医未医疗相关情况 - 北陆药业参股的医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业，是中国唯一全面覆盖脑部疾病全流程的脑科学医疗AI企业，也是唯一在神经退行性及脑血管疾病双领域获批NMPA三类证的脑科学人工智能企业 [1] - 医未医疗核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病等脑部疾病，围绕政府端筛查和医疗机构决策与治疗端解决难题，形成价值闭环，服务多类客户，在脑部认知疾病智能筛查诊疗领域领先 [1][2] - 医未医疗有三款主打产品，医未 - 脑医生是全球首款AD早期诊断AI医疗软件，获国家药监局III类证书及CE认证；医未 - 睿脑是脑卒中急性期一站式AI辅助诊断平台，完成国家药监局III类证及FDA510k认证；医未 - 数疗是脑科学数字疗法，率先融合眼动追踪和VR技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准 [3] - 医未医疗选择脑科学和脑病诊疗赛道，一方面创始团队有顶尖技术经验，另一方面国内脑部疾病患病人口基数大，如卒中、老年痴呆症、儿童生长发育类疾病每种接近2000万，且随着老龄化加剧患病增速加快，社会公共卫生支出负担大；国家对脑科学研究和脑病防治投入逐年加大，出台政策支持相关研究和数字化产品应用 [4][5] - 医未医疗聚焦脑部疾病精准诊疗，提供全流程一站式服务形成闭环医疗服务体系，筛查端与体检机构合作推“脑常规”体检套餐，诊断端与多家大型三甲医院合作，康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心；还在探索更多商业模式 [6] 行业政策支持情况 - 《认知障碍疾病专科能力建设项目实施方案》等提出5年内每年培养500 - 1000位认知障碍疾病专业人才，推进2100家以上认知障碍诊疗中心认证建设，实现亿级人群认知功能筛查等工作；国家卫生健康委办公厅重视儿童自闭症筛查等工作，制定《0～6岁儿童孤独症筛查干预服务规范（试行）》 [7][8] - 2024年11月25日，国家医保局将人工智能辅助诊断列入立项指南；2024年12月19日，礼来新药donanemab注射液上市申请获中国国家药监局批准 [9] 世和基因经营情况 - 世和基因2023年度已盈利并保持增长，2024年11月重新提交IPO上市辅导备案 [10] - 世和基因提供全流程自动化NGS一站式解决方案，助力全国数百家三甲及肿瘤专科医院建立标准化院内检测体系，累计完成数十万例临床检测 [10] - 2023年，鹰眼CanScan®多癌种早筛产品获美国FDA突破性医疗器械认定；2024年，世和一号®大Panel试剂盒率先通过美国FDA注册预审，成为全球首个中美双报NGS大Panel试剂盒；业务网络延伸至全球20多个国家和地区 [11] - 世和基因近期与华大智造签署全球化战略合作协议，将在多领域展开深度合作 [11] 北陆药业产品经营情况 - 对比剂产品是北陆药业主营产品，2024年度通过集采执标和海外市场拓展取得稳定增长，集采不利影响基本出清；生产线通过欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP认证；2024年7月钆特酸葡胺注射液获批并中标第十批全国药品集中采购；2025年将继续深化全球市场布局推动业务增长 [12] - 九味镇心颗粒医保后缀调整，公司将调整营销策略；围绕其开发的系列保健品在申报评审中，全力打造“玖卫”品牌系列 [13][14] 北陆药业海外市场拓展情况 - 2024年度，北陆药业对比剂制剂全产品线实现海外销售，密云药厂对比剂生产线通过欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP认证；加快对比剂产品海外注册步伐；海昌药业碘类原料药和沧州分公司钆类原料药拓展海外市场 [15]