财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为3.8万美元，而2024年第一季度为零 [20] - 2025年第一季度总运营费用为930万美元，略高于去年同期的910万美元 [20] - 2025年第一季度研发费用为330万美元，较上年同期下降约9%，主要因第三方与PRIME研究分析相关的临床研究成本持续降低 [20] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为590万美元，高于2024年第一季度的540万美元 [21] - 2025年第一季度净亏损为820万美元，与去年同期的810万美元基本持平 [21] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券约1.142亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 2018 - 2022年美国与怀孕相关的死亡人数增加了27.7%，从每10万例活产25.3例死亡增至32.6例 [16] - 非西班牙裔黑人患者的孕产妇死亡率在此期间比白人患者增加了两到三倍 [17] - 美国早产率稳定在10.4% [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从临床证据开发阶段向商业增长阶段过渡，推进PRIME研究结果在同行评审期刊上的发表 [5] - 商业路线图采用地理聚焦的生态系统策略，包括报销、市场推广和临床指南推动三个主要部分，先在约六个州完善该策略，再推向全国 [6] - 报销方面，采取平衡策略，同时关注商业保险公司、雇主和医疗补助计划，在早产影响最严重的州开展医疗补助计划试点 [6] - 市场推广方面，通过地理围栏数字教育活动，已产生约3000个潜在客户线索，并扩大目标州的销售团队 [12] - 临床指南推动方面，期待PRIME研究结果的发表能促使医学协会发布相关指南，推动产品的采用 [14] - 公司计划在未来几个季度扩大商业团队规模5 - 10个全职员工，并根据目标州的进展情况决定是否进一步扩展 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于科学、成本节约和医生的响应度与认知度，在早产率高于全国平均水平的州有很大的商业机会 [7] - 美国妇产科医师学会（ACOG）更新的产前护理临床共识强调了风险评估的重要性，公司的PRIME研究支持早产测试作为产前综合风险评估的一部分，有望创造临床指南制定的机会 [17][18] - 公司预计2025年将是商业化的建设之年，随着PRIME研究结果的公布，有望打开更多商业机会之门 [49] 其他重要信息 - 与经阴道超声等早产风险筛查工具相比，早产测试可显著减少筛查患者数量以节省一次新生儿重症监护室（NICU）入院，经阴道超声需筛查150名孕妇，而早产测试仅需41名 [7][8][47] - 公司正在跟踪产后12个月的患者数据，这些数据将进一步强化其健康经济学案例，因为医疗补助计划现在覆盖新生儿的前12个月医疗保健 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司战略人员投资的进展和规模预期 - 公司计划暂时扩大商业团队5 - 10个全职员工，将根据目标州的进展情况决定是否进一步扩展，并将在下一次季度会议上汇报进展 [24][25] 问题2: PRIME研究结果的发表进展 - 公司虽无法确定具体发表时间，但已通过与目标期刊合作的下一个里程碑，期待后续的好消息 [26][27] 问题3: ACOG公告更新内容及对公司产品进入指南的影响 - ACOG更新的产前护理指南从一刀切的方案转向根据孕妇风险分层定制护理，公司的早产筛查和治疗策略与之相符，有望为临床意见领袖评估和发布相关指南创造机会 [30][31][32] 问题4: ACOG更新指南的频率以及公司产品进入指南的可能结果和时间范围 - ACOG的公告通常在有大量新数据时更新，平均每24 - 48个月修订一次，公司相关的公告234号于2021年8月最后更新，公司预计2026 - 2027年可能是学会优先修订早产相关指南的时间，具体有三种情景：2028年更新、早于2027年更新或在3 - 5年以上的时间范围内更新 [35][36][37] 问题5: 医疗补助计划的进展和潜在结果 - 公司对医疗补助计划机会感到兴奋，因为与通常情况相反，该测试在医疗补助计划中的参与度较高，公司选择早产问题严重、且相信测试能改善计划绩效指标的州开展试点，并预计在未来12个月内开展2 - 4个试点项目 [41][43][44]