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北陆药业(300016) - 2025年3月11日投资者关系活动记录表
300016北陆药业(300016)2025-03-12 15:06

医未医疗相关情况 - 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病全流程的脑科学医疗 AI 企业,也是唯一在双领域获批 NMPA 三类证的脑科学人工智能企业 [1] - 核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病等脑部疾病,解决全流程难题,形成价值闭环,服务多类客户,在脑部认知疾病智能筛查诊疗领域领先 [1] - 选择脑科学和脑病诊疗赛道,一方面因创始团队有顶尖技术经验,另一方面国内脑部疾病患病人口基数大,社会影响深重,国家投入和政策支持加大 [2][3] - 三款主打产品:医未 - 脑医生用于 AD 早期诊断,有国家药监局 III 类证书及 CE 认证;医未 - 睿脑是脑卒中急性期一站式 AI 辅助诊断平台,完成国家药监局 III 类证及 FDA510k 认证;医未 - 数疗是脑科学数字疗法,率先融合眼动追踪和 VR 技术达临床金标准 [4][5] - 商业模式是提供全流程一站式服务形成闭环,筛查端与体检机构合作推“脑常规”套餐,诊断端与多家大型三甲医院合作,康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心,还在探索更多模式 [6] 行业政策支持 - 《认知障碍疾病专科能力建设项目实施方案》等提出 5 年内每年培养 500 - 1000 位认知障碍疾病专业人才,推进 2100 家以上认知障碍诊疗中心认证建设,实现亿级人群认知功能筛查等工作,指导为 65 岁及以上常住居民每年提供 1 次认知功能初筛 [7][8] - 国家卫生健康委办公厅重视儿童自闭症筛查等工作,制定《0~6 岁儿童孤独症筛查干预服务规范(试行)》 [8] - 2024 年 11 月 25 日国家医保局将人工智能辅助诊断列入立项指南,12 月 19 日礼来新药 donanemab 注射液获批上市 [8] 北陆药业产品经营情况 对比剂产品 - 2024 年度通过集采执标和海外市场拓展取得稳定增长,集采不利影响基本出清,加快海外注册步伐,钆特酸葡胺注射液获批并中标集采,有望带来新增长点 [9] - 2025 年将深化全球市场布局,国内外并进推动业务稳步增长 [9] 降糖类产品 - 2024 年度营收保持前三年季度快速增长态势,销售收入及数量显著增长,提供稳定利润支撑和良好现金流 [10] - 未来将做好集采保供和续标工作,积极拓展零售渠道布局 [10] 海外市场拓展情况 - 2024 年度对比剂制剂全产品线实现海外销售,密云药厂对比剂生产线通过欧盟 EU GMP 及巴西 ANVISA GMP 认证,为进入相关市场奠定基础 [11] - 加快对比剂产品海外注册步伐,海昌药业碘类原料药和沧州分公司钆类原料药拓展海外市场 [11]