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和黄医药20250412
00013和黄医药(00013)2025-04-14 09:31

纪要涉及的公司 和黄医药 纪要提到的核心观点和论据 - 推荐逻辑:核心产品商业化 2024 年强劲增长且提前实现可持续盈利,进入新发展阶段;更多新产品推出,预计保持快速增长;海外市场表现出色,赛沃替尼临床试验数据优异有望支持提前上市;与其他创新药公司相比估值较低,是买入时机[3][4] - 收入和利润预期:2025 - 2027 年收入分别为 7.8 亿、9.3 亿、10.9 亿美元,同比增速分别为 20%、18%、17%;归母净利润分别为 3.9 亿、1.3 亿、1.9 亿美元,2025 年增速快得益于出售上海和黄约 4.77 亿美元收入,预计贡献 80%左右归母净利润;DCF 估值测算合理市值约 303 亿港元,对应股价 34.67 港元[3][5] - 创新药临床研究:7 款创新药进行约 15 项关键临床研究,三年内多个产品新适应症或新产品将上市,今年重点关注呋喹替尼与赛沃替尼临床推进[3][6] - 呋喹替尼进展:2024 年底获批二线治疗子宫内膜癌适应症;二线治疗肾细胞癌数据积极,有望今年递交 NDA 申请;国内二线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌数据已递交 NDA 并获 BTD,预计年底获批;海外自 2023 年 10 月美国上市后在日本及欧洲申请[3][7] - 赛沃替尼进展:布局非小细胞肺癌、胃癌及肾细胞癌,全球开展七项注册临床研究;T790M 突变与奥希替尼二线治疗 MET 扩增阳性 EGFR 突变肺癌数据优秀,已递交 NDA 申请,预计年底前国内获批;AZ 主导的萨玛拉与 SAFIER 研究数据优异,有望推动 FDA 提前批准[3][8] - 财务状况:2024 年肿瘤与免疫领域综合收入 3.63 亿美元,肿瘤产品收入 2.72 亿美元,同比增长超 18 倍,得益于呋喹替尼海外快速放量;研发费用从 2023 年的 3.02 亿美元降至 2.12 亿美元,费用端管理良好[3][9] - 培美曲塞研究:二线治疗 MET 扩增或 MET 过表达的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者,客观缓解率(ORR)达 56%,中位无进展生存期(PFS)为 7.4 个月;阿斯利康正用此数据与 FDA 沟通新药申请;有三期对照研究进行中,预计后续结果积极,有较大全球上市潜力[11] - 索凡替尼和手环替尼情况:索凡替尼进行全球三期临床对照研究,拓展胰腺导管癌新适应症,已完成关键二期临床研究入组,预计年底有二期数据输出;手环替尼已商业化,获批神经内分泌瘤单药治疗适应症[12] - 血小板减少症产品:产品锁了屏幕在持续应答率和总应答率方面表现优秀,2024 年数据良好,预计尽快推动下一步三期临床研究[13] - ATTC 平台:相比传统 ADC 疗法毒性更低、疗效更佳,有联合用药潜力;前期临床前研究在 10 毫克每千克和 30 毫克每千克剂量下缩瘤效果好,安全性和耐受性优异;预计今年下半年推进到临床阶段,若顺利 2030 年左右进入创新药密集爆发阶段[14] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 呋喹替尼市场潜力:最初用于结直肠癌,全球每年新增约 192 万例,死亡约 90 万人,中国、美国、欧洲、日本分别有 51 万、15 万、53 万及 14 万新增病例;国内三线结直肠癌领域领先,海外市场因疗效和合作伙伴商业化能力快速上量,拓展适应症将推动增长[10] - 公司财务与发展计划:现金储备充足,出售上海荷华获约 4.77 亿美元收入支持新研发平台投入,关注有商业化潜力新管线[15]