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丽珠集团(000513) - 2025年5月26日投资者关系活动记录表
2025-05-26 22:20

研发战略布局 - 自2024年起全面梳理研发战略,围绕病种领域和技术平台开展工作 [2] - 聚焦消化道、辅助生殖、精神神经领域,形成在研产品布局和治疗方案;P - CAB片剂已处临床三期;重组人促卵泡激素注射液1月报产;注射用阿立哌唑微球今年获批上市,注射用阿立哌唑已提交上市申请,棕榈酸帕利哌酮注射液计划年内申报上市 [3] - 研发管线向代谢、心脑血管等慢病领域延伸,充实拓展微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线,预计每年有数个重要产品上市 [3] 重点产品研发进展 NS - 041片 - 针对癫痫适应症完成临床I期,即将进入临床II期,还将探索抑郁等多个适应症 [3][4] - 与同类在研产品相比,靶点选择性更优、疗效更突出、安全性更高 [4] - 后续II期临床探索剂量20 - 30mg,评估12周疗效,主要终点是平均每4周局灶性癫痫发作频率相对于基线的百分比变化,之后有一年开放标签实验;专利已授权,保护期到2042年 [4] 小核酸项目LZHN2408 - 已完成IND申报,适应症为痛风伴高尿酸血症,预计未来几个月取得临床批件;公司拥有全球开发及商业化权益,化合物专利保护期至2044年 [4] - 采取“适应症聚焦 + 平台建设”双维度策略,深化代谢疾病领域管线布局,搭建小核酸药物研发平台 [4][5] 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液 - 银屑病适应症已完成III期临床入组,计划2025年内申报上市,强直性脊柱炎(与鑫康合合作开发)也已完成III期临床入组 [6] - 国产首个双靶点IL - 17药物,国内首个与原研司库奇尤开展头对头临床研究的银屑病领域生物制剂 [6] - II期临床显示,12周PASI 100(100%皮损清除)达60%左右,显著高于国内外单靶产品约30%的数值 [6] BD战略及海外权益 - 秉持“自研 + BD引进”双轮驱动战略,BD业务围绕研发战略规划,聚焦核心领域、技术平台及潜力创新产品 [9] - 海外权益分两类:一是拥有产品全球开发及商业化权益,如LZHN2408;二是享有全球权益收益分成机制 [9] 中药板块情况 - 核心品种为参芪扶正注射液和抗病毒颗粒,抗病毒颗粒预计今年小幅增长,参芪扶正注射液销售有望持续攀升,中药板块预计稳健恢复性增长 [10] - 2款中药复方制剂1类产品分别聚焦广泛性焦虑症及血管性眩晕疾病治疗,遵循聚焦核心治疗领域、注重与现有产品管线协同效应的研发筛选标准 [11] 收购越南IMP公司 - IMP是越南本土头部医药企业,有深度覆盖的本地化营销网络,拥有多条通过欧盟GMP认证的现代化生产线 [12] - 收购加强创新研发和全球布局协同发展,有助于拓展海外市场、优化资金配置效率,对本期财务状况和经营成果无重大影响 [12] 公司积极变化因素 - 综合性药企战略升级,围绕“研发创新驱动 + 国际化拓展”双轮驱动布局,加强研发投入,推进产品出海与国际化合作 [13] - 运营效率体系化提升,强化研发项目全周期管理,优化流程、加强资源配置,提高推进效率 [13] - 人员结构与组织架构优化,人员数量稳定但结构深度优化,销售条线核心岗位向商业化能力倾斜,核心团队年轻化与专业化结合 [13]