财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度现金及现金等价物为1530万加元，可支撑到2025年第三季度关键价值驱动里程碑 [21] - 第一季度经营活动净现金使用量为650万加元，去年同期为750万加元，减少因净运营支出降低，部分被非现金营运资本变化抵消 [21][22] - 第一季度一般及行政费用为300万加元，与上年持平；研发费用为410万加元，低于2024年第一季度的570万加元，主要因制造和临床试验成本降低，部分被人员相关和股份支付费用增加抵消 [22] - 第一季度净亏损为670万加元，即每股基本和摊薄亏损0.08加元，2024年第一季度净亏损为690万加元，即每股亏损0.09加元 [22] - 第一季度结束后，公司与Alumni Capital达成2000万美元股票购买协议，可按需获取资金，延长财务跑道 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 乳腺癌业务线 - IND213研究中，Pella组合疗法组中位总生存期接近对照组两倍 [14] - BRACELET - one研究中，Pella联合紫杉醇与紫杉醇单药治疗相比，中位无进展生存期和两年生存率近翻倍，确认客观缓解率近三倍，中位总生存期比对照组长超一年 [15] 胃肠道癌业务线 - Goblet队列4中，Pella和阿替利珠单抗治疗复发性肛门癌的中期结果显示客观缓解率为33%，包括1例持续超15个月的完全缓解患者，该队列已扩展至第二阶段，将再招募18名患者 [11] - Goblet队列5由胰腺癌行动网络（PanCan）提供500万美元资助，正在招募新诊断的转移性胰腺癌患者，安全导入期已完成，已招募超过完成第一阶段研究所需患者的一半，预计今年晚些时候审查初始疗效数据，明年公开分享 [12][13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司积极寻找新CEO，目标是找到能专注临床试验执行的领导者，推进Pella在多种癌症治疗中的开发，有望近期宣布新CEO人选 [6] - 公司计划开展Pella在HR阳性、HER2阴性晚期转移性乳腺癌中的注册研究，利用加速批准途径，也考虑在不同阶段乳腺癌患者中开展研究，如对抗体药物偶联物治疗失败的可手术患者和早期患者采用新辅助治疗方法 [16] - 公司继续推进Goblet队列5的患者招募，若疗效数据良好，该研究可能带来注册机会 [13] - 公司积极开展业务发展活动，与潜在生物制药合作伙伴在JPMorgan会议、ASCO和BIO等会议上进行交流，Pella在多个适应症的良好数据及良好安全性使其易于开展业务发展对话 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司临床数据持续超预期，相信Pella进一步开发可成为多种难治性恶性肿瘤有价值的治疗选择 [6] - 公司对2025年充满期待，认为Pella有望积极影响癌症患者生活 [50] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌注册试验的潜在试验设计、主要终点及如何纳入监管机构反馈，以及胰腺癌项目与FDA等监管机构的近期互动和潜在注册途径反馈 - 公司在去年第二或第三季度的C类会议上与FDA讨论了乳腺癌研究，预计下一项乳腺癌研究主要终点为无进展生存期；胰腺癌项目方面，FDA知晓该项目并授予快速通道批准，公司正与GCAR合作制定方案，尚未与FDA进行近期讨论，若开展注册研究需先与FDA开会 [26][27] 问题2: 业务发展活动中优先考虑的领域，以及是否有计划探索Pella与免疫检查点抑制剂或其他肿瘤类型的联合治疗方法 - 业务发展优先考虑全球或欧洲地区合作，以最大化Pella在多个适应症的价值；在联合治疗方面，Pella在乳腺癌和胰腺癌中增强了检查点抑制剂的活性，尤其在胰腺癌中有协同作用，公司将在不同适应症上继续探索和利用这种联合治疗 [29][30][32] 问题3: 转移性乳腺癌项目中，不同阶段患者治疗讨论与注册试验的关系，以及不同潜在注册途径的原理 - 公司并非转向早期阶段患者治疗，而是指出乳腺癌治疗路径中有很多不同人群可提供有价值信息和推进整体项目，如在新辅助患者中开展早期阶段研究；考虑在抗体药物偶联物治疗失败患者中生成数据，可进一步降低项目风险并吸引潜在合作伙伴和投资者 [37][38] 问题4: 股票购买协议的基本结构、条款、条件、对Alumni Capital的好处以及为公司提供的灵活性 - 股票购买协议允许公司按需获取资金，最低购买通知金额为75万美元，有前期承诺费和按比例附加费用以降低资本成本，使公司能根据市场动态获取资金，推进项目和度过CEO过渡阶段，延长财务跑道 [44][45] 问题5: 是否已使用股票购买协议资金 - 公司已少量使用该协议资金，正确保其按描述运作并进行战略使用 [47]