财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资级证券约为930万美元，而2023年12月31日为730万美元 [35] - 2024年全年收入增至约349.5万美元，2023年为289.9万美元，增长主要源于ProLiant的100万美元许可收入和约89万美元的酶类收入（含成功费） [35][36] - 2024年研发成本降至约119.5万美元，2023年为197.6万美元，主要因2023年某些研究项目的合同金额较高 [36] - 2024年研发费用降至约204.4万美元，2023年为329.7万美元，原因是公司DYA100新冠疫苗候选药物一期临床试验完成 [37] - 2024年管理费用增至约613.5万美元，2023年为581.7万美元，主要是业务发展、投资者关系、股份支付和专业服务费用增加，部分被管理激励、法律和保险费用减少抵消 [37][38] - 2024年运营亏损约为590.1万美元，2023年为823万美元；净亏损约为580.9万美元，即每股亏损0.2美元，2023年净亏损为679.5万美元，即每股亏损0.24美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 非制药和试剂产品市场 - 重组人血清白蛋白（RHSA）与ProLiant合作开发，预计2025年商业推出，是诊断、生物生产和疫苗配方的基础产品 [14] - 重组转铁蛋白产品进展良好，正在进行合作伙伴对接和样品分发，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，正在探索扩大规模和许可机会 [15] - 重组成纤维细胞生长因子（FGF）产品正在开发中，用于细胞培养基和生物制药应用，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，预计2025年第二季度开始样品计划 [15][16] - 重组乳清蛋白和其他蛋白（如α - 乳白蛋白、酪蛋白和人乳铁蛋白）正在开发中，用于婴儿营养、功能性食品、保健品和制药应用，采样和优化工作正在进行，受到研发和非动物乳制品行业潜在合作伙伴的关注 [17] - 与欧盟商业合作伙伴合作的乳制品酶组合进展迅速，2024年一种重组乳制品酶实现42.5万美元的生产力里程碑，预计2025年底商业推出，根据2023年签署的许可协议，还有其他酶正在开发中 [18][19] - DNA和RNA相关试剂酶开发取得进展，无RNase的DNase I酶处于工艺验证最后阶段，正在与欧洲CDMO合作开展研究级生产；另外四种试剂（包括RNase抑制剂和T7 RNA聚合酶）正在早期开发和优化中，预计2025年底有初步数据和验证结果 [20][21] 生物工业领域 - 2024年5月，与Pharma Bio合作推出使用Dapavas平台生产的酶鸡尾酒ENDSRIZYG，用于提高将预处理农业残留物转化为可发酵纤维素糖的效率和成本效益 [23] - 公司继续开发更广泛的酶组合，应用于营养、沼气生产、生物燃料和生物精炼等生物工业市场，相关酶正在由感兴趣的商业合作伙伴进行采样和评估 [23][24] 人类和动物健康领域 - 与Virovax合作开发针对H5禽流感的C1生产的自组装铁蛋白纳米颗粒抗原，用于家禽、牛、人类和伴侣动物的诊断和疫苗，正在进行商业前研究和验证，以支持潜在战略合作伙伴关系和许可机会 [29] - 与Virovax合作的猴痘疫苗候选产品处于早期临床前开发阶段，验证了C1平台快速生产低成本非mRNA疫苗候选产品的能力 [30] - C1生产的佐剂铁蛋白纳米颗粒H5 2.3.4.4b阿斯特拉罕疫苗在早期研究中显示出对多种H5病毒株的交叉保护作用，在禽类和牛的早期试验中也显示出潜在商业可行性 [31] - 与Fibro Animal Health合作开发家畜疾病疫苗，加强了公司在动物健康领域的战略地位 [32] - 公司成功表达高产、高纯度的RSV F三聚体抗原以及其他抗原和单克隆抗体，验证了C1平台在解决人类和动物健康挑战方面的灵活性和效率 [32][33] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于近期产品商业化和技术许可，通过C1和Dapavas微生物蛋白生产平台，在非制药产品商业化的同时构建强大的生物制药管线 [7][9] - 加强与学术界、行业、政府以及领先的非营利和公共卫生组织的合作，如与CEPI、Fondazione Biotecnopolo di Siena和盖茨基金会等合作，加速C1平台在疫苗和治疗领域的开发和应用，提升全球影响力 [10][11] - 利用战略赠款和非稀释性资金合作伙伴关系支持长期创新，如获得CEPI和盖茨基金会的赠款，用于加速重组蛋白疫苗的开发和制造，以及支持针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体的细胞系开发 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前环境变化促使其更加关注非制药业务以推动收入增长，但也不会放弃制药领域的非稀释性资金和相关学习机会，制药开发的经验可应用于其他业务 [117] - 公司认为华盛顿的局势变化可能有利于其技术和平台的加速发展，因为市场对更高效、低成本的生物制造技术的需求增加，公司的平台能够满足这一需求 [127][128] - 展望2025年及以后，公司计划推出首批商业产品，包括重组白蛋白、非动物乳制品、DNase I和纤维素酶等；扩大战略合作伙伴关系，涵盖替代蛋白、诊断和研究工具等关键领域；推广微生物平台在多个市场的应用，成为生物制造领域的颠覆者和创收引擎，为股东创造短期价值 [134][135][136] 其他重要信息 - 公司获得盖茨基金会300万美元赠款，用于支持针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体的细胞系开发 [26] - 公司合作伙伴获得CEPI两项赠款，公司预计从中获得额外资金，用于支持C1抗原开发和加速C1平台的发展 [40] - 公司与南非Rubicon的合作重点转向动物健康疫苗，目前正在开发多达五种动物健康疫苗，预计今年年底进行临床研究，且已获得180万美元设备赠款，并正在筹集股权资金以加速相关工作 [119][121][125] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请说明盖茨基金会和CEPI赠款情况，以及它们对C1平台的兴趣 - 公司和合作伙伴申请了多项来自盖茨基金会、CEPI以及其他非营利组织和政府的赠款 盖茨基金会给予公司300万美元赠款，表明其对公司工作进展速度的认可，与传统CHO细胞相比，公司在单克隆抗体方面的工作进展更快 CEPI方面，相关合作刚刚开始，这些资金推动了公司平台的创新和发展，有望带来拯救生命的药物，为股东创造利润，同时提升公司在全球健康领域的影响力 此外，美国农业部近期宣布10亿美元的动物健康资金，其中1亿美元可能用于疫苗，公司已收到申请该赠款的通知并打算评估 [43][45][49] 问题2：请更新白蛋白销售进展，以及距离获得首笔产品收入还有哪些步骤 - 公司与ProLiant合作加速白蛋白的扩大生产规模，目前正在进行产品验证、质量控制测试，确保产品符合规格 公司希望尽快开始样品分发，并在2025年初实现商业化，但这需要时间来确保产品质量，满足客户需求 [51][53][54] 问题3：请说明研发成本收入的构成 - 公司80%的研发费用由其他方承担，且有一定利润空间 例如，CEPI的450万美元赠款用于C1平台的一期开发和提升速度，以跟上mRNA蛋白和疫苗的发展 公司已证明能够在21天内创建稳定的细胞系，具有高产、可大规模生产和低成本的特点，且无需极端冷链存储 随着类似机会的增加，公司平台的安全性、有效性、速度、产量和成本等优势将得到更多验证 [60][61][62] 问题4：CEPI赠款给FBS，FBS在C1生产蛋白抗原与传统哺乳动物方法比较方面的经验如何，何时能看到结果 - FBS的Rappuoli有30年疫苗研发经验，曾将十几种药物推向市场 公司与UC Davis合作的项目中，C1生产的全刺突蛋白与CHO蛋白表现几乎相同，预计该项目很快会有良好结果 [66][67][68] 问题5：上述比较是在体外还是以产量数据呈现 - 比较是在动物模型中进行的，公司能够以更快、更便宜的方式生产出与传统方法质量和功效相同的产品，且无需进行病毒清除，在上下游环节都具有速度和成本优势 小鼠试验中，公司产品在微针方法上与CHO细胞相当甚至更好 [69][70][71] 问题6：请说明乳制品酶商业化前还需完成哪些步骤 - 乳制品酶商业化需要一定的监管监督，在欧洲需通过EMA，在美国需通过GRAS申请 目前产品已提交GRAS申请，待申请获批后，进行最终测试和生产即可推向市场 过程中需要扩大规模、保证质量，在欧盟部分情况还需进行动物测试，但总体监管途径相对不那么严格，速度较快 [75][76][77] 问题7：公司各应用（人/动物白蛋白、转铁蛋白和生长因子）的每升每天克数的生产效率数据是多少 - 公司认为这属于专有信息，未透露具体数据，但表示生产效率足够高，能够获得商业吸引力 公司在非制药应用中的产品受到关注，是因为其高生产率能够降低成本，使产品在细胞培养基市场中具有优势，可用于制药开发和生产，也可用于培养肉等领域，有望扩大潜在利润空间 公司在转铁蛋白和生长因子等产品上取得了进展，能够以更高产量和更低价格培养动物细胞，推动了平台在替代蛋白和制药领域的关注 [80][83][84] 问题8：请说明公司各产品的市场规模机会和收入来源 - 公司进入的市场是高价值市场，具有显著的技术优势 人白蛋白市场约为56亿美元，且年增长率为两位数，主要受疫苗生产增加的驱动 DNase I和其他RNA、DNA酶市场约为9亿美元，年增长率也接近两位数 非动物乳制品蛋白市场为260亿美元，公司的α - 乳白蛋白等产品在该市场有应用，且部分产品还可应用于制药和研究领域 公司通过开发细胞系生产产品，关键是找到合适的合作伙伴进行商业化，目前各产品市场需求大，公司正努力将产品推向市场 [92][106][107] 问题9：当前国际和华盛顿的局势对公司业务计划有何阻碍，南非项目进展如何，何时能看到含Dyadic技术的生物制品 - 公司目前专注于非制药业务以推动收入增长，同时不放弃制药领域的非稀释性资金和学习机会 南非Rubicon项目已将重点转向动物健康疫苗，目前正在开发多达五种动物健康疫苗，预计今年年底进行临床研究 公司CEO下个月将前往南非与相关方会面，目前该项目已获得180万美元设备赠款，并正在筹集股权资金以加速工作 公司认为华盛顿的局势变化可能有利于其技术和平台的发展，因为市场对更高效、低成本的生物制造技术需求增加 [115][117][119] 问题10：动物健康产品是否需要政府项目资助 - 动物健康产品不一定需要政府项目资助，也可寻求其他资金和收入来源 南非项目已有一个动物健康疫苗的挑战研究获得资助，还获得了180万美元设备赠款，并且正在筹集股权资金 公司CEO下个月将前往南非进一步了解情况 [122][123][125]