财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度产品收入约600万美元，来自向不同地区的一位国际老客户的销售 [3] - 第一季度研发收入约100万美元 [16] - 第一季度税前运营亏损约200万美元，净亏损约100万美元，摊薄后每股亏损0.01美元 [17] - 截至2025年3月31日，公司现金余额约1.62亿美元，无债务 [17] - 4月8日宣布向4月29日登记在册的股东支付每股0.6美元的特别现金股息，将于5月15日支付 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 国际业务 - 自2024年6月负责子午线医疗技术公司的国际营销以来，加强了与现有和潜在客户的关系 [3] - 第一季度实现600万美元的国际销售，预计未来几个月产品销售将大幅增长 [3][4] 美国业务 - 截至2024年底，有大约7000万美元的TPOXX订单待交付给美国战略国家储备，其中4月交付了约5300万美元的口服TPOXX和约900万美元的静脉注射TPOXX，预计额外的静脉注射TPOXX将在今年第三季度末交付 [5] - 3月，美国政府行使当前19C合同下的选择权，采购额外2600万美元的静脉注射TPOXX，预计2026年交付 [6] - 政府修改现有协议，增加1400万美元资金支持未来两到三年的制造活动 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续与美国政府合作，致力于达成新的全面长期协议，以反映TPOXX的当前和未来价值 [8][9] - 推进TPOXX暴露后预防（PEP）计划，与CDC合作完成样本分析，目标是2026年上半年向FDA提交PEP适应症申请 [9][10] - 推进儿科项目，已制造临床试验材料，计划今年下半年提交研究性新药申请（IND），随后启动临床试验 [11] - 专注于四个关键领域：与美国政府保持合作、推进TPOXX新适应症的监管批准、建立战略伙伴关系以扩大TPOXX的全球可及性、利用自身能力进入互补治疗领域 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司从2024年到2025年保持了发展势头，未来有很多亮点 [2] - 美国政府行使采购选择权和提供资金支持，表明其对维持TPOXX全剂型储备的重视，以及对公司抗病毒药物在保障国家安全方面作用的认可 [7] - 随着新兴传染病和生物恐怖主义威胁的增加，疫苗和抗病毒药物的双管齐下策略在综合防范计划中变得越来越重要 [13] 其他重要信息 - TPOXX已在美国、加拿大、欧洲、英国和日本获得监管批准 [3] - 抗病毒药物与疫苗共同发挥重要作用，可治疗未接种疫苗或接种疫苗无效的患者 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于PFOX预期的RFP时间表 - 公司与美国政府一直保持积极互动，美国政府近期接收了6200万美元的TPOXX，行使了2600万美元静脉注射TPOXX的采购选择权，并承诺提供1400万美元资金支持制造活动 公司认为这些是积极信号，将在ASPR准备好时参与新TPOXX合同的RFP流程 公司与美国政府有长期合作历史，相信双方的合作符合美国的国家安全战略 [23][24][25] 问题2: 关于PET标签扩展计划的中期见解 - 公司继续推进PEP计划，认为TPOXX在天花预防方面有潜在益处 已完成FDA要求的28天人体扩展安全数据收集，数据与先前的安全研究一致 正在重新分析所有样本以获取JYNNEOS TPOXX免疫原性结果 FDA已积极参与该计划并提供实时指导，CDC预计在第四季度完成样本分析，目标是2026年上半年提交补充新药申请 [27][28] 问题3: 公司近期是否会进行股票回购以支持投资者情绪 - 公司致力于以最能创造价值的方式配置资本，包括股息、股票回购或投资于公司的增长和创新 每股0.6美元的特别现金股息是重要的资本管理举措，反映了对公司未来的信心 公司在进行资本管理时会综合考虑多种因素 [30] 问题4: 美国政府宣布的关税及潜在的互惠关税是否对国际增长努力产生影响 - 目前宣布的关税，包括美国和其他国家的互惠关税，尚未对公司业务的任何方面产生影响，包括国际增长努力 宏观关税环境不可预测，公司将继续监测，但基于目前已知情况，预计不会对业务产生重大影响 公司认为美国本土供应链在这种环境下的重要性更加凸显，有能力应对潜在挑战 [32][33] 问题5: 19C合同修改增加1400万美元资金的详细情况 - 这是积极的信号，表明当前政府重视TPOXX 这笔资金将用于完成静脉注射剂型向新第三方合同制造商的技术转让，有助于提高长期供应链的弹性，凸显了TPOXX在国家储备中的重要性 [35][36]