财务数据和关键指标变化 - 2024财年公司与辉瑞合作的新冠疫苗业务盈利，市场份额超50%，总销售额约28亿欧元，较上一年约38亿欧元下降，主要因新冠疫苗需求降低及辉瑞摊销减少公司销售毛利份额 [70][71] - 2024财年研发支出超总成本50%，年末税前亏损6.78亿欧元，基本和摊薄每股亏损2.77欧元，现金及现金等价物、投资和证券共计174亿欧元，较2023年末的177亿欧元略有下降 [72][73] - 2025年第一季度实现销售收入约1.83亿欧元，运营费用符合内部规划，研发费用约5.26亿欧元，税前亏损约4.45亿欧元，基本和摊薄每股亏损1.73欧元，现金及等价物加证券共计159亿欧元，较去年末减少 [81][82][83] - 2025财年公司预计总销售额在17 - 22亿欧元，研发成本在26 - 28亿欧元，销售和一般管理费用在6.5 - 7.5亿欧元，业务运营资本支出在2.5 - 3.5亿欧元 [84] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 2024年超20个产品候选进入II期和III期临床试验，重点为双特异性抗体BNT327 [68] - 2025年公司预计在肿瘤学晚期临床治疗阶段获得首批临床数据，多个临床项目将有数据更新，有望在2026年初获得肿瘤治疗授权 [35] 新冠疫苗业务 - 截至目前已向超180个国家交付超49亿剂Comirnaty疫苗，公司正准备为2025 - 2026年疫苗接种季调整新冠疫苗 [55][57] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024财年公司新冠疫苗业务全球市场份额超50%，保持领先地位 [71] - 2025财年销售预测假设与2024年相比，疫苗接种率价格和市场份额相对稳定，销售季节性与去年相似，预计核心市场秋季和冬季接种需求大 [84][85] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是成为全球免疫疗法领导者，利用科学开发新免疫疗法改善人们健康，专注肿瘤学和新冠疫苗业务，推进重点项目临床开发，扩大商业和生产能力 [30][60][61] - 肿瘤学领域公司认为正从传统医学向个性化医学转变，公司凭借免疫基因组学、人工智能和mRNA技术优势，有望在定制癌症医学领域发挥重要作用 [31][32] - 公司通过收购BioTheus获得BNT327全球权利，加速其临床开发，计划开展多项临床试验，用于治疗肺癌、乳腺癌等多种癌症 [19][46] - 公司利用AI技术支持基因组学、免疫学和生物制药开发，希望将其融入公司各领域和价值链，创造可持续价值 [52][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司发展和组织发展的进步之年，收购BioTheus是加速公司发展的关键驱动因素，公司将在2025年及以后持续发展，战略重点体现在资本分配、管线优先级、公司流程和研发制造能力上 [19] - 公司认为肿瘤学领域诊断更具预测性、疗法更有针对性、转化研究缩短了从实验室到患者的距离，公司将抓住这些技术变革机遇，塑造医学革命 [33] - 公司预计未来新冠疫苗仍有需求，将继续保持市场领先地位，同时推进肿瘤学重点项目，有望在2026年获得肿瘤治疗授权，为公司进一步增长奠定基础 [56][60][63] 其他重要信息 - 公司2024财年股东大会决定以虚拟形式召开，相关会议信息已在联邦公报和公司网站公布，会议将进行直播，不允许录音录像 [3][4][5] - 公司2024财年年度财务报表和合并财务报表已获监事会批准，将在股东大会上提供相关文件供查阅 [18] - 公司CFO Jens Holstein将于2025年6月退休，Ramon Sapater将于7月接任 [65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 子公司INSTADEEP能否通过为其他公司提供解决方案实现收入多元化 - 是，INSTADEEP是人工智能领域领先公司，除生物技术外，还涉及科技、交通物流、工业和金融服务等第三方业务，收购目的是在AI和生物学交叉领域共同开发核心创新 [93][94] 问题: 是否可以用自有股份向合作方支付里程碑款项 - 公司优先考虑资本高效措施，但合同条款通常会对此设限，可能规定里程碑时以现金支付 [95] 问题: 与竞争对手和其他第三方的法律纠纷情况 - 2024年底已宣布与美国国立卫生研究院和宾夕法尼亚大学的合同纠纷达成和解，其他涉及知识产权的法律纠纷在财务报表中有描述，目前分析不满足减值标准，但无法详细评论 [96] 问题: 近期是否有分红计划，议程项目7中授权资本草案决议将起何作用 - 向股东返还资本是公司重要资本分配考虑因素，但公司认为自己是成长型公司，未来几年优先增加研发支出，以开发创新疗法和实现长期销售增长；授权资本2025为公司融资提供灵活性，便于抓住战略收购机会，有助于公司短期内成为全球领先生物制药公司 [98][99] 问题: 董事会是否计划持有资金并进行更多长期投资，以及可能使用的投资工具 - 随着利率曲线变化，公司已开始进行长期投资，投资重点是在收购和持有投资间取得平衡，将现金存入有息证券 [100][101] 问题: 自有股份能否用于抵御收购 - 公司有短期资本可用于收购，截至3月31日有800万欧元自有股份（ADS），过去曾购买或使用库存股进行投资 [101][102] 问题: 为何辉瑞的Q1数据与公司不同，数据是否定期审计 - 辉瑞和公司财务报告周期不同，辉瑞国际报表使用12月至次年2月数据，公司第一季度报告使用1月至3月数据；双方合同约定毛利分配，公司获得50%毛利；双方财务信息基于合同提供并经双方分析 [103][104] 问题: 是否考虑在证券交易所进行二次上市 - 公司定期评估二次上市可能性，目前无计划，但不排除未来可能性，评估时会考虑股份流动性和市场准入等重要参数 [105] 问题: ADS持有人能否不转换为核心股份行使投票权 - 公司与纽约银行梅隆保持联系并及时提供信息，纽约银行会将信息传递给托管银行，托管银行负责将信息传递给ADS持有人，公司对此无影响，相关投票权信息可在公司主页查看 [106] 问题: 基于股份的支付在最佳情况下的金额和时间，以及是否计划用现金、股份回购或授权股本补偿 - 作为有效长期薪酬体系一部分，执行董事会成员在长期激励计划（LTI）中获得年度基于股份的绩效激励，包括股票期权和绩效股份单位（PSUs），需满足四年归属期和业绩目标；为保护股东，设置了最高薪酬限制；公司目前使用回购库存股和现金组合方式支付相关计划和解决工资税义务，未来会继续评估最佳方式 [109][110] 问题: 2026年首次潜在市场批准的最新情况及需满足的要求 - 公司正在准备提交临床数据和申请材料，若监管回应积极，用于治疗子宫癌的ADC候选药物BNT323将于2026年提交美国批准申请，目标是在2026年实现市场推出，并在2030年前在多个癌症适应症获得批准；BNT323已获得快速通道和突破性疗法认定，有助于加快开发和监管审查 [112][113][114] 问题: 对BNT327有信心的原因、与Akizo产品数据关系、合作计划 - BNT327是双特异性抗体，结合肿瘤学两种有效互补机制，超1000名患者多适应症临床试验数据显示其前景良好，收购BioTheus获得其全部战略开发权利，利于进一步推进其开发；Ibunasumab在中国获批，很多专家认为这证实了双特异性抗体潜力，相关数据初步且不成熟，但专业医生反馈积极，认为该类抗体有潜力改善或替代现有标准治疗；公司目前专注BNT327临床开发，也会考虑中期其他适应症和有价值的战略合作伙伴关系 [115][116][119] 问题: mRNA癌症免疫疗法FeXVAC和INAST可能的市场推出情况 - 目标是在2030年前获得癌症免疫疗法授权，目前正在进行多项II期研究；INAS计划治疗结直肠癌的前两项研究首批数据预计在2025年底或2026年初公布，该研究是首个随机II期辅助治疗研究，有望为早期疾病设定新标准；ThickVac计划中BNT111产品候选药物在晚期黑色素瘤研究中已取得积极结果，公司计划在医学会议上展示结果并评估下一步行动 [121][122][123] 问题: 公司mRNA技术与竞争对手的差异及竞争关键因素 - 公司mRNA癌症免疫疗法技术在多个层面存在差异，包括使用优化的尿苷基mRNA增强免疫原性，采用专有LipoPlex制剂将mRNA递送至淋巴组织树突状细胞，利用专有计算方法和人工智能选择合适肿瘤抗原；公司在该领域积累数十年经验并持续优化技术，有望保持领先地位 [124][125][126] 问题: 如何确保为首次市场推出创造销售和生产条件，以及市场推出目标市场 - 公司有针对性地扩大肿瘤学商业能力，包括生产能力和销售组织建设，特别是在美国市场，已招聘有丰富制药行业经验的管理人员推动向商业肿瘤学公司转型；公司目标是成为全球制药公司，除美国和欧盟外，也关注其他市场，但不同国家批准可能因各种因素推迟 [127][128][129] 问题: mRNA疗法或个性化肿瘤疫苗是否面临新监管障碍或保留意见 - 目前未发现影响mRNA疗法或疫苗的特定新监管障碍或保留意见，但法规或政府政策变化可能影响此类疗法批准 [130][131] 问题: 癌症诊断领域创新及公司在该领域的行动 - 公司目前专注肿瘤学重点项目BNT327和mRNA癌症免疫疗法的创新疗法开发和临床试验，认为这些项目能为患者和股东创造巨大价值；公司对互补技术和潜在收购持开放态度，包括癌症诊断领域 [131][132] 问题: 卢旺达模块化生产单元BioNteners生产情况、疫苗种类、分发措施及相关战略 - 该工厂设计为可生产多种mRNA疫苗，旨在改变非洲生态系统；目前德国和卢旺达员工正在实施相关措施以申请当局授权；新冠疫苗现有生产能力已满足需求，未来计划在基加利验证新冠疫苗工厂；公司mRNA疫苗候选药物针对结核病、疟疾、猴痘和HIV等疾病，目标是为非洲地区提供医疗解决方案，将与国际组织、政府和非政府组织合作创建可持续生态系统 [133][134][135] 问题: 传染病疫苗批准时间线、注册潜力、低收入国家价格及结核病项目情况 - 针对低收入国家，若结核病、猴痘和HIV疫苗开发成功并获批，将以非营利价格提供；结核病和疟疾疫苗候选药物处于临床早期研究阶段，公司将通过季度报告告知后续进展；公司mRNA结核病疫苗开发旨在激发免疫系统对抗结核病，工作假设是该疫苗可阻止感染患者病情进展并预防感染；公司感谢与盖茨基金会合作，获得该领域强大人脉网络支持 [137][138] 问题: 传染病疫苗后期临床开发计划 - 基于科学数据和特定研究，传染病疫苗后期开发计划正在规划中，目前无法提供结核病和疟疾疫苗候选药物时间线，但预计今年将公布传染病领域临床前管线多项更新 [139][140] 问题: 到2020年底至少10项潜在批准相关研究目标是否实现 - 是，公司肿瘤学组合中已有超20项II期和III期研究，包括BNT327批准研究，今年还计划开展BNT327与化疗联合治疗三阴性乳腺癌的III期批准相关研究 [140][141]