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通化金马(000766) - 000766通化金马投资者关系管理信息20250528
通化金马通化金马(SZ:000766)2025-05-28 13:40

公司运营与财务 - 公司生产经营稳定,创新和盈利能力增强,负债率会逐渐降低 [2] - 营收增长放缓因销售品种结构变化,未来将加大市场投入和开发新产品实现增长 [7] - 公司会根据法规和章程确定利润分配方案,关注后续公告 [3] - 公司未来会提高创新能力,调整品种结构,严控销售费用支出以降低销售费用占比 [3] - 公司目前经营稳定,利润持续增长,现金充足,可满足新药投产、量达产的资金需求 [5] 新药研发与审批 - 新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获国家药监局上市申请受理,审评程序正常有序开展,公司将及时披露进展 [3][5][6][7][8] - 琥珀八氢氨吖啶主要晶型陆续获国际PCT专利保护,2022年9月获日本专利授权,2023年5月获欧洲15国授权,2024年9月获美国专利授权,保护期二十年 [4] - 新药评审时限为180个工作日,未提及是否需补充评审资料 [5] 新药生产与产能 - 公司建有专业新药合成、制剂车间,生产体系按GMP要求建设,设计产能可满足国内阿尔茨海默病患者用药需求,获批商业化后现有生产体系可立即投入使用 [2][4][5] 新药市场与竞争 - 中国六十岁以上人口三亿多,阿尔茨海默病患者数量庞大,市场需求大 [2] - 与竞品相比,新药琥珀八氢氨吖啶片患者获益突出且不增加安全性风险,有望成为AD治疗领域首选药物 [4][6] - 后续商业化事宜正在筹划中,包括定价策略、开拓海外市场等 [3][6][8] 公司合作与布局 - 公司以创新药研发为引领、生态产业链为支撑、前沿技术并购为突破推动工作发展 [3][7][8] - 公司与中元医药不存在控制和被控制关系 [4] - 对于参股的上海诗健生物的ADC新药ESG401,未明确未来计划 [7] 其他问题 - 关于吉林化纤相关问题,建议向吉林化纤咨询 [5][8] - 有关国内其他在研AD药物情况,建议在相关网站查询 [5]