财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收1260万美元，较2023年第四季度的1060万美元增加200万美元，增幅18.5%，主要因Ameluz持续被采用、RotoLite XL灯推出及2024年第四季度提价 [13] - 2024年第四季度总运营费用1430万美元，2023年第四季度为1450万美元；收入成本为530万美元，2023年同期为540万美元，反映了转移定价降低 [13] - 2024年第四季度净亏损140万美元，即每股亏损0.19美元，2023年第四季度净收入350万美元，即每股收益1.65美元，此变化由2023年第四季度法律和解收益所致 [14] - 2024年第四季度调整后EBITDA为负140万美元，2023年第四季度为负320万美元，反映了收入增加，但部分被SG&A成本增加抵消 [15] - 2024年全年总营收3730万美元，较2023年的3410万美元增长约9.5%，主要因销量增加、Ameluz平均售价提高及RotoLite XL灯推出 [16] - 2024年全年总运营费用5450万美元，2023年为5670万美元；收入成本从2023年的1740万美元增至2024年的1860万美元，增加因销售增长，但被转移价格降低抵消 [17] - 2024年SG&A费用较2023年减少530万美元，降幅13.5%，主要因一般行政费用减少300万美元及促销支出战略投资节省约180万美元 [18] - 2024年净亏损1780万美元，即每股摊薄亏损3.22美元，2023年净亏损2010万美元，即每股亏损13.02美元；调整后EBITDA为负1530万美元，2023年为负1950万美元，减少主要因销售增加和转移价格降低使毛利润增加，以及SG&A费用减少 [19] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为590万美元，2023年12月31日为130万美元，因业务强劲增长和第四季度筹集额外资金 [20] - 截至2024年12月31日，公司库存余额为660万美元，2023年12月31日为1090万美元，公司认为库存水平已达适当水平，预计维持该水平 [21] - 2024年全年，融资活动提供的净现金为1480万美元，包括发行优先股和认股权证净得770万美元、行使优先股认股权证获得740万美元、发行可转换票据净得410万美元，同时偿还短期债务430万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度Ameluz单位同比增长约2% [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是扩大Ameluz PDT用于治疗面部和头皮轻度至中度光化性角化病的使用范围，并探索未来潜在适应症 [3] - 公司目标是将Ameluz目前仅限于面部和头皮AK治疗的标签扩展至全身，长期目标是使Ameluz获批用于治疗中度至重度痤疮 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为过去的投资、商业计划和执行将使其在2025年再创销售记录 [2] - 基于近期成功、销售团队效率持续提高、积极的客户反馈和更高的客户参与度，公司对2025年发展感到兴奋 [10] - 公司计划未来注重实现现金流为正，在不牺牲销售的情况下管理费用 [48] 其他重要信息 - 2024年第四季度公司投放52台RotoLite XL灯，2024年6月推出至年底共投放100台 [3] - 公司获得FDA批准，每次治疗最多可使用三管Ameluz [4] - 公司在Ameluz光动力疗法治疗浅表基底细胞癌的三期研究中取得显著成果，预计今年下半年向FDA提交新数据 [5][6] - 2024年初，公司与前母公司Biofrontera AG成功协商重组协议，2024年和2025年Ameluz转移价格从50%降至25%，并控制了美国所有Ameluz临床试验 [7] - 公司宣布招募到躯干、颈部和四肢多模式光化性角化病三期研究的最后一名患者，FDA要求的16名患者的一期药代动力学研究于1月开始，目前正在招募 [8][9] - 公司正在进行的中度至重度痤疮二期研究接近完成患者招募，待研究数据可用后将与FDA讨论进一步开发计划 [9][10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年第四季度Ameluz单位同比增长多少 - 约2% [27] 问题2: 2024年销售人员数量有无增减 - 商业方面，数量大致保持不变 [29] 问题3: 痤疮研究的 enrollment 数量是多少，是否仍对上次给出的数据时间有信心 - enrollment 数量是116，根据目前数据，试验可能会提前结束；数据时间仍安全 [31][35] 问题4: 更有利的转移定价对2025年毛利率有何影响 - 2025年几乎完全采用25%的较低转移价格，2024年第四季度已看到其影响，当时销售和收入增加，但商品销售成本略有下降 [39] 问题5: 第四季度提价幅度是多少，对提前购买有无影响 - 提价5%，Ameluz每管售价363美元；部分客户会在提价前购买，这在第三季度有所体现 [41] 问题6: SG&A和R&D费用下降趋势在2025年是否会持续 - SG&A预计大致保持稳定，公司已调整成本结构至合适水平；R&D与过去几个月相比将保持稳定 [43][44]