研发进展 - XmAb942预计在2025年下半年启动第二阶段研究，针对炎症性肠病（IBD）[11] - XmAb942的临床开发计划包括在2024年第四季度启动首次人体临床研究[31] - 预计2025年上半年将发布XmAb819（ENPP3 x CD3）初步第一阶段数据[12] - XmAb942的临床研究采用双盲、安慰剂对照的设计，重点关注安全性和药代动力学[39] - XmAb942的设计旨在提供优越的TL1A抑制效果，具有高亲和力和低免疫原性风险[30] - XmAb942的估计终末半衰期为71天，基于单剂量队列的汇总分析[45] - 预计在Phase 2的最低剂量下，TL1A的抑制率超过90-95%，中等剂量超过98-99%，高剂量在诱导阶段的所有时间点超过99%[52] - XmAb942的临床开发计划包括针对溃疡性结肠炎的Phase 2b研究，预计招募约220名患者[64] 市场潜力 - 全球IBD药物支出预计超过230亿美元[14] - 目前美国和欧盟的IBD估计诊断人数超过330万[14] - 调查显示，超过70%的胃肠病学家认为药物暴露不足会对临床结果产生负面影响[78] - 超过80%的胃肠病学家认为每次就诊需要2-3次以上的皮下注射是一种负担[80] - 超过90%的胃肠病学家认为每12周给药一次相比每2-4周给药在便利性上有显著改善[81] 财务状况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和可市场化债务证券总额为7.067亿美元，不包括2024年第四季度获得的3400万美元里程碑收入[89] 合作与扩展 - 公司拥有超过15个技术许可合作伙伴关系，显著扩大了产品开发的范围[9] - 公司在肿瘤学领域的两个新型CD3 T细胞激活剂正在进行第一阶段研究[9] 药物效果 - 所有IV和SC剂量水平在单剂量后至少16周内，快速且持续地将游离sTL1A浓度降低至低于定量阈值[49] - 在单剂量XmAb942后，至少16周内观察到剂量依赖性和持久性的总TL1A浓度增加，支持较低的给药频率[48] - 预计XmAb942在Phase 2目标剂量水平下的药物暴露将高于Tulisokibart，支持诱导和维持治疗的有效性[58]