医未医疗相关情况 - 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病早期筛查、精准诊断和康复训练治疗全流程的脑科学医疗AI企业,也是唯一在神经退行性疾病及脑血管疾病双领域获批NMPA三类证的脑科学人工智能企业 [1] - 核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病等脑部疾病,解决全流程卡脖子难题,形成价值闭环,服务不同客户,在脑部认知疾病智能筛查诊疗领域领先 [2] - 选择脑科学和脑病诊疗赛道,一方面因创始团队有顶尖技术经验,另一方面国内脑部疾病患病人口基数大,如卒中、老年痴呆症、儿童生长发育类疾病每种接近2000万,且随着老龄化加剧增速加快,社会影响深重,公共卫生支出负担大;2015年我国阿尔茨海默病医疗费用超1.2万亿元,2050年将超13万亿元;国家近年对脑科学研究和脑病防治投入加大,出台多项政策支持 [3][4] - 有三款主打产品,医未 - 脑医生是全球首款AD早期诊断AI医疗软件,取得国家药监局III类证书及CE认证;医未 - 睿脑是脑卒中急性期一站式AI辅助诊断平台,完成国家药监局III类证及FDA510k认证;医未 - 数疗是脑科学数字疗法,率先融合眼动追踪和VR技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准 [6] - 商业模式聚焦脑部疾病精准诊疗,提供全流程一站式服务形成闭环医疗服务体系,筛查端与体检机构合作推“脑常规”体检套餐,诊断端与多家大型三甲医院合作,康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心;还积极探索更多商业模式 [7] 行业政策支持情况 - 《认知障碍疾病专科能力建设项目实施方案》等提出5年内每年培养500 - 1000位认知障碍疾病专业人才,推进2100家以上认知障碍诊疗中心认证建设,实现亿级人群认知功能筛查等工作;指导有条件地区为65岁及以上常住居民每年提供1次认知功能初筛 [9] - 国家卫生健康委办公厅重视儿童自闭症筛查等工作,制定《0~6岁儿童孤独症筛查干预服务规范(试行)》 [10] - 2024年11月25日国家医保局将人工智能辅助诊断列入立项指南,12月19日礼来新药donanemab注射液上市申请获中国国家药监局批准 [10] 北陆药业业务情况 对比剂业务 - 对比剂产品是公司主营产品和营收利润主要来源,2024年通过集采执标和海外市场拓展取得稳定增长,集采不利影响基本出清;加快海外注册步伐,生产线通过欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP认证;2024年7月钆特酸葡胺注射液获批并中标第十批全国药品集中采购;2025年将继续深化全球市场布局推动业务增长 [11][12] 海外市场拓展 - 2024年对比剂制剂全产品线实现海外销售,密云药厂对比剂生产线通过欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP认证;加快对比剂产品海外注册步伐,海昌药业碘类原料药和沧州分公司钆类原料药拓展海外市场 [13] 天原药业整合及金莲花颗粒营销 - 对天原药业整合工作持续深入,业务团队多领域协作,将其纳入集团运营体系,针对各渠道制定分产品推广计划和渠道目标 [14] - 对天原药业核心产品金莲花颗粒多渠道营销赋能,成功中选福建、浙江药品集中带量采购及广东联盟中成药集中带量采购(涉及16个省、区、市),有望拓宽销售渠道和市场覆盖范围 [16]
北陆药业(300016) - 2025年3月20日投资者关系活动记录表