财务数据和关键指标变化 - 第一季度产品收入达1.1亿美元，较去年同期增加9700万美元，增幅784%，主要因美国市场生物仿制药Humira和Stellara的推出 [30][31] - 第一季度调整后产品利润率为41%，去年同期为负，第四季度为45%，预计上半年利润率在35%左右，全年在38% - 41% [34][35][36] - 第一季度调整后许可及其他收入为2300万美元，预计里程碑收入将逐季增加，今年下半年将确认约75%的全年里程碑收入 [37] - 2025年全年收入指引上调至6 - 7亿美元，调整后EBITDA指引上调至2 - 2.8亿美元 [6][37][39] - 第一季度调整后EBITDA为2100万美元，去年同期为负3800万美元，预计今年各季度EBITDA均为正 [37][39] - 第一季度运营现金流为1700万美元，预计今年实现正自由现金流，年底杠杆率处于个位数中段 [40][41] - 截至3月31日，净债务为10.58亿美元，流通股为3.019亿股 [41][42] 各条业务线数据和关键指标变化 Humira生物仿制药 - 2024年美国市场生物仿制药渗透率至少达21%，公司出货量占总需求约12% [18] - 2025年美国市场生物仿制药份额有望进一步增长，公司订单情况良好 [20] - 在欧洲超15个市场获高个位数市场份额，在加拿大市场地位不断加强，已在60个市场获批，近期在多个拉丁美洲市场推出 [21][22] AVTO4（Stellara生物仿制药） - 在欧洲市场份额领先，订单稳健增长，预计年底在欧洲市场占比达两位数，生物仿制药总体占比达50% [22][23] - 在日本是唯一推出该生物仿制药的开发商，在加拿大市场竞争有限 [23] - 美国市场推出两个多月，已获FDA互换性批准，收到大量采购订单，合作伙伴赢得部分业务 [24][25] 其他生物仿制药 - AVTO3、AVTO5、AVTO6在欧美日市场的营销申请待批，预计2025年第四季度在多个主要市场推出 [27] - AVT23营销申请获英国药监局受理，预计2026年初推出 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Humira生物仿制药2024年渗透率至少21%，预计2025年至少50%的市场将转向生物仿制药 [18][20] - 欧洲市场Stellara生物仿制药的进入使市场规模同比扩大9% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 决定将SDRs股权等价物在纳斯达克斯德哥尔摩市场上市，预计5月19日开始交易，以扩大股东基础和增加股票流动性 [4][5] - 有7个独特分子处于临床前或临床早期开发阶段，公司认为拥有行业内最广泛的产品线之一，正与多个合作伙伴就新许可协议进行积极讨论 [15][16] - 计划每年将4 - 6个新生物仿制药候选药物推进到内部工艺开发阶段 [12] - 认为美国潜在关税对公司和客户在2025年不会造成干扰，客户长期在美市场仍具竞争力 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球合作伙伴对公司管线中新资产的许可权表现出浓厚兴趣，公司因此上调全年业绩指引 [5][6] - 公司预计2025年实现正自由现金流，首次实现自我资金支持 [6][40] - 公司认为生物仿制药的进入可带来显著且可持续的市场增长 [23] 其他重要信息 - 公司商业合作协议规定产品以工厂交货形式交付给合作伙伴，合作伙伴负责清关和进口关税 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 生物仿制药Stellara的互换性排他性如何触发，竞争对手是否也能获得互换性标签，若山德士获得该标签，公司的价值定位如何 - 安进的排他性已于4月30日到期，预计部分竞争对手会获得互换性标签，这对公司推动全年更快的市场接受度是积极消息 [45][46] 问题2: 公司在私人标签交易方面的最新想法，PBM何时可能将品牌从其计划中剔除 - 公司与私人标签合作伙伴的对话仍在进行中，预计PBM会有更多将Stellara从处方集中剔除的行动，若发生，将为生物仿制药带来更多机会 [46][47] 问题3: 基于1.1亿美元的净产品销售额，第一季度Stellara生物仿制药的库存采购情况如何 - 公司是B2B业务模式，发货基于全球商业合作伙伴的采购订单，业务存在一定波动性，发货更多受订单时间影响，而非库存采购 [50][51]