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Palatin Technologies(PTN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2025年3月31日止季度,公司未录得产品销售给药房分销商,2024年同期亦无相关销售,原因是2023年12月已将Vyleesi全球女性性功能障碍权利出售给Cassette Pharmaceuticals,交易金额最高达1.71亿美元 [6] - 2025年3月31日止季度,总运营费用为480万美元(扣除40万美元采购承诺收益),2024年同期为920万美元,主要因MCR项目支出减少 [6][7] - 2025年3月31日止季度,运营净现金使用量为540万美元,2024年同期为860万美元,主要由于该期间净亏损减少及营运资金变化 [7] - 2025年3月31日止季度,净亏损为480万美元,2024年同期为840万美元,主要因运营费用减少 [7] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为250万美元,2024年6月30日为950万美元,2025年4月和5月从ATM工具和近期股权发行获得约350万美元净收益未包含在内 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 黑色素皮质素 - 4受体肥胖项目 - 2期研究BMT 801评估瑞美拉肽与替尔泊肽联合用药,组合疗法患者减重4.4%,安慰剂组为1.6%,p值高度显著;19%组合治疗患者减重超7%,安慰剂组和替尔泊肽单药组为0%;低剂量瑞美拉肽可防止替尔泊肽治疗后体重快速反弹 [9][10] - 口服PL - 7737获FDA孤儿药资格,用于治疗瘦素受体缺陷导致的肥胖,待融资到位,计划于2026年第一季度提交新药申请 [11] 溃疡性结肠炎项目 - 2期研究评估口服PL - 8177,33%治疗患者达到临床缓解,安慰剂组为0%;78%患者达到临床反应,安慰剂组为33%;56%患者达到症状缓解,安慰剂组为33% [12] 干眼症项目 - PL - 9643 MELLODY - 1 3期研究,13个症状终点中的6个,患者症状完全清除率显著高于安慰剂组,早至两周可见清除效果,12周研究期内持续改善,此效果未被任何FDA批准的干眼症治疗药物实现 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于黑色素皮质素 - 4受体肥胖资产研发,认为肥胖的药物治疗处于多年创新周期早期,市场价值每年超1000亿美元,黑色素皮质素 - 4受体激动剂将在未来肥胖治疗和体重管理中发挥重要作用 [15] - 针对溃疡性结肠炎和干眼症项目,公司积极与潜在合作伙伴进行业务发展讨论,预计干眼症项目在2025年下半年完成一或多笔交易 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 从运营角度看,本季度表现出色,虽遇到一些困难,但认为是暂时的,会尽快解决 [27] 其他重要信息 - 2025年5月7日,纽交所监管部门暂停公司普通股在纽交所美国证券交易所的交易,并决定启动摘牌程序,原因是公司普通股售价过低;5月8日,公司普通股开始在OTC粉单市场交易;公司行使审查权,不同意纽交所决定,正评估所有可用选项 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 研究中使用低剂量瑞美拉肽,更高剂量是否会增加体重减轻幅度,达到Wegovy或Zepbound水平? - 公司曾在早期研究中观察过高剂量瑞美拉肽,其体重减轻效果与单药Wegovy相当,替尔泊肽是多机制药物,效果略好于Wegovy [17][18] 问题2: GLP类药物存在反弹体重增加问题,未来体重维持是否会成为重点并写入药品标签? - 新化合物正在进行相关研究,目前没有证据表明患者减重后可停药维持体重,长期体重维持策略需在临床试验中确定,黑色素皮质素 - 4受体激动剂适合解决此问题 [19][20] 问题3: 下一代MC4Rs与第一代相比有哪些优势? - 第一代化合物如瑞美拉肽和塞姆拉诺肽是短期给药,有色素沉着问题,在一般市场竞争力不足;下一代产品消除了MCR - 1活性,避免皮肤变黑,肽类产品目标是每周给药一次,小分子PL - 7737目标是每日口服一次,具有良好的半衰期,能达到稳定状态 [22][23][24]