财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1750万美元,较去年同期下降9% [7][20] - 2025年第一季度手术性青光眼业务营收1710万美元,较去年同期下降6%,主要因账户利用率下降10%;订购账户较去年同期增长3%,较2024年第四季度仅下降3% [11][20] - 2025年第一季度干眼症业务营收40万美元,低于去年同期的100万美元,主要因SmartLids提价致销量减少 [21] - 2025年第一季度毛利率86%,与去年同期持平 [21] - 2025年第一季度总运营费用2900万美元,较2024年第一季度的3120万美元下降7%,主要因法律费用降低 [21] - 2025年第一季度调整后运营费用2470万美元,较去年同期的2660万美元下降7% [22] - 2025年第一季度净亏损1420万美元,合每股亏损0.28美元,去年同期净亏损1630万美元,合每股亏损0.33美元 [22] - 截至季度末,公司现金及现金等价物1.088亿美元,债务4000万美元(不包括未摊销折扣和债务发行成本);第一季度现金使用量1160万美元,包含年度奖金支付 [22] - 公司重申2025年全年营收指引约7000 - 7500万美元,预计2025年手术性青光眼业务第二季度营收较去年同期下降高个位数至低两位数 [23] - 公司宣布2025年全年调整后运营费用指引为1.01 - 1.05亿美元,较2024年增长0% - 4%,此前指引为1.05 - 1.07亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 手术性青光眼业务 - 2025年第一季度营收1710万美元,较去年同期下降6%,账户利用率下降10%,订购账户较去年同期增长3%,较2024年第四季度仅下降3% [11][20] - 公司认为Omni在新的MIGS环境中表现良好,临床疗效、医生偏好等因素使其具有竞争力 [10] - 公司计划推进多项战略举措,如展示综合OMNI手术的临床益处、围绕报销清晰度开展客户沟通等 [11] 干眼症业务 - 2025年第一季度营收40万美元,低于去年同期的100万美元,主要因SmartLids提价致销量减少 [21] - 公司长期战略是成为中度至重度睑板腺功能障碍(MGD)介入治疗市场的先驱,目前正推进市场准入和报销相关工作 [16] - 公司开展的Sahara RCT试验已证明Tear Care与领先处方眼药水Restasis相比的有效性,预计第三阶段结果将于2025年公布 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - MIGS市场中,多数州医疗保险对与白内障手术同时进行的多项MIGS手术的覆盖受限,仅允许一项MIGS手术与白内障手术同时进行 [10] - 预计2025年及以后患者对青光眼治疗的需求将持续增长,但由于多项MIGS限制,2025年总索赔账单将减少 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司关键战略举措包括在MIGS市场建立商业势头、为Tier Care建立公平报销、发布支持介入技术组合采用和使用的临床和经济数据、推进产品管线 [8] - 公司评估并建立中国以外的第三方生产线,预计9 - 12个月后新生产线可生产OmniEdge产品,后续6 - 9个月逐步增加其他受影响产品线的产能 [9] - MIGS市场竞争激烈,公司认为Omni具有较强竞争力,其多模式、多机制的设计使其在单一MIGS市场中具有良好的产品市场契合度 [33] - 公司关注新竞争对手,但认为自身在创新和满足医生及患者需求方面表现出色,未看到具有真正颠覆性的产品 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在动态的MIGS市场中取得了坚实成果,团队努力有效服务眼科护理提供者和患者 [7] - 预计2025年及以后患者对青光眼和干眼症治疗的需求将持续增长,公司有望受益于医生采用和使用介入治疗的趋势转变 [11] - 公司对Tier Care报销决策持乐观态度,认为有望在2025年获得支付或覆盖政策决定,从而推动业务增长 [44] - 公司将继续专注于运营纪律和改善营运资金,努力实现长期目标并拓展市场 [26] 其他重要信息 - 公司在专利侵权案中胜诉,但尚未收到陪审团裁决的货币赔偿,正在等待法官最终命令,最终裁决可上诉 [23] - 公司认为其设备有资格获得设备密集型资格,但无法推测2026年是否能实现 [57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 手术性青光眼业务的产品组合趋势、Omni市场表现及份额动态 - 公司表示患者就诊量因青光眼患病率增加而增长,但实际利用率因组合MIGS减少而下降;团队与医生沟通良好,Omni表现符合预期,公司将继续加强推广以保留和获取市场份额 [30][31] - 公司认为Omni在单一MIGS市场具有较强竞争力,其多模式设计适合全面解决眼部疾病流出通道问题 [33] 问题2: 是否有努力扭转LCDs的堆叠组件,以及对MIGS新竞争对手的看法 - 公司听说有收集多项MIGS组合临床数据的努力,但未积极参与,支持该努力,认为数据需有说服力才能支持多项MIGS手术 [35][36] - 公司认为MIGS市场竞争动态,自身在创新方面领先,未看到具有真正颠覆性的竞争对手 [37][39] 问题3: Omni与竞争MIGS设备的报销机制,以及Tier Care报销进展 - 报销动态在竞争方面基本不变,多数市场以单一MIGS手术为主;医生在单一MIGS限制下需选择合适手术,公司认为自身报销合理,可凭借临床疗效和价值主张竞争 [42][43] - 公司尚未获得Tier Care的覆盖生命数,有既定代码,个别索赔已获支付,但无支付方做出覆盖决定;公司与商业支付方和医疗保险行政承包商沟通良好,预计今年有支付或覆盖政策决定 [44] 问题4: Scion产品情况及收入占比,以及关税对2026年的影响 - Scion是手术性青光眼业务中占比不大的补充产品,目标市场为寻求更简单手术或轻度疾病患者的医生;其收入趋势与Omni相似,未出现重大收入结构变化 [48][49] - 公司预计2026年新生产线投入使用,关税对毛利率影响较小,将在明年第一、二季度逐步增加其他受影响产品线的产能 [52] 问题5: 公司设备是否有资格获得2026年设备密集型资格,以及全年收入节奏 - 公司无法推测是否能获得设备密集型资格,但认为设备应符合条件,这是公司正在推进的项目 [57] - 公司预计全年收入持续增长,第二季度较第一季度环比增加,第三季度略有回落,第四季度季节性较高;随着Pseudo Bacon standalone业务进展,将带来顺风;指导收入包含100万美元干眼症业务收入,若市场准入和报销决策有实质性进展,将加速该业务收入增长 [59][60][61] 问题6: Tier Care报销推进中支付方的反馈,以及活跃设施账户和定价情况 - 公司与支付方沟通良好,认为今年有望获得成功的覆盖和支付决定;创建报销类别所需数据量大,公司已与支付方分享Sahara RCT的一、二、三阶段数据,支付方反应积极 [66][67][71] - 活跃设施账户变化符合预期,订购账户同比增长3%,公司认为增加利用率(特别是Pseudo Bacon standalone和白内障组合机会)将是推动收入的主要因素 [78][79] - 公司未具体评论定价策略,OmniEdge将以高于Ergo的价格出售,业务将出现两种产品的组合,具体情况取决于医生偏好 [79][80] 问题7: 干眼症业务发货价格及账户情况,以及竞争产品对Omni销量的影响 - 公司仍有部分业务按先前现金支付模式进行,第一季度销售约1000个SmartLids,用于报销索赔提交的SmartLids比例增加,预计毛利率将随比例增加而改善 [85] - 公司在制定全年运营计划和指导时已考虑竞争产品发布,目前情况未变;ASCRS会议确认了Omni的市场领先地位,公司有信心应对竞争,推进全年计划 [88][90]
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