财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度净收入为830万美元，上年同期为800万美元；美国收入为620万美元，美国以外收入为210万美元 [27] - 2024年第四季度毛利润为400万美元，上年同期为110万美元；研发费用为940万美元，较上年同期减少140万美元；销售、一般和行政费用为890万美元，较上年同期增加150万美元；净亏损为1550万美元，上年同期为1720万美元 [32][33][34] - 2024年全年总收入为2250万美元，与2023年的2240万美元基本持平；美国收入为1530万美元，2023年为1410万美元；美国以外收入为720万美元，2023年为830万美元；毛利润为50万美元，2023年为310万美元；销售、一般和行政费用为3420万美元，较2023年增加430万美元；研发费用为4110万美元，较2023年减少760万美元；净亏损为7860万美元，2023年为6040万美元 [35][36][39] - 截至2024年12月31日，现金、受限现金和现金等价物总计7490万美元，债务和应计利息为5620万美元 [39] - 2025年1月偿还了本金为2040万美元的2025年可转换债券，将未偿还的总本金债务降至3500万美元；12000股B系列优先股在1月底转换为约3040万股普通股；通过出售普通股获得了约2700万美元的总收益 [40][41][42] - 预计2025年全年全球净收入约为3400 - 3800万美元；全年毛利润率预计在25% - 30%之间；预计2025年现金使用量在5000 - 6000万美元之间 [42][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年患者基数增长56%，达到约6000名全球患者；年度美国Eversense处方医生超过2400名，较上年增加73%；直接面向消费者的潜在客户数量比2023年增加40%，第四季度365推出后平均每月潜在客户数量翻倍；2024年新患者发货量超过3000；约81%的患者群体从其他CGM产品转换而来；2024年新增用户中69%为2型糖尿病患者 [23][24][25] - 2024年寄售计划持续增长，约15%的收入通过该渠道实现，超过100家医疗保健提供商参与其中 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年第四季度美国收入为620万美元，美国以外收入为210万美元；全年美国收入为1530万美元，美国以外收入为720万美元 [27][35] - 预计2025年大部分增长仍将来自美国，但下半年在欧洲推出365天产品后，预计欧洲市场将有显著增长 [64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划于2025年下半年在欧盟推出Eversense 365，并通过Ascensia的销售和分销渠道支持该产品在欧洲的推广 [11][12] - 持续推进产品管线，可行性研究预计今年完成，目标是在年底前提交关键研究的IDE；Freedom系统也在取得进展，该系统将蓝牙集成到传感器中，消除了对体外发射器的需求 [13] - 积极与胰岛素泵制造商合作，以实现Eversense 365与泵的无线通信，增强和控制胰岛素输送 [14][15] - 继续努力扩大与更多医疗系统和责任医疗组织的合作关系，与Mercy Health的合作使更多患者能够使用365产品 [15][16] - 探索与SweetSpot等公司的合作，将Eversense 365的血糖读数直接集成到其技术支持的糖尿病服务中 [17] - CGM市场是医疗设备领域中令人兴奋的领域之一，公司技术为糖尿病患者提供独特解决方案，具有较大发展机会 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Eversense 365自推出以来的积极反馈和市场表现感到满意，认为这是公司历史上重要的催化剂，预计2025年将是公司转型的一年 [10][11][47] - 公司加强了资产负债表，美国365产品的关键绩效指标表现良好，对未来增长潜力充满信心 [46] 其他重要信息 - 公司声明中包含前瞻性陈述，这些陈述反映了管理层对未来事件、运营计划、监管事项、产品改进、公司业绩等方面的预期，但存在一定风险和不确定性 [3][4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 今年晚些时候在海外推出产品时，库存备货情况会怎样 - 预计海外库存备货将更为渐进，在美国的库存建设预计还需要三到四个月才能达到计划水平，在欧洲也会采取保守的库存建设策略 [51][53] 问题2: 在Mercy系统插入365天传感器约一个季度后，实际情况如何，以及对未来处方医生群体的看法 - 患者和医生对365产品仍充满热情，其使用特性和每周一次的校准优势明显；已从内分泌科扩展到初级保健领域，预计大部分患者将来自使用MDI或基础胰岛素的2型糖尿病患者；虽然看到了积极的早期迹象，但要拓展更广泛的处方医生群体仍有很多工作要做 [54][55][56] 问题3: 之前公告称美国有超过1000名处方医生，此次提到2400名，两者如何区分 - 1000名是自推出以来的处方医生数量，2400名是年度处方医生数量 [60][62] 问题4: 预计收入增长中来自国际市场和美国市场的比例分别是多少，以及在欧洲推出新产品前的市场预测 - 大部分增长仍将来自美国，但预计下半年在欧洲推出365天产品后，欧洲市场将有显著增长；目前大部分投资集中在美国市场，待获得CE认证后将加大在欧洲的投入 [63][64] 问题5: 美国处方医生群体的分布情况如何 - 由于大量直接面向消费者的广告，约一半的业务来自此渠道，获得了很多新处方医生，包括初级保健医生；有一些大型诊所的处方量较高，也有一些处于中间水平的内分泌科医生，整体呈现出分布状态 [65][67][69] 问题6: 关于报销工作，特别是医疗保险方面，何时大部分医疗保险患者能够获得365产品的报销 - 医疗保险的G代码已发布，所有医疗保险患者均可获得报销，目前正在努力确定价格上限；受政府相关动态影响，进度受到一定影响，但预计在未来一个季度左右解决 [72][73][74] 问题7: 关于支出方面，如何看待全年运营费用的节奏 - 销售和营销费用主要由Ascensia承担；从SG&A角度来看，各季度较为线性，由于寄售计划的成功，销售佣金会略有增加；从R&D角度来看，今年晚些时候获得Gemini关键试验的ID批准后，研发费用会略有增加 [78][80][81]