财务数据和关键指标变化 - 2024年全年，公司通过ATM机制出售近2000万股普通股，获得约1280万美元的总收益 [20] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为2500万美元，来自美国国立卫生研究院（NIA）的剩余承诺赠款资金为5000万美元 [20] - 2024年全年研发费用为4170万美元，2023年为3720万美元，增长主要与完成两项II期试验的相关活动成本增加有关 [21][22] - 2024年全年一般及行政费用为1230万美元，2023年为1350万美元，减少主要与股权薪酬和专业费用降低有关 [23] - 2024年全年净亏损3400万美元，即每股基本和摊薄亏损0.86美元，2023年净亏损2580万美元，即每股基本和摊薄亏损0.86美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司决定在2025年1月自愿结束干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的II期MAGNIFY研究，将资源完全集中在阿尔茨海默病和路易体痴呆（DLB）项目上 [11][19] - 公司临床运营和开发团队正在准备两项试验的最终研究文件，完成后将提交给FDA，并申请两项不同的II期结束会议，分别针对阿尔茨海默病和DLB [9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发用于阿尔茨海默病和DLB患者的zervimesine（CT1812） [8] - 公司计划与FDA讨论针对每个适应症进行单独研究的计划，并积极寻求合作伙伴，以获得非稀释性资金支持开发和注册计划 [14][15] - 公司CMC团队开发了一种用于制造zervimesine的新型化学工艺，并已提交临时专利申请，预计该工艺将满足未来临床研究和商业生产的需求 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为zervimesine在阿尔茨海默病和DLB患者中显示出明确的活性，市场对这两种疾病的新有效便捷药物有明确需求 [13] - 公司有信心在纳斯达克规定的6个月宽限期内恢复合规，预计将与FDA举行两次II期结束会议，并有望宣布合作或其他资金来源的消息 [24][25] 其他重要信息 - 公司获得纳斯达克6个月宽限期，需在2025年9月8日前使股价连续10天高于1美元以恢复合规 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为II期结束FDA会议做准备时，基于SHINE研究的经验，对tau截断阈值有何最新想法？该生物标志物对正在进行的II期早期AD研究有何影响？早期AD研究的招募情况有无更新？ - 公司计划在下一项研究中对tau水平较低的参与者进行富集，但具体水平尚未确定，预计与SHINE研究中使用的水平非常相似 [29] - 早期AD研究仍在继续招募，该研究未对tau进行特定截断，因为这是阿尔茨海默病早期患者群体，本身tau水平会稍低 [30][31] 问题2: SHIMMER数据在最近会议上展示后，能否分享调查医师的反馈？DLB的出版策略下一步计划如何？公司发展活动会是什么样的，是同一合作伙伴对两个适应症都感兴趣，还是一个适应症更适合公司规模，另一个由大公司推进？ - 公司在合作方面暂无更新，有多种形式的兴趣表达，达成交易后会进行公告 [35] - 公司收到了来自关键意见领袖（KOLs）、阿姆斯特丹国际会议参会者、神经科医生调查和支付方的一致积极反馈，他们认可药物的便利性和安全性，认为市场有很大需求 [35][36] - 关于DLB数据的出版工作已经在进行中，预计需要几个月时间完成 [37] 问题3: 与阿尔茨海默病项目类似，DLB项目在关键研究中是否考虑使用生物标志物来提高成功概率？ - 目前公司在DLB项目中没有确定的富集策略，但在招募的所有患者中都观察到了良好的反应，无论年龄、性别、淀粉样蛋白状态、α-突触核蛋白状态、是否使用多巴胺相关药物或乙酰胆碱酯酶相关药物 [40][41] 问题4: 之前宣布获得SMB绿灯时，是否针对200毫克剂量？对于AD和DLB关键研究的剂量，目前有何想法，倾向于100毫克还是200毫克？ - 公司尚未确定具体剂量，最有可能使用低于300毫克的剂量，因为100毫克和300毫克剂量组的效果相近，较低剂量可减少副作用 [44][45] 问题5: DLB的竞争格局如何？基于神经精神参数，zervimesine在DLB中的潜在获批可能性如何？ - 神经精神症状是DLB的核心症状，公司相信医生和FDA会对此感兴趣 [49] - 与阿尔茨海默病不同，DLB没有明确的指导，公司与FDA会议的重点将是提出结果指标、确定其顺序以及是单独、共同主要还是复合结果 [50] 问题6: 欧洲和美国在抗阿尔茨海默病药物加速批准方面的前景如何？考虑到报告的NIH资金削减，近期或中期的赠款资金情况如何？ - 公司主要遵循传统的III期研究路径，寻求传统批准，在欧洲也计划遵循传统途径 [52][53] - 公司有5000万美元的NIH资金余额支持START试验，相信这笔资金可用于完成试验 [54] - 进入III期项目后，公司可通过资本市场、合作伙伴等其他渠道获得资金，预计从NIA获得更多赠款的可能性较低 [55][56]