业绩总结 - KRYPTOS研究中，高剂量lirentelimab组的EoE嗜酸性粒细胞应答者比例为88%[21] - ENIGMA2研究中，低剂量lirentelimab组的EoE嗜酸性粒细胞应答者比例为92%[21] - KRYPTOS研究中，高剂量lirentelimab组的完全组织学缓解率为96%[24] - ENIGMA2研究中，低剂量lirentelimab组的完全组织学缓解率为94%[24] - KRYPTOS研究中，症状变化的绝对变化为-17.4，低剂量组为-11.9，安慰剂组为-14.6[27] - KRYPTOS研究中，症状变化的百分比变化为高剂量组-56%，低剂量组-36%，安慰剂组-36%[27] - KRYPTOS研究中，276名患者被随机分配，高剂量组91人，低剂量组93人，安慰剂组92人[18] 用户数据 - KRYPTOS研究中，89%的患者有EoE病史，90%的低剂量组患者和93%的安慰剂组患者也有相同病史[29] - KRYPTOS研究中，患者的中位年龄为高剂量组29岁，低剂量组34岁，安慰剂组32岁[29] - 在青少年患者中，94%（16/17）有EoE病史[41] 新产品和新技术研发 - Lirentelimab在基线嗜酸细胞计数≤24/hpf组的平均变化为-56%[38] - Lirentelimab在基线嗜酸细胞计数>24/hpf组的平均变化为-50%[38] - AK006是一种人源化IgG1激动剂，选择性抑制肥大细胞并减少其数量[188] - 预计2023年上半年启动首次人体试验[188] 市场扩张和并购 - 公司完成了35%的员工裁减，并与供应商及员工达成一次性和解，总额约为1.5亿美元[190] - 公司调整了成本结构，以支持lirentelimab和AK006的开发计划[190] 负面信息 - 高剂量Lirentelimab组的患者中，67%（61/91）出现至少1例治疗相关不良事件[49] - 高剂量Lirentelimab组的患者中，38.5%（35/91）出现输注相关反应[49] - 在ENIGMA2研究中，Lirentelimab组患者中，71.4%（65/91）出现至少1例治疗相关不良事件，而安慰剂组为64.0%（57/89）[86] - Lirentelimab组中，34.1%（31/91）患者出现输注相关反应，而安慰剂组仅为13.5%（12/89）[86] 未来展望 - Lirentelimab在青少年患者中，治疗后24周的嗜酸细胞减少率为98%[64] - 在开放标签延续研究中，Lirentelimab组患者在Weeks 45-46的TSS6变化为-47.8%[89] - 公司在治疗嗜酸性食管炎方面的研究涉及30名成年患者，随访时间最长达11.5年[195]