财务数据和关键指标变化 - Q1总营收1.145亿美元，同比增长18%，测试收入同比增长19%，调整后增长21% [5] - 调整后EBITDA利润率为21.6%，高于预期，季度末现金及短期投资达2.87亿美元 [5] - 测试ASP为2818美元，较上年下降3%，调整后约2800美元，与Q1 2024基本持平 [29] - 非GAAP毛利率为72%，较上年同期提高约400个基点，测试毛利率为74%，提高约200个基点 [30] - 非GAAP运营费用同比增长14%，达6050万美元 [32] - Q1录得GAAP净利润700万美元，调整后EBITDA为2470万美元，占收入的21.6% [32] - 重申2025年测试收入指引为4.7 - 4.8亿美元，将调整后EBITDA利润率指引从21.6%提高至22.5%，预计2025年GAAP和非GAAP税率为个位数中段 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 测试业务 - Decipher测试量同比增长37%，约22600次，收入增长33%，订购医生数量同比增长超20%，每位医生的订单量增加 [6] - Afirma测试量同比增长10%，约15500次，收入增长低于测试量增长，受2024年前期收款和实验室福利经理错误保险政策变更影响，目前已完全解决 [12] 产品业务 - 第一季度产品销量约2570次，收入360万美元，同比增长1% [29] 生物制药及其他业务 - 收入360万美元，同比增长19% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - Decipher在前列腺癌市场渗透率约40%，市场份额约65% [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略举措包括扩大现有测试、拓展护理连续体、国际扩张以及用创新产品解决癌症挑战 [6] - 计划在2026年中推出Prosigna LDT，用于美国乳腺癌市场，预计关键数据将支持其采用 [17] - MRD平台已在肌肉浸润性膀胱癌适应症取得进展，计划2026年上半年商业推出，2027年开始每年进行适应症扩展 [18] - 继续推进数字病理学研究，为研究合作者提供服务，以加深对前列腺癌的理解 [11] - 计划在第三季度完成Nightingale研究的患者招募，为Percepta鼻拭子的发布和报销做准备 [26] - 决定不再资助法国子公司Veracyte SAS，预计年底前解决相关程序，不影响全球扩张战略，但会影响IBD产品开发时间表 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境具有挑战性，但对核心测试业务的持续增长有信心，相信能够实现今年及未来的预期 [5] - 对Afirma和Decipher在第一季度的表现感到鼓舞，认为公司有能力实现业务的持续增长 [34] 其他重要信息 - 公司在第一季度发布了Percepta鼻拭子的分析有效性数据，证明了测试的稳健性 [25] - 公司已扫描超过70000张来自40000多名去识别患者的切片，并拥有结果数据，巩固了数字病理学能力 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待当前的产品组合，是否有意愿完善产品组合？如何回应认为AirSite、MRD和鼻拭子项目价值有限的观点？ - 公司一直专注于投资有证据、报销和合适推出时间的项目，通过收购等方式增加产品和拓宽适应症 [37] - 目前产品组合丰富，未来有新产品推出，若有机会会继续完善组合 [40] - MRD和鼻拭子项目有巨大市场，公司有差异化产品和执行能力，投资者应参考公司过往业绩评估 [43] 问题2: 如何确保组织在商业和运营上为产品推出做好准备，如何考虑投资和支出？Decipher订购医生数量增长20%的构成，以及在整体订购基础中的渗透情况如何？ - 确保产品有证据支持，制定深思熟虑的推出计划，根据机会增长逐步增加销售团队和商业能力 [48] - 从实验室基础、渠道协同等方面考虑，谨慎增加新渠道投资，逐步扩大规模 [50] - 20%的增长是新医生、重新激活的医生和市场份额增长的混合结果 [57] - Decipher在医生群体中的渗透很强，市场约40%被渗透，Decipher市场份额约65% [59] 问题3: 业绩指引的变动因素有哪些，Afirma和Decipher在指引中的增长情况如何？马赛业务的运营费用影响和时间安排，以及Prosigna在美国市场的差异化和增长预期如何？ - 测试业务Q1结果符合市场预期，超出部分主要来自生物制药和产品业务，马赛业务影响总营收，暂无总公司指引 [62] - Afirma第一季度测试量增长10%，收入增长6%，预计全年实现高个位数收入增长 [65] - 马赛业务年化亏损约2000万美元，预计年底前完成相关程序，有一次性成本约1500万美元 [67] - Prosigna有证据和类似Decipher的成功模式作为差异化，有望在美国市场获得份额 [73] 问题4: Decipher今年剩余时间的ASP和销量增长轨迹如何？MRD测试在膀胱领域的差异化、成本控制和报销情况如何？ - Decipher的ASP可能略有上升，全年收入增长指引为19% - 22%，预计销量增长面临挑战，但仍有良好预期 [79] - Tumbola数据显示全基因组方法与ddPCR相比有优势，能更早检测到复发，公司有信心控制成本，预计推出时获得报销 [84] 问题5: Afirma切换V2转录组以减轻关税影响是否有意义？MRD测试在灵敏度提升和ASCO会议上的数据预期如何？Decipher数字病理学的市场机会和时间安排如何？ - 切换V2转录组有助于减轻关税和供应风险，公司已考虑供应商提价因素 [94] - 更关注检测时间提前这一综合指标，目前不期望在ASCO会议上有MRD相关数据 [99] - 医生认为更多数据更好，但数字病理学数据的互补性有待确定，目前未看到商业机会，但会继续研究 [104] 问题6: Decipher在NCCN指南一级推荐下的覆盖范围是否扩大，其他测试的支付方立场是否有变化？2026 - 2028年盈利目标下，新产品推出的支出如何考虑？ - 公司与支付方积极沟通，NCCN指南一级证据有助于推动覆盖范围扩大，但并非在所有情况下都能成功 [111] - 盈利目标考虑了新产品推出的支出，公司有能力高效推出产品，将支出与收入增长挂钩 [113] 问题7: 700名患者的伞式研究是否足以向医保申请报销？调整后EBITDA利润率指引提高的项目支出具体指什么？ - 研究设计合理，每个适应症有足够的效力，有望获得医保报销，未来还会有更多研究 [119] - 项目支出主要是Q1预计的研发支出推迟到全年，加上毛利率项目的收益 [121] 问题8: Decipher在转移性人群中的早期反应如何，下半年的潜在贡献如何？Afirma剩余时间的增长因素如何考虑？ - 早期反应积极，医生对测试信息感到兴奋，预计趋势将在ASCO会议上延续 [126] - 下半年的增长贡献隐含在指引中，大部分增长来自活检市场的渗透和份额增长 [128] - Afirma预计有强劲的测试量增长，但前期收款可能成为逆风，预计全年实现高个位数收入增长 [131] 问题9: Decipher转移性适应症的销售团队培训情况，代表何时能完全投入该适应症？MRD上线后，代表如何分配时间？ - 销售团队从1月开始培训，最近进行了全天的高级培训，这是现有销售讨论的自然延伸 [135] - MRD上线后，销售代表将其作为讨论话题之一，进行轮换和平衡 [136]