从诺华项目终止中获得了哪些经验教训;712项目中肿瘤与肾脏比率的理想水平是多少 - 与诺华的合作让公司学习到寻找良好放射性治疗药物的特征,如肿瘤与肾脏比率、半衰期等,同时了解到需要测试多个候选物和使用不同模型 [101][102] - 临床前动物模型中,理想的肿瘤与肾脏比率为2:1,但在患者中需临床验证,最终取决于治疗剂量和肾脏安全线,无法给出具体数字 [108][111] 问题3: DLL3放疗中,是否有与靶点相关的非肿瘤器官需要关注;如何考虑开关DARPin平台的合作范围和规模 - DLL3靶点相对干净,仅垂体腺有一定表达,但从他达拉非的经验来看,未发现相关安全问题,公司在方案中会关注特殊不良事件 [117][119] - 公司考虑与有特定需求的公司就候选药物合作,也与大型制药公司探讨平台合作,两种合作都有价值,相关讨论正在进行中 [123][126] 问题4: 712项目的0期和1期是否会并行开展,1期启动是否取决于良好的成像数据 - 公司向FDA提议0期和1期并行开展,有相关动物数据支持,但最终取决于FDA决定,为满足患者治疗需求,两个阶段可能会紧密衔接 [130][131] 问题5: 请详细说明与Orano Med的合作协议结构,不同项目如何在两家公司之间分配,以及商业主导权问题;如何看待双方披露额外项目的时间线和频率 - 合作最初围绕DLLS DARPin展开,后扩展到多个项目,公司拥有前两个项目的商业主导权,Orano Med专注于后期阶段,公司可推进早期临床数据,Orano Med有两个项目的选择权 [136][141] - 公司预计今年会有两个新靶点和新技术,大致每年两个新靶点的产出是合理的,但具体取决于712项目的临床结果 [147][148]