财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收2.397亿美元，较2023年第四季度的1.925亿美元增长25%；全年营收8.028亿美元，较2023年的6.248亿美元增长28% [10][30] - 2024年第四季度美国营收2.316亿美元，较上一年同期的1.894亿美元增长22%；全年美国营收7.71亿美元，同比增长27% [26][30] - 2024年第四季度美国以外营收810万美元，较上一年同期增长163%；全年美国以外营收3180万美元，同比增长71% [26][30] - 2024年第四季度净收入3520万美元，净利率15%，摊薄后每股净收入1.15美元，而2023年第四季度净收入1480万美元，净利率8%，摊薄后每股净收入0.49美元；全年净收入5350万美元，净利率7%，摊薄后每股净收入1.75美元，而2023年全年净亏损2120万美元，净亏损率3%，摊薄后每股净亏损0.72美元 [11][28][31] - 2024年第四季度调整后EBITDA为6270万美元，调整后EBITDA利润率26%，而2023年第四季度调整后EBITDA为3300万美元，调整后EBITDA利润率17%；全年调整后EBITDA为1.578亿美元，调整后EBITDA利润率20%，而2023年全年调整后EBITDA为4490万美元，调整后EBITDA利润率7% [29][31] - 2024年全年运营现金流1.3亿美元，截至12月31日，现金和投资余额增至5.17亿美元 [29] - 预计2025年全年营收在9.4亿 - 9.55亿美元之间，较2024年增长17% - 19%，全年毛利率在84% - 86%之间，摊薄后每股净收入在2.1 - 2.2美元之间 [11][32] - 预计2025年报告税率约为10%，全年摊薄后流通股约为3100万股 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度新增72个美国中心，使美国活跃中心总数达到1435个，新增12个美国销售区域，使美国销售区域总数达到335个 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是主要营收来源，2024年全年美国营收占总营收的96%，美国以外市场营收占比4%，且预计2025年美国以外营收占比仍将维持在3% - 4% [30][93] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括加强领导团队建设，如任命新的首席制造和质量官、提升首席战略和增长官职责、设立患者准入和治疗开发执行副总裁等职位 [9] - 推进医疗教育项目，2024年举办培训项目，接待300多名高级实践提供者、300名耳鼻喉科住院医师和150名睡眠研究员，2025年计划增加相关项目投入，包括持续开展住院医师、研究员和高级实践提供者培训，参与心脏病学和初级保健会议，启动继续医学教育项目 [19][20] - 加强患者营销和教育项目，2024年采用更有针对性的外展计划，如数字广告策略，提高患者参与度并降低成本，2025年及以后计划继续投资，目标是提高患者对Inspire疗法的认知度，改善患者与医疗服务提供者的联系 [20][21] - 推进市场准入工作，更新商业支付方政策以适应扩大的FDA标签，扩大预先授权团队，协助患者获得支付方的预先授权覆盖决定 [22][23] - 持续推进Inspire V神经刺激系统的市场推广，目前在美国进行有限市场发布，计划在库存充足时进行全面推出 [14] - 行业竞争方面，公司认为目前竞争较为平静，但如果竞争对手获得批准，学术中心可能会进行一些实验，公司已将此纳入指导范围 [115] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2024年是具有重要里程碑的一年，包括治疗患者数量超过9万、同行评审出版物超过350篇、获得FDA对Inspire V神经刺激器的批准、欧盟医疗器械法规批准、法国全国报销批准以及首次实现全年盈利等，对2025年的业务执行充满信心 [8] - 尽管第一季度通常受季节性影响可能无法实现盈利，但预计全年营收将实现连续增长，随着营收增长，盈利能力也将随之提升 [39][62][64] - 公司对自身合规计划和程序有信心，认为美国司法部的调查不会干扰公司改善患者生活的重要工作 [24][42] 其他重要信息 - 1月17日，公司收到美国司法部的民事调查要求，要求提供与产品营销、推广和报销做法相关的信息，公司将全力配合调查 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年每股收益（EPS）指导是否呈线性增长，以及如何看待美国司法部的民事调查要求（CID） - 公司承诺逐年提高年度运营利润率，由于营收存在季节性，预计第一季度无法盈利，但后续季度将逐步改善 [38][39] - 1月17日收到CID，目前调查正在进行中，公司将配合调查，提供必要信息，相信自身业务符合道德和法律法规，预计调查不会干扰公司工作 [41][42] 问题2: 300个使用自动或在线调度的中心在患者数量增长方面的情况，以及Inspire V的报销情况 - 几年前进行的试点项目显示，数字调度比传统方式更具优势，2024年开始增加参与该项目的中心数量，年底达到约300个，2025年将继续推进该项目 [47][48] - 公司认为Inspire V不会成为医生进行手术的障碍，反而具有机会，该设备消除了耳鼻喉科医生的关键障碍，减少了手术时间，调整后的报销率与Inspire IV相当，且门诊手术中心的报销更高，同时公司通过高级实践提供者提高医生实践效率，确保报销合理 [52][54][56] 问题3: 考虑到Inspire V从有限发布到全面发布，如何看待全年营收、费用和利润率的阶段变化，以及市场对第一季度的预期 - 公司对第一季度的估计感到满意，预计第一季度后营收将逐季改善，全年将继续在研发和业务拓展方面进行投资，增加销售区域和中心，随着营收增长，盈利能力将随之提升 [62][63][64] 问题4: GLP - 1药物被添加到睡眠呼吸暂停标签上，公司在市场上的观察以及Inspire疗法的适配情况 - 公司认为GLP - 1药物刚进入标签，目前尚未看到其影响，但相信它有助于患者减肥，使更多患者符合Inspire疗法的条件，公司正在与部分站点合作监测其效果 [67][68] 问题5: 2025年盈利指导未体现出与2024年相同的杠杆效应，各支出项目是否会大幅增加，以及Inspire V推出对毛利率的短期影响 - 预计营收增长将继续超过运营费用增长，直接面向消费者（DTC）支出预计与去年持平，约为9400万美元，研发支出占营收的比例约为中个位数，预计2025年运营利润率为低个位数，长期来看，公司仍有信心实现30%的运营利润率 [71][72] - Inspire V对毛利率有积极影响，公司已将其纳入全年毛利率指导范围（84% - 86%），目前未看到短期影响 [74] 问题6: 目前美国有多少中心拥有Inspire V，预计何时在美国所有站点全面推出，以及早期采用站点的每日手术量增加情况 - 新加坡较早开始使用Inspire V，已完成部分计划案例，美国匹兹堡进行了首批手术，目前已开放几个额外站点，未来一个月还有更多计划，全面推出的限制因素是库存建设，公司将继续扩大有限市场发布 [78][79] 问题7: 之前提到营收下半年与上半年有差异，如何与对第一季度的信心相协调，以及如何理解这种差异的幅度，另外，公司在10 - K文件中提到提高现有中心利用率，具体含义是什么 - 公司通常不讨论市场共识，但鉴于Inspire V的推出动态，对第一季度估计感到满意，预计全年营收将逐季增长，与历史情况一致，公司将继续扩大销售区域和中心，但不再提供相关指标指导，将提供销售代表和现场临床代表的最新情况 [84][86][87] - 公司在指导假设中考虑了Inspire V的推出，但预计对吞吐量影响不大，将继续扩大业务版图 [86] 问题8: 国际市场是否对增长有促进作用，以及2025年损益表中利息收入的假设 - 美国以外营收长期占全球营收的3% - 4%，预计2025年这一比例不会改变 [93] - 2025年利息收入预计为2000万美元，约为每季度500万美元 [94][95] 问题9: 第五代设备（Inspire V）如何确保额外的手术室容量分配给Inspire手术，而不是其他耳鼻喉科手术，以及如何帮助医生安排Inspire手术 - 公司与耳鼻喉科医生合作，分析其他手术的竞争情况，发现Inspire手术在单位时间收益方面处于较高水平，关键是提高效率，如建立支持团队、设定手术日，让手术室人员熟悉手术流程和报销政策，从而增加手术量 [100][101][102] 问题10: 从颅神经刺激代码转换的物流情况，对医疗保险和商业患者如何操作，以及是否会有一段时间中心同时进行Inspire IV和V手术 - 三年前公司从CPT代码64568转换到64582，现在因消除压力传感器，将转换回64568，公司与支付方和CMS合作，更新软件和政策，确保代码顺利使用 [110][111] - 在消耗Inspire IV库存期间，可能会有一段时间同时使用两种代码，目前部分Inspire V有限发布站点也在进行Inspire IV手术，预计年底完成全面转换 [112][113] 问题11: 指导中对竞争的假设，以及Inspire V全面推出前是否存在患者积压情况 - 目前竞争较为平静，但如果竞争对手获得批准，学术中心可能会进行实验，公司已将此纳入指导范围 [115] - 预计可能会有部分患者因等待Inspire V而推迟手术，但目前情况有限，公司会密切监测并将其纳入指导 [116] 问题12: 对美国司法部调查的初步评估，包括时间、范围、下一步计划、潜在成本，是否有第三方介入，以及如何看待2025年指导与2024年增长的差异，Inspire V在指导中是如何考虑的 - 1月17日收到调查要求，目前处于早期阶段，公司将遵守法律法规，配合调查，相信自身政策，预计调查不会干扰公司工作，目前无法提供更多细节 [119][120] - 公司年初制定详细计划，考虑了各种因素，预计大部分增长来自现有中心业务增加，将继续扩大现场团队，保持DTC项目投入，继续投资研发，对Inspire V的推出感到兴奋 [123][124] 问题13: Inspire V全面市场推出前的库存建设情况，以及生产过程中是否存在障碍 - 公司已开设新的生产线，产品已在新加坡和美国部分站点植入，生产线正在积极生产并扩大规模，同时未中断Inspire IV生产线，因为欧洲尚未批准Inspire V，未来仍需要Inspire IV [127][128][129] 问题14: Inspire V库存是否有目标水平 - 公司未具体说明目标数量，但希望避免生产中断，在库存充足时进行全面推出，避免在Inspire V和IV之间频繁切换 [132][133] 问题15: Inspire V全年的推广节奏如何，以及如何看待联合健康保险（UnitedHealthcare）的覆盖范围变化 - 预计第一季度Inspire V手术占比低于5%，全年逐步增长，年底完成全面转换，公司对这种节奏描述表示认同 [137] - 公司正在与联合健康保险沟通，对方多次更改政策，公司认为其理解PREDICTOR的作用，支持更有效地确定符合Inspire疗法的患者，但需要进一步沟通，公司希望医生有灵活的诊断方法，而不是强制要求特定检查 [141][143][144] 问题16: 在中心披露停止之前，能否更新公司对长期中心基础的看法，3 - 5年的规划是怎样的 - 公司希望保持持续增长，目前在门诊手术中心（ASCs）和一些全国性合同方面处于早期阶段，有一个团队专注于这些目标，帮助全国性客户采用Inspire疗法并利用Inspire V的优势 [148][149][150] 问题17: 推动门诊手术中心（ASCs）持续采用Inspire疗法在公司战略优先级中的程度，以及这种做法在经济方面的影响 - 新的CPT代码64568使ASCs的报销增加约1100美元，使一些地区的ASCs从盈亏平衡或亏损状态转变为略有盈利，这将促使医生在ASCs开展更多手术，公司将集中精力帮助ASCs提高采用率 [153][154][155] 问题18: 2024财年植入的30000名患者中，有多少人从未尝试过持续气道正压通气（CPAP） - 公司不确定具体数字，但认为很少有患者未尝试过CPAP，这是公司、医生和支付方（包括政府支付方）的严格要求 [160]