纪要涉及的公司和行业 - 公司：莱凯医药、李莱士、蒋文泽、阿斯利康、罗氏、诺华等 [1][2][4] - 行业：医药行业，聚焦减肥、激活素通路药物研发、AKT抑制剂研发等领域 [1][3][11] 纪要提到的核心观点和论据 财务数据 - 2024年度莱凯医药整年亏损约2.51%，较2023年的3.681%减少约31.1%，原因是2023年上市前的非现金会计费用在2024年不再发生 [2] - 2024年度运营活动使用现金流为2.78亿，与过往几年平稳维持在3.1亿人民币以内，年末现金余额达8亿人民币 [2] 激活素通路组合研发 - 公司有完整的激活素通路组合，包括强医基LR2A的102、强医基2B的103和强力强B的医基基123，可应对不同新症，全面探索治疗机会 [3] - 李莱士收购BMAG后与公司达成临床合作，承担美国一期102临床试验费用；103和123全力推进ID Enabling the Study，预计103今年6月、123年底达到ID申请阶段 [4] - 公司对APTG的药有信心，认为其After Safety疗效可与已上市药媲美且安全性更好，未来销售权利待三期临床验证，目标明年推进MTA申请 [5] SAD实验结果 - 6 - 12月完成SAD单机链爬坡实验，入主64位平均BMI为23.2的健康受试者，评估安全性和PKPD。结果显示安全性良好，无明显不良反应，对标领先program，LE102有best in class的safety步伐 [9] - PK数据支持一周或两周用药，可与GLP用药方式匹配，皮下用药可能性大，有效剂量大概率在5毫克以内，后续推进将往更轻剂量方向 [10] AKT Program进展 - 全力推进三期临床实验，2024年5月启动受试者入组，进展快于预期，预计今年四季度完成入组，明年一季度有Data Rebound，二季度申请NDA，争取2027年商业化 [12] - 收到国内多方对亚门集团药销售情况的乐观反馈 [12] 管线布局 - 除L2 Portfolio和AKT Program外，临床前管线在肿瘤和代谢领域不断扩充，如LED118是PS3K的Alpha Milton潜力候选管线，部分管线会开放与前瞻合作方推进项目合作 [13] 产品优势及市场前景 - 公司认为APTG的药疗效可与已上市药媲美且安全性更好，LE102在安全性上有优势，能弥补现有减重药减肌缺陷，提高减重质量 [5][35] - 从药物开发和联合使用角度看，口服小分子减重药与102是更好的搭档，口服药广泛使用将扩大102潜在市场 [32] - 减脂增肌机制在未来市场拓展中有重要作用，除减重外，在肝脂肪减脂、老年人肌肉萎缩症、心脏保护等领域有潜在应用，市场空间大 [37][38] 安全性评估 - 结合现有临床数据，认为李来靶向激活素受体策略安全性不错，主要问题集中在胃肠道耐受性，L1102在胃肠道安全性数据更优异 [40][41][42] 123产品特点及规划 - 123推2A和2B较均衡，相比102更强，主要针对严重疾病，如Sarcopenia、基因突变导致的疾病等，今年年底准备发亚ID，明年推进临床 [46][47] AKT抑制剂市场及策略 - AKT抑制剂加上抗雄是较好选择，公司布局了AKT抑制剂LE001（SIP17和SIP11B2双抑制）与阿比托隆对比，理论上对PCA50和PCA90抑制活性更好 [51][52] - 公司LE001在美国和韩国完成一、二期研究，数据不错，后期寻求合作推进前线开发策略，今年希望完成三期入组，明年上市提交 [52][54] 其他重要但是可能被忽略的内容 - SAD实验中做了8个堆炼，5个经脉，3个脾脏 [9] - MAD实验除关注安全性，还会通过DEXA和核磁检查受试者体重变化，目前推进顺利，基于SAD基础，已获批准，预计按典型研究设计推进 [25][26] - 关于小分子口服增肌药物还处于早期阶段 [35] - LE001今年的数据计划取决于三期PFS event最终发生时间，可能在下半年有结果 [55]