业绩总结 - Sirexatamab在DKK1高亚组中，按研究者评估的客观缓解率（ORR）为48%，对照组为16%，提高了32%[11] - Sirexatamab在DKK1高亚组中，按独立评审委员会（BICR）评估的ORR为40%，对照组为5%，提高了35%[16] - Sirexatamab在DKK1高亚组中，进展无生存期（PFS）中位数为9.36个月，对照组为5.88个月，风险比（HR）为0.46，p值为0.0248[20] - Sirexatamab在DKK1高亚组中，总生存期（OS）中位数尚未达到，对照组为9.49个月，HR为0.09，p值为0.0018[23] - 在无先前抗VEGF治疗的亚组中，Sirexatamab的ORR为55%，对照组为33%，提高了22%[27] - 在无先前抗VEGF治疗的亚组中，Sirexatamab的PFS中位数为10.94个月，对照组为8.34个月，HR为0.59，p值为0.0386[35] - 在意向治疗（ITT）人群中，Sirexatamab的ORR为36%，对照组为26%，提高了10%[41] - 在意向治疗（ITT）人群中，Sirexatamab按BICR评估的ORR为33%，对照组为16%，提高了17%[45] 用户数据 - Sirexatamab在DKK1高亚组中，患者在研究药物上的存留人数为10人，对照组为1人[24] - Sirexatamab在无先前抗VEGF治疗的亚组中，患者在研究药物上的存留人数为23人，对照组为8人[39] - 实验组中有34名患者仍在使用研究药物，对照组为24名[53] 市场展望 - DKK1高表达患者在ORR和PFS上有统计学显著改善，预计占全球二线结直肠癌市场的25%-50%[60] - VEGF-naïve患者在ORR和PFS上也有显著改善，预计占全球二线市场的约50%[60] - 全球结直肠癌患者中，二线治疗患者在美国约有30,000人，非美国七大市场约有160,000人[57] - 全球结直肠癌患者的年发病率为190万，死亡人数为91万[58] - Sirexatamab在结直肠癌患者中具有巨大的市场机会，尤其是在医疗需求高的患者群体中[60]