财务数据和关键指标变化 - 公司刚公布季度财报，现金约为1.93亿美元，近期筹集了7500万美元资金，此前筹集的资金附带的现金认股权证即将到期，此次筹集资金使公司能顺利度过该期限 [42][43] - 两次筹集的资金共计1.37亿美元，可支撑公司到2026年下半年，且已为低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）基础业务提供资金 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 药物获批与上市业务 - 公司的奥法木单抗（ofatumumab）加德法替尼（defecanib）联合疗法本月获FDA加速批准，用于治疗低级别浆液性卵巢癌，目前处于上市阶段 [1] - 获批十天来，上市情况至少与预期一样好，有药物进入渠道、已获订单和患者订单，有不少患者正在准备用药，且有很多人来电咨询 [9][10] 临床研究业务 - 肺癌研究方面，与安进合作的KRAS突变G12C肺癌项目，已完成安全部分，进入扩展阶段，并将在欧洲扩展研究点 [27] - 胰腺癌研究方面，去年ASCO报告的一线转移性胰腺癌研究中，6名患者有5人确认有反应，反应率达83%，此次ASCO将报告60名患者的数据，以确定后续剂量 [28][29] - 与Genfleet合作的KRAS G12D抑制剂，在AACR报告了临床前数据，显示具有同类最佳特征，ASCO将报告来自中国的一期临床经验 [7][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场中，约100个医疗点接待了约一半的LGSOC患者，公司将集中销售力量于此 [17] - 卵巢癌市场中，约80%的患者可能已接受KRAS检测 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 年底前希望看到药物良好的市场接受度增长趋势，为此积极与支付方、大型采购组织和大型医疗系统合作，消除药物使用障碍 [12] - 获批当日已向美国国立综合癌症网络（NCCN）提交申请，争取纳入其指南，以推动药物报销和使用 [14] - 后续批准可能首先在日本，可通过相对小型的研究获得有条件批准，再参与全球验证性研究；在欧洲，正在与监管机构沟通，争取孤儿药指定，探讨能否基于现有研究获批 [23][24] - 今年将在美国启动KRAS G12D抑制剂的一期二期临床试验，计划针对胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌开展研究 [34][38] 行业竞争 - 在KRAS G12D领域，RevMed的分子在胰腺癌临床方面已设定了基准，公司的KRAS G12D抑制剂将与之进行比较 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 药物上市初期进展顺利，市场有一定的认知度和兴奋度，但也预计会遇到一些困难 [6][10] - 欧洲的最惠国待遇定价政策存在不确定性，可能影响公司进入欧洲市场的意愿 [24] 其他重要信息 - 公司正在开发药物的伴随诊断试剂，这是一项上市后承诺，但市场上已有KRAS检测试剂，约80%的卵巢癌患者可能已接受检测，因此伴随诊断试剂不会成为药物上市和推广的障碍 [18][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：请简要介绍Verastem公司以及该联合疗法和近期在LGSOC的获批情况 - 公司战略是开发小分子药物，近期获得了奥法木单抗加德法替尼联合疗法的批准，原本PDUFA日期为6月，但从去年12月NDA被接受起，监管机构就释放了会提前批准的信号，公司提前完成了销售团队的招聘和培训，目前正在全力推进药物上市 [4][5] 问题：获批约十天来，医生群体的反馈如何？上市情况是否符合计划？有哪些早期经验可以分享？ - 目前没有特别的经验，上市情况至少与预期一样好，获批当天与25位医生的活动很成功，销售团队迅速开展工作，药物已进入渠道、有订单和患者订单，有不少患者正在准备用药，且有很多人来电咨询 [9][10] 问题：公司商业化的下一步计划是什么？年底或未来12个月有哪些具体目标？ - 年底前希望看到药物良好的市场接受度增长趋势，战略目标包括消除药物使用障碍，与支付方、大型采购组织和大型医疗系统合作；获批当日已向NCCN提交申请，争取纳入其指南；集中销售力量在约100个接待约一半患者的医疗点，同时部署医学科学联络官、市场准入人员和护士教育人员等协助市场推广 [12][14][17] 问题：伴随诊断试剂对该联合疗法有多重要？LGSOC患者中已有多大比例接受了检测？ - 伴随诊断试剂是一项上市后承诺，市场上已有KRAS检测试剂，约80%的卵巢癌患者可能已接受检测，因此不会成为药物上市和推广的障碍，公司将在不久的将来推出自己的伴随诊断试剂 [18][21][22] 问题：除美国外，在欧洲、日本、加拿大等主要国际市场有哪些计划？ - 下一个获批可能在日本，可通过相对小型的研究获得有条件批准，再参与全球验证性研究；在欧洲，正在与监管机构沟通，已获得儿科豁免，正在争取孤儿药指定，探讨能否基于现有研究获批，但欧洲的最惠国待遇定价政策存在不确定性 [23][24] 问题：除卵巢癌外，公司在肺癌和胰腺癌等其他实体瘤适应症的研究重点和主要成果有哪些？ - 肺癌研究方面，与安进合作的KRAS突变G12C肺癌项目，已完成安全部分，进入扩展阶段，并将在欧洲扩展研究点；胰腺癌研究方面，去年ASCO报告的一线转移性胰腺癌研究中，6名患者有5人确认有反应，反应率达83%，此次ASCO将报告60名患者的数据，以确定后续剂量 [27][28][29] 问题：预计在ASCO看到的ES7375（KRAS G12D）一期结果如何？今年计划开展的一期二期临床试验有特定的适应症吗？ - ASCO将报告来自中国的一期临床经验，这将为后续的一期二期临床试验提供良好基础；一期二期临床试验将首先确定剂量，由于提交IND时提交了部分中国数据，可从有效剂量开始，计划针对胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌开展研究 [32][34][38] 问题：这些项目在ASCO之后还有哪些临床里程碑？ - 今年下半年将有索托拉西布（sotorasib）组合的更多数据，并将披露更多关于后续研究的计划 [39] 问题：公司的现金状况如何？预计的现金储备能维持多久？是否有足够资源支持今年剩余时间的上市和商业计划？ - 公司刚公布季度财报，现金约为1.93亿美元，近期筹集了7500万美元资金，两次筹集的资金共计1.37亿美元，可支撑公司到2026年下半年，已为LGSOC基础业务提供资金，此次筹集资金使公司能顺利度过此前筹集资金附带的现金认股权证到期期限 [42][43][44]