财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司资产负债表上有1.979亿美元现金和有价证券，预计可支持当前临床和运营活动至2027年初 [10] - 第一季度研发费用为2530万美元，较上年增加，主要因支持2025年3月完成入组的ALTITUDE AD试验增加了支出 [10] - 第一季度总务和行政费用为510万美元，与上年同期基本持平，导致本季度运营亏损3040万美元，净亏损2880万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度完成了542名参与者的ALTITUDE AD二期研究入组，比预期快得多，预计2026年末得出该研究的顶线结果 [5] - 第一季度完成了一项研究皮下注射Subrinitug的一期研究，结果显示该药物耐受性良好，支持继续开发该给药途径 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续努力将Suburbanitug确立为早期阿尔茨海默病患者的下一代治疗选择 [5] - 公司认为Aβ寡聚体是阿尔茨海默病大脑中最具毒性的淀粉样蛋白形式，相关检测方法和工具的进步有助于了解选择性药物对寡聚体的偏好 [8] - 行业在血液血浆生物标志物方面取得了很大进展，但目前还没有被广泛接受的阿尔茨海默病替代生物标志物，仍需要临床结果才能获批 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Suburbanitug作为阿尔茨海默病的创新和差异化潜在治疗方法充满信心，团队期待明年晚些时候分享二期结果 [9] - 目前已获批的两款药物对公司ALTITUDE研究没有造成风险，该研究入组率高于预期，到目前为止停药率良好，研究进展顺利 [31][32] 其他重要信息 - 公司在ALTITUDE AD研究中使用血浆磷酸化tau217（pTau217）筛查程序，提高了入组效率，减少了患者负担和筛查成本 [6][7] - 公司在ADPD和AAN会议上展示了海报，详细介绍了团队在深化Suburbanitug治疗潜力方面的其他创新 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 皮下注射制剂和药物递送评估完成后，如何以及何时将其纳入未来发展计划？ - 有两个主要选择，一是将皮下注射给药组纳入基于ALTITUDE AD静脉注射研究结果计划的正在进行的三期研究中，二是进行一项独立研究，比较皮下注射Suburbanitug的效果，目前团队仍在评估最有效的前进路径 [15][16] 问题: 请提醒ALTITUDE研究的样本量假设，以及研究中是否有中期和无效性分析？ - 研究没有中期分析，样本量对于二期研究来说非常合适，是一项规模相当大的二期研究，但具体样本量数字未披露 [18][19] 问题: 阿尔茨海默病领域的进展如何影响公司对疾病和临床研究的方法和假设，预计顶线结果会显示什么？ - 领域在血液血浆生物标志物方面取得了很大进展，公司在一期研究中就观察到药物对多种生物标志物的影响，虽然一期研究中并非所有结果都具有统计学意义，但方向上非常一致。目前没有被广泛接受的阿尔茨海默病替代生物标志物，仍需要临床结果才能获批，公司二期研究的主要结果是临床指标IDRIS，但生物标志物能很好地指示中枢药理学 [21][23] 问题: 市场上的商业抗体是否对公司试验构成风险，考虑到有安慰剂组，退出率是否符合预期？ - 到目前为止，市场上已获批的两款药物对公司ALTITUDE研究没有造成风险，该研究入组率高于预期，停药率看起来相当不错，研究进展顺利。研究设计方面，有开放标签扩展阶段，这使得研究对参与者很有吸引力 [31][32] 问题: pTau217是否是有用的治疗生物标志物，目前认为最有可能的治疗生物标志物是什么，公司的突触标志物是否更有机会？ - 血浆生物标志物将继续发展，pTau217在未来的发展中肯定至关重要，可能会有一系列标志物用于了解患者在阿尔茨海默病进程中的位置，并评估持续的认知情况，不太可能有单一标志物能清晰显示认知活动的进展，需要等待更多研究结果 [34][35] 问题: 如何看待罗氏关于trontinemab的数据，以及Suburbanitug与trontinemab相比的竞争地位？ - INTERCEPT研究虽然持续时间短，但对一些Aβ、tau和突触标志物有显著影响，公司对ALTITUDE AD研究的结果有期待，认为其可能会有更有影响力和更广泛的结果 [41]