财务数据和关键指标变化 - 2024年确认负收入720万欧元，2023年为3620万欧元，2024年负收入是因年底将NanoA312研究赞助权转让给Jensen，产生1930万欧元负收入影响，此为非现金项目，不影响公司现金状况，部分被其他收入抵消 [36][37] - 2024年研发费用为4050万欧元，2023年为3840万欧元，增长5%，主要因临床开发活动增加 [39] - 2024年销售、一般和行政费用为2050万欧元，2023年为2200万欧元，同比下降7%，主要因2023年产生一次性费用 [39] - 2024年归属于股东的净亏损为6810万欧元，2023年为3970万欧元，同比增长72%，主要因一次性负收入确认会计影响 [40][41] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为4970万欧元，2023年为7530万欧元，预计可支持运营至2026年年中 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 NBTXR3业务线 - 与J&J合作进展良好，2023年签署26亿美元交易加特许权使用费协议，目前正拓展不同适应症，肺癌和头颈癌两个适应症在美国和欧盟5国可覆盖超10万患者，潜在市场达100亿美元 [11] - NanoRAID 312研究是局部晚期头颈癌的关键3期研究，预计2024年第三季度完成向J&J的转移 [14][15] - J&J启动CONVERGE研究，是不可切除的3期肺癌的随机2期研究，今年1月首例患者给药 [16] - 早期研究在实体瘤领域取得进展，NNNEC复发性和复发性转移性癌症患者的1100研究去年显示积极数据，预计今年更新一线和难治性PD - 1患者数据 [17][18] - 与MD安德森癌症中心合作的胰腺癌研究，完成1期并取得令人鼓舞的结果，已扩大新队列，预计今年夏天前获得试验结果 [19][20] - 肺癌方面，MD安德森癌症中心完成非小细胞肺癌1期剂量递增部分，数据显示安全性和可行性良好，有早期疗效迹象 [21] Curadime平台业务线 - 今年推出下一代纳米治疗平台Curadime，基于纳米颗粒和纳米物理学，预计可用于多个治疗领域，与多种产品联合使用，公司正与生物技术和制药行业洽谈潜在合作 [22][24][25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于与J&J的合作，推动NBTXR3在多个适应症的发展，同时积极开发Curadime平台，拓展新的治疗领域和合作机会，以实现可持续发展和增长 [10][22][24] - 公司认为NBTXR3具有肿瘤、患者和靶点无关的特点，在肿瘤治疗领域具有广泛应用潜力，有望在竞争中占据优势 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在实现可持续发展和增长的道路上取得良好进展，与J&J的合作和新平台的开发将为公司带来更多机会 [10] - 预计未来18个月将有多个重要里程碑和临床数据公布，如头颈癌3期研究结束招募、肺癌2期研究数据读出等，有望推动产品注册和上市 [44][45] - 公司财务状况得到加强，通过修订许可协议，延长了现金跑道至2026年年中，并有望在2026年后降低现金消耗 [29][42] 其他重要信息 - 公司董事会新增两名观察员Margaret和Anat，预计在下次股东大会上确认为正式成员 [25][26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请提供J&J最近启动的2期CONVERGE研究的更多细节，何时能看到初始数据，以及对该研究成功有信心的因素 - 目前无法提供更多信息，需与合作伙伴确定首次数据读出时间，公司认为产品与放疗结合能带来良好局部控制，在该特定人群中可改善局部反应，且MDA近期数据是积极信号 [55][56][57] 问题2: 即将公布的胰腺癌数据与去年新闻稿有何不同，若结果有前景，MBTXR3在该适应症的下一步计划是什么 - 此次将公布完整数据，包括疗效、安全性和潜在生物标志物，FDA已批准协议修正案，新增队列将给予患者完整标准治疗，预计有更好协同作用和疗效 [59][60][61] 问题3: 纳米阵列研究中公司仍需承担的成本比例、相关内容及金额，以及与FDA就NanoRay项目的最新沟通情况 - 公司承担的成本相对较小，J&J承担大部分费用，未来几年公司承担的费用为个位数百万欧元，不影响现金跑道，且2026年后成本将降低，公司与FDA及其他机构的互动正常，未出现会议延迟情况 [67][69][70] 问题4: 随着NBTRX3项目向J&J过渡，公司内部有哪些研发计划可在长期创造额外价值 - 公司在NBT - XR3方面仍有很多工作要做，如制造、临床前和注册文件准备等，同时可释放资源发展Curadigm平台，预计年底前提供更多细节 [74][75][76] 问题5: 2025年和2026年NBT XR3与其他项目的研发支出情况 - 剩余主要是1100研究、MD安德森临床前和发现工作以及Curadime项目，每项支出为个位数百万欧元，随着312研究支出减少，研发成本将显著降低，Curadime项目可通过合作提高效率 [79][80] 问题6: 目前现金跑道至2026年年中，有哪些潜在非稀释性方式可将其延长至2027年，以及需要填补的资金缺口 - 公司认为企业价值与市值脱节，不倾向稀释性融资，也不考虑增加债务，认为特许权融资等非稀释性融资方式有前景，因资产具有多功能性且J&J持续投入，只需低两位数资金即可进入2027年 [86][87][88] 问题7: 根据目前数据，NBT - XR3进入市场似乎没有问题，但可能存在哪些无法进入市场的原因 - 过去面临的制造、获取随机数据、寻找合作伙伴等风险已降低，目前公司处于风险较低的情况，但仍需等待下一个重要转折点，协助J&J将产品推向市场 [92][93][94] 问题8: Curadime资产启动临床项目的关键事件是什么，是资源还是时间问题 - 主要是时间问题，公司有足够资源推进该项目，目前正在开展内部管线工作，并与多家生物技术和制药公司进行合作，预计年底前提供更多信息 [96][97] 问题9: NANA RAID 312研究中，计划招募使用和不使用西妥昔单抗的患者，使用西妥昔单抗的患者比例及是否有上限，以及西妥昔单抗在研究中的作用 - 西妥昔单抗在头颈癌老年和体弱患者中使用较少，但在标准治疗指南中，为确保试验平衡，将其作为分层因素，预计两组患者数量平衡，西妥昔单抗在该试验中可能产生中性或轻微积极效果 [105][106][108] 问题10: 即将公布的数据更新中，R3如何与PD - 1协同为转移性患者带来更好的全身益处 - 接受PD - 1治疗的患者首先需要局部控制，NBTXR3可在这方面发挥关键作用，同时在多项研究中，R3与放疗结合可引发更深入的全身免疫反应，公司将在后续数据中探索局部和全身控制效果 [110][111][112]