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Clinical CRO Survey_ Assessing Current CRO Market Trends Across Large Pharma and SMID Biotech Customers. Tue Apr 29 2025
2025-05-06 10:29

纪要涉及的行业和公司 - 行业:生命科学工具与诊断、临床CRO(合同研究组织)行业 - 公司:大型制药公司、中小型生物技术公司;被覆盖的临床CRO公司包括ICLR、PPD(TMO)、IQV、ICON plc、Paraxel、Fortrea、Medpace、Syneos Health、QPS Premier等 纪要提到的核心观点和论据 预算/支出趋势 - 2025年临床试用支出预期:多数受访者预计2025年临床试用支出增长1 - 5%,但存在波动,27%的大型制药和34%的中小型生物技术受访者预计今年预算下降,大型制药的下降比例高于去年调查[9][13][24][25]。 - 大型制药:66%的受访者预计今年支出增长,27%预计下降,原因包括市场不确定性、项目重新评估等[25][30][31][33]。 - 中小型生物技术:60%的受访者表示今年支出增长,40%预计增长1 - 5%,34%预计下降,20%预计下降超10%,下降原因包括资金/现金状况和FDA相关因素,增长原因主要是管道进展[25][30][34]。 - 2026年临床试用支出预期:受访者对2026年支出增长更乐观,多数预计增长1 - 5%或6 - 10%[9][13][36][38]。 - 大型制药:47%的受访者预计支出增长6 - 10%,高于2025年的33%,增长原因包括投资组合扩张和回归正常/稳定[38][43][45]。 - 中小型生物技术:增长预期改善,但仍有21%的受访者预计下降,预计增长6 - 10%的受访者数量从2025年的13%增至27%,多数预计增长1 - 5%,下降原因是现金消耗/资金担忧,增长原因是管道进展和预期批准[38][40][41][45]。 - 长期预算增长预期:多数受访者预计长期临床试用支出增长稳定在1 - 5%[13][46][47]。 - 大型制药:超半数受访者预计长期研发预算增长1 - 5%,34%预计增长超6%,情绪好坏参半,积极方面是回归正常支出和管道扩张,消极方面是预算不确定性[47][51][54]。 - 中小型生物技术:近半数受访者预计长期研发预算增长1 - 5%,40%预计增长超6%,预算增长归因于通货膨胀和管道发展,部分受访者因宏观因素持谨慎态度[47][50][54]。 - 未来6 - 12个月预算削减可能性:73%的受访者认为未来6 - 12个月外包临床试验预算“有点可能”或“非常可能”被削减,其中大型制药占67%,中小型生物技术占80%[9][13][56][57]。 - 大型制药:回答“不太可能”的受访者提到正在进行的研究和已确定的预算,“有点可能”的受访者强调市场不确定性和寻求成本节约,“非常可能”的受访者指出近期预算压力[62][63]。 - 中小型生物技术:“有点可能”的受访者提出潜在研究延迟、转向内部产能、资金问题和价格敏感性等原因[61][63]。 管道合理化 - 过去1 - 2年管道合理化情况:63%的受访者表示在过去1 - 2年进行了管道合理化,其中大型制药超2/3,中小型生物技术为60%[65][66]。 - 未来6 - 12个月管道合理化预期:超半数受访者(53%)预计未来6 - 12个月会进一步进行管道合理化,大型制药占60%,中小型生物技术占47%[69][70]。 - 大型制药:部分受访者认为IRA有持续影响[76][77]。 - 中小型生物技术:认为不会进一步合理化的受访者强调该工作已完成,认为会进一步合理化的受访者指出政府政策/关税是原因[73][78]。 CRO市场趋势 - FDA人员流动影响:57%的受访者认为FDA近期人员流动不会导致临床开发策略改变,大型制药中73%的受访者持此观点,中小型生物技术中多数受访者(60%)认为会有影响,且受访者普遍认为FDA人员流动带来更多不确定性[80][81][83][84]。 - 制药关税影响:大型制药受访者大多认为制药关税会增加成本,但对是否会直接削减研发预算看法不一,且仍在评估影响[86][87]。 - 中小型生物技术资金情况:多数中小型生物技术受访者(87%)认为目前项目资金充足,60%的受访者表示获取资金“良好”到“非常好”,但部分受访者提到市场不可预测性和融资困难[88][90][94]。 - 大型制药外包成本效益:大型制药受访者在预算波动时对是否外包看法不一,53%的受访者选择更多内包,理由是更多控制和使用内部流程的好处;47%选择外包,原因是更快的时间表和更少的资本/内部间接费用[17][98][99][100]。 - 行业向FSP转变趋势:40%的大型制药受访者认为行业向FSP(全服务提供商)转变是长期趋势,原因包括FSP价值主张和CRO提供的能力;27%的受访者认为没有这种转变[102][104]。 - CRO选择偏好:大型制药中,IQV获得外包临床试验支出的最大比例(53%),其次是ICLR(27%);中小型生物技术中,PPD占比最大(40%),其次是ICLR和Paraxel(各13%),历史关系和业绩记录是影响CRO份额的主要因素[18][112][113][116]。 - CRO数量变化预期:多数大型制药(67%)和中小型生物技术(60%)受访者不打算改变合作的CRO数量,部分大型制药受访者因区域扩张等原因希望增加,部分中小型生物技术受访者因价格等因素希望增加[118][119][120]。 - 使用中国/印度CRO意愿:73%的大型制药受访者表示如果实施制药关税,不会考虑与更多中国/印度CRO合作,原因包括质量问题和互惠关税[122][123]。 - CRO竞争优势:大型制药选择CRO的前两大竞争优势是治疗专业知识和规模及全球影响力;中小型生物技术中,治疗专业知识是最大的竞争差异因素,其次是成本[125][126]。 - PPD加速器药物开发解决方案:多数大型制药受访者未与PPD的加速器解决方案合作;中小型生物技术中有更多受访者参与(40%),部分未参与的受访者也表示有兴趣了解[128][129]。 其他重要但可能被忽略的内容 - 调查背景:4月下旬对30名研发专业人员进行调查,其中15名来自大型制药公司,15名来自中小型生物技术公司,他们对临床试验预算有主要决策权,多数大型制药受访者所在公司年研发支出超60亿美元,多数中小型生物技术受访者所在公司年研发支出低于10亿美元[11][19][21]。 - CRO定价:多数受访者指出今年CRO定价涨幅超5%[132]。