财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1.24亿美元，增长14%，调整后EBITDA为900万美元，较2024年第一季度增长超200% [5] - 2025年第一季度美国营收1.011亿美元，增长12.1%；国际营收2250万美元，报告基础上增长20.8%，固定汇率基础上增长23.9% [20][24] - 2025年第一季度毛利率74.9%，较2024年第一季度提高27个基点 [24] - 2025年第一季度总运营费用从2024年第一季度的9220万美元增至9860万美元，增长6.9% [25] - 2025年第一季度调整后EBITDA为880万美元，较2024年第一季度的280万美元增长超200% [26] - 2025年第一季度每股亏损0.14美元，2024年第一季度为每股亏损0.28美元；调整后每股亏损分别为0.50 - 0.55美元和0.25美元 [27][29] - 2025年第一季度末现金和投资约1亿美元，现金消耗较2024年第一季度减少800万美元 [27] - 公司重申2025年全年营收预期为5.17 - 5.27亿美元，较2024年增长11% - 13%，并将全年调整后EBITDA预期提高至4400 - 4600万美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 附属物管理业务 - 全球附属物管理业务营收增长19%，其中开放式AtriClip设备增长23%，微创附属物管理设备增长7% [8] - 美国开放式附属物管理业务加速增长，AtriClip Flex Mini设备迅速被采用，贡献超15%的美国开放式附属物管理营收 [9][10] AFib消融业务 - 第一季度开放式消融业务增长14%，Encompass钳销售额增长超47%，账户数量增长约25% [13] - 微创AFib治疗业务中，混合AFib疗法在欧洲营收增长近50%，美国面临短期增长压力 [16] 疼痛管理业务 - 第一季度疼痛管理业务加速增长39%，总账户数量增长12% [17][18] - Cryosphere MAX探头推动美国疼痛管理业务增长35.6%，该探头于2024年第四季度推出 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场销售1420万美元，增长25.1%；亚太和其他国际市场销售830万美元，增长14% [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过产品开发、临床研究和疗法开发投资，保持在服务的数十亿美元市场中的领先地位，目标是在本十年剩余时间实现两位数营收增长、扩大盈利能力和现金流 [6] - 公司致力于提供PFA选项以减少手术时间，并开展FOX no AF试验评估预防性治疗AFib的益处，有望扩大设备全球市场并开创心脏手术新标准 [13][14][15] - 虽然PFA对公司短期增长造成压力，但长期来看，持续性AFib患者仍需更强大的治疗方案，公司混合AFib疗法具有长期优势 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩反映了公司广泛产品平台的实力和团队在全球扩大患者治疗的持续努力，对全年业绩充满信心 [5][19] - 关税和贸易限制情况不稳定，但公司产品在美国生产，大部分组件从美国供应商采购，2025年指导已考虑潜在适度影响 [30] - 预计2025年剩余时间产生正现金流，全年略有增长，公司资本状况良好，能够满足当前和未来运营需求 [27][30] 其他重要信息 - 公司于3月26日举办分析师和投资者日活动，分享业务愿景和目标，并邀请四位关键意见领袖分享见解 [6] - LEAPS试验快速招募患者，已达到5500名患者的总招募人数，计划在第三季度完成6500名患者的全部招募 [11][12] - 公司获得AtriClip Pro Mini设备的510(k) clearance，预计在未来几周推出 [10][11] - 公司开发Encompass钳的PFA启用版本，预计今年进行首次人体试验，随后开展临床试验 [13] - FOX no AF试验已获FDA批准，今年晚些时候将启动临床试验站点并招募首批患者 [14][15] - 公司Cryo XT探头获FDA 510(k) clearance，预计今年晚些时候推出，有望为预防或治疗幻肢痛和残肢痛提供新解决方案 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关税对公司的影响及能否将海外采购源转移至美国以减轻影响 - 公司预计关税对全年毛利率影响较小，约为几十个基点，影响主要在下半年体现；公司大部分收入来自美国，受影响较小，且指导已考虑当前情况 [37][38] 问题2：附属物管理业务加速增长的原因 - 主要是由于AtriClip Flex Mini设备的推出，该设备外形更小，医生反馈良好，带来大量新账户和新外科医生，业务增长速度超出预期 [39][40] 问题3：为何不提高业绩指引下限，以及EBITDA增长的来源 - 目前处于年初，所以维持指引；本季度SG&A的杠杆效应带来EBITDA增长，公司团队有效控制和评估可自由支配支出，且公司规模扩大也带来了效益 [43][44] 问题4：疼痛管理业务增长的原因及价格因素 - 增长主要源于Cryosphere MAX探头的广泛采用，该探头减少了手术时间，使更多医生愿意采用该疗法，价格不是主要增长因素 [47] 问题5：CONVERGE和MIS业务是否已触底反弹 - 公司认为美国市场部分账户已出现触底迹象，PFA治疗出现失败案例后，一些账户开始考虑采用CONVERGE疗法；虽然仍面临压力，但预计未来会有所改善 [50][51][52] 问题6：AtriClip Flex Mini设备的长期目标 - 公司希望该设备能占据主导市场份额，类似Flex V设备推出后的情况 [54] 问题7：国际市场MIS业务是否面临PSA压力及未来趋势 - 国际业务下降主要受荷兰和日本部分业务影响，不代表整体情况，Convergent程序在欧洲增长约50%，国际业务整体增长27% [56][57] 问题8：国际市场开放式消融业务是否会有同样的增长势头 - 公司希望Encompass钳在美国的成功经验能在国际市场复制，目前在欧洲处于早期阶段，反馈良好，有望成为长期增长驱动力 [59][60] 问题9：新产品的增长动力能持续多久 - 公司认为新产品的增长动力将持续多年，如Flex Mini、Encompass钳等产品仍有很大市场空间，且ProMini的推出将进一步推动增长 [63][64][65] 问题10：Cryo XT产品的销售团队建设 - 目前不计划增加新的销售团队，但需要增加临床支持人员，公司已与许多客户建立了关系，可通过现有渠道推广该产品 [67][68][69] 问题11：疼痛管理业务账户的目标数量及美国与国际市场的预期 - 美国市场目标是1200个账户，国际市场约为美国的一半，目前业务在美国和国际市场的推出进展顺利 [72][73] 问题12：Cryo XT产品的推出与前两次推出相比有何不同 - 今年对该产品的计划投入较少，将进行缓慢推出，类似于原始Cryosphere和Encompass的推出过程，预计明年中到年底开始有重大贡献 [75][76] 问题13：美国微创业务在销售团队和营销方面是否有变化 - 公司认为重要的是在EP社区保持相关性和良好关系，通过与他们沟通学习，了解治疗流程，维护现有团队，等待业务反弹 [79][80][82] 问题14：FBE产品的情况及对业务的帮助 - 该产品不是主要收入来源，但可帮助公司进入心脏的特定区域，用于与EPs沟通，一些知名KOL已开始使用 [83][84] 问题15：AtriClip业务的竞争优势及护城河 - 竞争有助于市场发展和提高产品知名度，公司通过创新产品（如Flex Mini）和临床证据（如LEAPS试验）建立竞争优势，未来将通过临床数据进一步区分产品 [88][89][90] 问题16：Encompass在美国业务的增长空间 - 目前在美国AFib患者中的渗透率为25% - 40%，仍有60%的增长空间，且BOXINO AF试验有望扩大市场，该产品将长期带来增长 [93] 问题17：MIS业务何时能实现正增长 - 今年MIS业务仍面临压力，明年有望出现更多增长机会，但目前难以确定具体时间 [97][98] 问题18：LEAPS试验是否能为AtriCure带来AF消融适应症并与其他公司区分 - LEAPS试验将为公司带来中风标签，这是其他公司无法获得的，将成为公司在市场上的重要差异化因素 [100][101]