财务数据和关键指标变化 - 2024年底现金储备为4 12亿美元 无债务负担[37] - 2024年GAAP研发费用1 508亿美元 非GAAP研发费用1 348亿美元 同比增长显著[39] - 2024年GAAP行政费用6 050万美元 非GAAP行政费用2 550万美元 主要因股权激励增加[41] - 2024年非GAAP总运营费用1 753亿美元 较2023年5 965亿美元大幅下降[42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Ivonescimab已累计治疗超2 300例临床患者[16] - 2024年完成HARMONi全球III期试验入组 中期数据预计2025年中公布[18] - HARMONi-3试验扩大适应症范围 覆盖鳞状/非鳞状非小细胞肺癌患者群扩大2-3倍[12] - HARMONi-7试验已在美国启动 评估PD-L1高表达患者单药疗效[13] 公司战略和发展方向 - 与辉瑞达成临床合作 评估Ivonescimab联合多种ADC药物治疗实体瘤 试验预计2025年中启动[9][10] - 投入1 500万美元与MD Anderson合作 探索跨癌种应用及生物标志物研究[21] - 非小细胞肺癌领域布局6项III期试验 潜在市场规模达200亿美元[30] - 计划2025-2026年将适应症扩展至肺癌以外领域 包括结直肠癌等[24] 行业竞争与市场机会 - 全球检查点抑制剂市场容量预计近900亿美元[31] - Ivonescimab在PD-1/VEGF双靶点领域具有先发优势[23] - 在微卫星稳定型结直肠癌等PD-1无效领域显示治疗潜力[32] 问答环节 HARMONi试验进展 - HARMONi-2总生存期数据预计2025年底前公布[49] - HARMONi-3非鳞状患者入组已在美国启动 其他地区预计Q2启动[54] - HARMONi-6中国鳞状癌患者数据预计2025年中至年底公布[55] 辉瑞合作细节 - 将开展1b/2期试验 覆盖多种实体瘤 具体ADC类型未披露[59] - 辉瑞承担试验运营成本 公司提供Ivonescimab[22] - 重点关注膀胱癌等PD-1联合治疗潜力领域[83] 临床开发策略 - 采用总人群分析策略加速HARMONi-3审批[124] - 30项研究者发起试验正在推进 补充官方开发计划[20] - 不排除与更多企业开展类似辉瑞的合作模式[115]