纪要涉及的公司 复宏汉霖[1] 纪要提到的核心观点和论据 - 创新产品有竞争力 - HRX10(PD - 1 单抗)用于复发或难治性结直肠癌,中国每年新发病例超 51 万,美日约 20 万,大部分患者用贝伐珠单抗加化疗,临床需求大,H2,410 联合 PD - 1 单抗和化疗无进展生存期达 10.8 个月,有望成新治疗选择[3] - HRX10(曲妥珠单抗)针对 HER2 阳性胃癌,中国每年新发超 36 万例,HER2 阳性约 15%,HRS22 创新药促赫赛汀内吞水平提高 40% - 80%,联合用药显著提高生存期和抗肿瘤反应[3][4] - ADC PD - L1 ADCHIX43 在肺癌、食管癌和肝癌等临床前数据良好,计划公布早期临床数据,尤其 EGFR 野生型 PD - 1 耐药后肺鳞癌患者数据受关注[3][4] - 国际化取得显著进展:PD - 1 创新药及曲妥珠单抗已出海,帕妥珠单抗有望成首个在欧美获批生物类似药,与欧加隆合作的地舒单抗等生物类似药预计提前海外获批[3][5] - 未来有重要数据公布节点 - 2025 年 5 月 SOL 会议公布 PDRYADC 及合同单抗数据[3][6] - 2025 年下半年更新 PD - 1 单抗用于复发或无法手术结直肠癌患者的三期临床数据,可能递交上市申请[3][6] - 2026 年预计公布度伐利尤单抗联用 DS201 治疗乳腺癌的临床数据[3][6] - 发展空间广阔:HRX10 用于结直肠癌和赫启单抗用于胃癌国内市场潜力分别超 40 - 50 亿和 15 亿人民币,PDRYADC 国内外市场及其他生产要素出海带来更多机会[3][7] 其他重要但是可能被忽略的内容 公司还在探索增强 DS - 8,201 在乳腺癌适应症上的治疗效果,若成功将扩大市场潜力[4]
复宏汉霖20250324