现金流与运营 - 公司预计现金流将持续到2028年[3] - 预计公司现金流将支持运营至2028年,包括预期的关键临床数据[67] 临床试验与研发进展 - 所有三项资产预计将在2026年中期之前进入IND阶段[22] - 公司计划在未来15个月内提交所有3项IND申请[9] - 预计HWK-007将在NSCLC和卵巢癌中进行I期临床试验[35] - 预计HWK-007和HWK-016将在2025年进行美国IND提交[67] 产品与市场数据 - HWK-007针对NSCLC的年发病率约为63,000例,卵巢癌约为4,000例[23] - HWK-016针对卵巢癌的年发病率约为4,000例,子宫内膜癌约为67,880例[23] - HWK-206针对小细胞肺癌的年发病率约为18,000例,神经内分泌肿瘤约为5,000例[23] - SEZ6在小细胞肺癌和其他神经内分泌肿瘤中表达,年美国发病率为35,000例[57] 临床效果与安全性 - HWK-007在临床前模型中显示出优于第一代ADC的肿瘤减少效果[35] - HWK-007的目标是PTK7,临床验证显示其在PTK7中度至高表达患者中的ORR为23%-46%[32] - HWK-016的第一代ADC DMUC4064A的ORR为42%,但因毒性问题被停用[44] - DMUC4064A在患者中出现40%的眼部毒性,9%的患者出现G3事件[47] - G≥3治疗相关不良事件(TRAEs)发生在25%的患者中[47] - ABBV-706在小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌肿瘤(NET)队列中报告的客观反应率(ORR)为44%[60] - 在SCLC患者中,ABBV-706的ORR为60.9%(14/23)[61] 新技术与产品开发 - HWK-206是唯一开发中的双表位ADC,旨在改善结合和内化[65] - HWK-016针对膜结合的MUC16,避免了第一代ADC的CA125抗原沉淀问题[50] - HWK-016在卵巢癌中的体外和体内数据表明其疗效优于第一代前体[50]
Aerpio Pharmaceuticals(AADI) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation