财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为310万美元，2024年同期为300万美元，增长10万美元，主要因上一年不利的毛转净退货调整影响，被当年较低的销量抵消 [11] - 2025年第一季度研发费用为700万美元，2024年同期为1010万美元，减少310万美元，降幅31%，主要因人员费用减少360万美元，被L606项目临床费用增加170万美元和Eutrebia研发活动费用减少40万美元抵消 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为3010万美元，2024年同期为2020万美元，增加990万美元，增幅48%，主要因人员费用增加810万美元、Eutrebia相关诉讼法律费用增加60万美元、设施和基础设施费用增加60万美元 [13] - 2025年第一季度净亏损3840万美元，每股亏损0.45美元；2024年同期净亏损3010万美元，每股亏损0.40美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 营收主要来自推广协议相关业务 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 吸入性曲前列尼尔市场规模达20亿美元，且仍在显著增长，口服前列环素市场规模也为20亿美元 [67] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注五个关键战略领域，为Eutrebia潜在上市做准备，包括打造一流产品形象、准备有竞争力的市场份额、推出患者支持服务、确保产品供应、争取广泛的支付方准入 [6] - 公司计划先针对新患者推广Eutrebia，再进行患者转换，最终目标是成为前列环素的首选药物，还将对口服前列环素产品进行反向推广 [67] - 行业中，竞争对手在将患者转换为干粉制剂方面存在困难，雾化版Tyvaso仍有31%的处方份额 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Eutrebia具有差异化产品形象，在耐受性、滴定性、易用性和未来标签方面表现出色，有望为PAH和PHILD患者提供急需的一流治疗选择 [6] - 公司对Eutrebia获批后上市充满信心，认为已做好充分准备 [10] 其他重要信息 - 5月24日是Eutrebia的PDUFA目标日期，目前无法律障碍阻止其潜在最终批准 [5] - ASCENT研究队列A已完全入组超50名患者，中期数据显示前20名完成8周治疗患者的剂量和耐受性与INSPIRE研究一致，PH ILD患者能滴定到比雾化版Tyvaso标签目标剂量高三倍的剂量，且在探索性疗效指标上有积极趋势 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 联合治疗公司在被驳回的交叉索赔上是否还有禁令价值，以及对无先决条件驳回的反应 - 目前联合治疗公司没有正在进行的程序来阻止FDA批准Eutrebia或阻止公司推出该产品 驳回是无先决条件的，因为这是驳回动议，法官未涉及案件全部是非曲直，联合治疗公司可在未来重新组织论点，但不能重复之前的论点，且仍存在重大的诉讼资格问题 [20][21] 问题: 即将进行的过渡研究中感兴趣的患者基线特征，以及L606的最新情况 - 过渡研究将评估从Tyvaso转换到Eutrebia的情况，患者为PH ILD患者，多数使用干粉吸入器，研究将关注安全性、产品形象展示和探索性疗效指标 公司正努力在年底前启动L606的全球研究，该研究将有超300名患者和超20家公司参与 [26][29] 问题: 患者对转换为干粉制剂的看法，Eutrebia在这方面是否有优势，以及ASCENT数据如何支持这一论点 - 市场上仍有雾化版Tyvaso患者，可能是因为其制剂问题，无法将药物输送到下呼吸道 而Eutrebia能让患者更好耐受、快速达到高剂量，公司将先针对新患者推广，再考虑转换患者，且有数据支持转换的好处 [35][36] 问题: 处方支持团队的情况，以及潜在的患者早期获取桥梁计划 - 公司团队在曲前列尼尔方面有丰富经验，了解医疗保健专业人员和患者的需求，已建立一个在各方面都与市场上现有方案相当或更优的计划，具体细节将在获批后分享 [46][47] 问题: ATS会议上数据展示的预期，以及何时能获得ASCEND研究的完整48周数据 - 公司将在ATS会议上展示三张海报，前两张与SENSE研究相关，将展示前20名接受8周治疗患者的基线人口统计学、耐受性、剂量特征、探索性终点 第三张海报将展示一名INSPIRE研究患者的转换情况 目前未提及完整48周数据的获取时间 [53][54][56] 问题: Eutrebia在目标医生群体中的认知水平，以及是否会有仓库需求 - 目前在上市前沟通有限，但上市后公司将大力推广，提高认知度 可能会有一些仓库需求，公司将优先关注新患者，同时也会与有患者转换需求的医生合作 [62][63][65] 问题: PAH和PILD中商业和公共支付方的预期比例，以及494专利侵权诉讼的要点 - 支付方方面，预计约50%为医疗保险，35%为商业保险，10%为医疗补助，5%为其他 关于494专利侵权诉讼，公司处于早期阶段，暂不评论时机、法律理论或策略 [73][74][75]