财务数据和关键指标变化 - 2024年全年产品销售预期在5500万 - 6000万美元，SG&A费用预期在3900万 - 4200万美元，研发费用预期在900万 - 1000万美元，公司达成了2024年所有财务指导范围 [24] - 2024年总净产品收入为5510万美元，低于2023年的5970万美元，主要因产品组合整体回扣成本增加和部分产品销量下降 [25] - 2024年全年总收入为5610万美元，包含因Cutia获AmZEEK中国市场授权触发的100万美元里程碑付款；2023年全年总收入为7900万美元，包含来自Maruho的1900万美元前期许可付款和50万美元特许权使用费 [26] - 2024年全年商品销售成本降至2090万美元，较2023年减少200万美元（9%），主要因产品特许权使用费减少和Zomino停产 [27] - 2024年全年研发费用增至990万美元，较2023年增加230万美元，主要因MROSI新药申请费用和里程碑付款，部分被较低临床试验费用抵消 [27][28] - 2024年全年SG&A费用降至4020万美元，较2023年减少370万美元（8%），因2023年费用优化措施完全实现 [29] - 2024年全年普通股股东净亏损为1470万美元（每股0.72美元），2023年为390万美元（每股0.21美元），2023年净亏损包含来自Maruho的1950万美元收入 [29][30] - 2024年全年非GAAP调整后EBITDA为80万美元（每股0.04美元），2023年为1560万美元（每股0.85美元），2023年包含来自Maruho的1950万美元收入 [30][31] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2030万美元，2023年为2740万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心四条业务线相对稳定，部分遗留品牌业务有所下滑 [61] - QBREXZA处方量同比增长，虽面临新竞争但表现良好；Accutane在2024年二、三季度受新进入者影响业务放缓，目前已相对稳定 [64][65] 各个市场数据和关键指标变化 - MROSI目前商业保险覆盖约20%（1.88亿商业保险人群），医疗保险覆盖约4%（5800万医疗保险人群），预计后续覆盖人数将大幅增加 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在评估MROSI初始处方需求和完成额外保险商合同谈判后，于2025年晚些时候提供财务指导 [24] - MROSI作为公司首个内部开发资产，契合现有皮肤科商业模式，无需增加销售团队，有望成为主要增长驱动力，预计美国年销售额达2亿美元，国际达1亿美元 [33] - 2025年公司有多个潜在价值催化剂，包括MROSI推出及处方量增长、两篇同行评审出版物和医学会议展示、保险覆盖人数增加、财务向可持续正EBITDA和盈利迈进、可能的业务拓展活动（如授权产品在美国以外的商业权利） [34] - 公司计划为MROSI寻找国际市场合作伙伴进行授权，专注美国市场业务 [90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是关键一年，公司达成全年指导范围，为MROSI推出做好准备，相信MROSI能为业务带来变革 [9] - 2025年开局良好，AAD会议成功，激发了客户对MROSI的兴趣，公司准备在4月初进行强劲推出 [14][16] - 公司认为MROSI凭借优于现有标准治疗的优势和满足未满足医疗需求的能力，有望成为新的标准治疗方案 [44] 其他重要信息 - MROSI新药申请于2024年初提交，11月获FDA按时首轮批准，公司支付2200万美元FDA申请费和里程碑付款，完成美国玫瑰痤疮适应症相关财务义务 [10] - 2024年MROSI临床数据在多个医学大会展示，11月授权合作伙伴Cutia获AmZEEK中国市场授权，触发公司100万美元里程碑付款 [13] - 本月MROSI三期结果发表于《美国医学会杂志·皮肤病学分册》，论文显示MROSI在主要和次要终点上优于ORATIA和安慰剂，且安全性良好，公司预计今年还有两篇相关出版物 [19][20][21] - 公司计划参加2025年更多皮肤科医学大会并进行展示和演讲 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 到2025年底MROSI的保险覆盖情况预期如何 - 公司目标是获得尽可能多的保险覆盖人数，预计达到峰值商业覆盖需12 - 18个月，目前无法给出具体目标，需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [38][40][41] 问题2: 在AAD会议上，医生对MROSI红斑数据的重视程度如何，以及公司如何将该数据传达给医生 - 在AAD会议上，医生更关注MROSI的头对头表现和安全性，而非红斑数据；《美国医学会杂志·皮肤病学分册》的出版物将有助于传播红斑数据，医学事务团队也会解答医生相关问题 [43][44][46] 问题3: 公司是否有2025年的财务指导计划 - 公司需等待MROSI推出一段时间，评估初始处方需求后再提供2025年财务指导，请耐心等待 [53] 问题4: MROSI早期报销环境是否符合预期 - 产品已进入药房渠道，但目前判断报销环境情况还太早，目前约20%的医保目录采纳率符合预期 [55][56] 问题5: 第一季度是否会有MROSI的收入报告 - 预计第一季度收入较少，第二季度MROSI收入将开始有意义增长 [59] 问题6: 2024年第四季度收入环比下降，基础业务是否会持续这种下降趋势 - 过去几年基础业务相对稳定，部分遗留品牌业务有所下滑，2024年全年业务情况更能代表真实业务水平，第一季度通常因费率重置收入会稍低 [61][62] 问题7: QBREXZA和Accutane的业务情况如何 - QBREXZA处方量同比增长，表现良好；Accutane在2024年受新进入者影响业务放缓，目前已相对稳定 [64][65] 问题8: 455.3万美元的损失回收是否在第四季度，是否与网络攻击有关，1500万美元的批准里程碑应如何会计处理 - 460万美元是网络攻击损失回收，12月收到现金并入账；1500万美元作为无形资产资本化，并在专利有效期（至2039年）内摊销 [67][68] 问题9: 1500万美元的批准里程碑摊销是否通过已拆分的收购无形资产项目进行 - 是的，将在该项目中进行摊销 [70] 问题10: 2025年公司产品组合定价情况如何，以及如何考虑资本分配 - 遗留品牌Exelderm和Targadox定价将保持稳定，Targadox因仿制药竞争处方量有所下降，Exelderm因无需支付特许权使用费利润率提高；公司核心四条业务线净定价预计保持不变；公司目前现金状况良好，对资本分配感到满意 [76][79][80] 问题11: MROSI推出的关键里程碑和瓶颈是什么，如何看待其国际1亿美元的市场机会 - 关键关注供应和医保目录覆盖，目前供应充足，医保目录覆盖进展良好，预计12 - 18个月会有较好进展；公司计划为MROSI国际市场寻找授权合作伙伴，专注美国市场业务 [86][87][90] 问题12: MROSI的峰值保险覆盖百分比是多少，目前覆盖人群中无限制和单一合成的比例是多少 - 目前无法给出峰值保险覆盖百分比，需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告；目前20%的商业保险覆盖人群中，有部分支付方无限制采纳MROSI，支付方反馈积极，需市场团队获取更多市场需求信息后再报告 [97][98][99] 问题13: 部分支付方要求的步骤是否指通用ORATIA或非标签抗生素 - 主要是通用口服药物，如米诺环素和/或多西环素，不同药物政策会有所不同 [102] 问题14: 公司宣布MROSI定价和推出后，Galderma的品牌药ORATIA是否有定价变动 - 自公司推出MROSI以来，未观察到ORATIA有市场定价变动 [104]